| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2552984號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 本產品由主機、電量供應器、電源線和可選配件：System B槍、System B槍的槍套、注射槍、注射槍的槍套組成。具體部件編號見附頁。 |
| 產品適用范圍 | 該設備有兩個槍，System B槍是供彎曲型根管充填器(即工作尖)的加熱和制冷，用于熱凝及軟化牙膠尖；注射槍是供齒科固體根充材料(即古塔膠)的加熱和充填。 |
| 注冊代理 | 新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表處 |
| 售后服務機構 | 卡雅盛邦(上海)牙科醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2009.12.21 |
| 有效期截止日 | 2013.12.21 |
| 備注 | 生產者名稱由“Ormco Corporation”變更為“Ormco Corporation also trading as Sybron Endo”；售后服務機構由“廣東中衛(wèi)醫(yī)療設備有限公司”變更為“卡雅盛邦(上海)牙科醫(yī)療器械有限公司”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2009第2552984號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2009第2552984號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。52667788.cn |
| 變更日期 | 2010.06.30 |
| 生產廠商名稱（英文) | Ormco Corporation also trading as Sybron Endo |
| 生產廠地址（中文) | 1332 South Lone Hill Glendora California 91740 USA |
| 生產場所 | 1332 South Lone Hill Glendora California 91740 USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 牙科用熱凝儀 |
| 產品名稱（英文) | Element Obturation Unit |
| 規(guī)格型號 | Elements |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 1969-2009《牙科用熱凝儀》 |
| 附件 | |
