| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3401647號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 呼吸道病毒熒光篩查試劑、流感病毒A型熒光試劑、流感病毒B型熒光試劑、呼吸道合胞病毒(RSV)熒光試劑、腺病毒熒光試劑、副流感病毒1型熒光試劑、副流感病毒2型熒光試劑、副流感病毒3型熒光試劑、呼吸道病毒抗原對照玻片、正常鼠γ球蛋白熒光試劑、濃縮洗滌液、封固液。52667788.cn產(chǎn)品有效期：2-8℃儲存，有效期18個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于對鼻咽吸取液/灌洗液標本中的流感病毒A型，流感病毒B型，呼吸道合胞病毒，腺病毒，副流感病毒1型，副流感病毒2型和副流感病毒3型進行定性檢測。 |
| 注冊代理 | 上海貝西生物科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2010.06.09 |
| 有效期截止日 | 2014.06.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Diagnostic Hybrids, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1055 East State St., Suite 100, Athens, OH 45701 |
| 生產(chǎn)場所 | 1055 East State St., Suite 100, Athens, OH 45701 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 七項呼吸道病毒檢測試劑盒(免疫熒光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | D3 Ultra DFA Respiratory Virus Screening & ID Kit |
| 規(guī)格型號 | 400次篩查測試/盒；80次鑒定測試/盒 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 0989-2010 |
| 附件 | |
