| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3461934號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品為脛骨襯墊。材料為超高分子量聚乙烯。滅菌包裝。 |
| 產品適用范圍 | 與該企業(yè)同一系統(tǒng)組件配合，做為骨水泥型膝關節(jié)假體使用，適用于膝關節(jié)置換。52667788.cn |
| 注冊代理 | 施樂輝醫(yī)用產品國際貿易(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 施樂輝醫(yī)用產品國際貿易(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2010.07.01 |
| 有效期截止日 | 2014.06.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Smith & Nephew, Inc |
| 生產廠地址（中文) | 1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA |
| 生產場所 | 1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA; Alemannenstraβe 14, D-78532, Tuttlingen, Germany |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 脛骨部件(商品名：GII) |
| 產品名稱（英文) | GII Tibial Component |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 1207-2010 《脛骨部件》 |
| 附件 | |
