| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3771283號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 愛爾蘭 BRIVANT Limited |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品由芯絲、頭端繞絲和聚合物護套組成。52667788.cn芯絲的材料為302不銹鋼，頭端繞絲的材料為鉑鎢合金，聚合物護套的材料為聚氨酯，導絲頭端涂有聚乙烯吡咯烷酮親水涂層。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于冠狀和外周脈管系統(tǒng)，輔助具有匹配導絲腔的介入導管以及BIOTRONIK冠狀靜脈電極準確入位。 |
| 注冊代理 | 百多力(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務機構 | 百多力(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2011.04.12 |
| 有效期截止日 | 2015.04.11 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | ParkmoreWest, Business Park, Galway, Ireland(戈爾韋，帕克商務園帕克模西區(qū)) |
| 生產(chǎn)場所 | Parkmore West, Business Park, Galway, Ireland (戈爾韋，帕克商務園帕克模西區(qū)) |
| 生產(chǎn)國（中文) | 愛爾蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 冠狀動脈和外周血管內導絲(商品名：Streamer) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Coronary and Peripheral Guide Wire |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/IRE 0435-2011《冠狀動脈和外周血管內導絲》 |
| 附件 | |
