注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2210715號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
圣猶達(dá)醫(yī)療用品有限公司CRMD |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品包括3150型程控頭和患者電纜(型號:4051A, 4043, 4160, 4161)、適配器(型號:4053A,3615)、手提箱。具體描述及性能指標(biāo)見注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)學(xué)全在線52667788.cn
|
產(chǎn)品適用范圍 |
起搏系統(tǒng)分析儀可與3510型程控儀或Merlin 3650型程控儀配合使用,在植入脈沖發(fā)生器之前,或者在有創(chuàng)的導(dǎo)線系統(tǒng)故障排除期間評估導(dǎo)線系統(tǒng)的起搏和感知性能。 |
注冊代理 |
圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2011.03.01 |
有效期截止日 |
2015.02.28 |
備注 |
|
變更日期 |
|
生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
15900ValleyViewCourt,Sylmar,CA91342,USA |
生產(chǎn)場所 |
15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA ;Veddestavagen 19, 175 84 JARFALLA, SWEDEN |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
起搏系統(tǒng)分析儀 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Pacing System Analyzer |
規(guī)格型號 |
3150 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) 程控儀 YZB/USA 0168-2011《起搏系統(tǒng)分析儀》 |
附件 | |
|
|