| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3773366號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括芯絲和頭端繞絲。芯絲材料為304不銹鋼；頭端繞絲材料為鉑鎳合金。醫(yī)學全在.線52667788.cn 表面為聚四氟乙烯涂層。環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于輔助向外周血管內(nèi)輸送經(jīng)皮導管。 |
| 注冊代理 | 庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司北京分公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司 |
| 批準日期 | 2010.12.06 |
| 有效期截止日 | 2014.12.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cook Incorporated |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, America |
| 生產(chǎn)場所 | 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, America |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 微導絲(商品名：Approach) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Approach CTO- Micro Wire Guide |
| 規(guī)格型號 | CMW-14-135-6G, CMW-14-190-6G, CMW-14-300-6G, CMW-14-135-12G, CMW-14-190-12G, CMW-14-300-12G, CMW-14-135-18G, CMW-14-190-18G, CMW-14-300-18G, CMW-14-135-25G, CMW-14-190-25G, CMW-14-300-25G |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 3337-2010 《微導絲》 |
| 附件 | |
