| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3543460號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機、落地臺車、電池、電源線組成，不包括呼吸管路、面罩及細菌過濾器。工作模式：CPAP、S/T、PCV、AVAPS(可選)。產(chǎn)品具體性能指標及功能見注冊產(chǎn)品標準。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該呼吸機為輔助性呼吸機，預期用于需要機械通氣的自主呼吸患者，用于患者輔助呼吸。適用于體重大于20千克兒科患者及成年患者，也適用于符合無創(chuàng)通氣的相同選擇標準的插管患者。應在醫(yī)院或處于醫(yī)師指導下的其他醫(yī)療機構(gòu)環(huán)境中使用，必須由有資質(zhì)的醫(yī)學專業(yè)人員使用。醫(yī)學.全在線52667788.cn 與該呼吸機配合使用的患者回路、面罩、濕化器和其他附件應該經(jīng)Respironics公司認可推薦。 |
| 注冊代理 | 飛利浦(中國)投資有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 飛利浦(中國)投資有限公司 |
| 批準日期 | 2010.12.23 |
| 有效期截止日 | 2014.12.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Respironics California,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2271CosmosCourt,Carlsbad,California,92011USA |
| 生產(chǎn)場所 | 2271 Cosmos Court, Carlsbad, California, 92011 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 呼吸機 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Respironics V60 Ventilator |
| 規(guī)格型號 | V60 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 3574-2010《呼吸機》 |
| 附件 | |
