注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2010第3223081號
           

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軟性親水接觸鏡

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
軟性親水接觸鏡生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:進口產(chǎn)品注冊標準YZB/SIN 2078-2010《軟性親水接觸鏡》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:材料為EtafilconA,由三(甲基丙烯酸)三羥甲基丙烷酯、偶氮二異丁腈、2-羥基乙基-2-甲基-2-丙烯酸酯、2-丙烯酸2-(4-苯甲酰-3-羥苯氧基)乙基酯,添加色素聚合制成;塑泡鋁箔包裝;藍色;日戴;含水量54%;折射率1.405;透氧量20×10-9(cm/s)(mlO2/ml×mmHg)(±20%);中心區(qū)內(nèi)曲率半徑8.3mm、8.7mm;總直徑14.0mm、14.5mm;光學(xué)中心厚度0.09mm~0.17mm;屈光度范圍+6.00D~-10.00D;可見光(400nm~780nm)平均透射率>90%,UV-A段(316nm~380nm)平均透射率<50%,UV-B段(280nm~315nm)平均透射率<5%。,軟性親水接觸鏡生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:采用光學(xué)成像原理,用于矯正18歲以上患者遠視或近視。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3223081號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 材料為EtafilconA,由三(甲基丙烯酸)三羥甲基丙烷酯、偶氮二異丁腈、2-羥基乙基-2-甲基-2-丙烯酸酯、2-丙烯酸2-(4-苯甲酰-3-羥苯氧基)乙基酯,添加色素聚合制成;塑泡鋁箔包裝;藍色;日戴;含水量54%;折射率1.405;透氧量20×10-9(cm/s)(mlO2/ml×mmHg)(±20%);中心區(qū)內(nèi)曲率半徑8.3mm、8.7mm;總直徑14.0mm、14.5mm;光學(xué)中心厚度0.09mm~0.17mm;屈光度范圍+6.00D~-10.00D;可見光(400nm~780nm)平均透射率>90%,UV-A段(316nm~380nm)平均透射率<50%,UV-B段(280nm~315nm)平均透射率<5%。
產(chǎn)品適用范圍 采用光學(xué)成像原理,用于矯正18歲以上患者遠視或近視。醫(yī)學(xué)全.在線52667788.cn
注冊代理 上海賓雁商務(wù)服務(wù)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 上?迫R博隱形眼鏡有限公司、鎮(zhèn)江市靚明光學(xué)有限公司、海昌隱形眼鏡有限公司上海分公司
批準日期 2010.10.19
有效期截止日 2014.10.18
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) CLEARLAB SG PTE .LTD.
生產(chǎn)廠地址(中文) 139 Joo Seng Road,Singapore 368362
生產(chǎn)場所 139 JOO SENG ROAD,SINGAPORE 368362
生產(chǎn)國(中文) 新加坡
產(chǎn)品名稱(中文) 軟性親水接觸鏡
產(chǎn)品名稱(英文) Soft Hydrophilic Contact Lenses
規(guī)格型號 Clear 58
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準YZB/SIN 2078-2010《軟性親水接觸鏡》
附件
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