注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2403971號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
試劑1 磷酸緩沖液:12.7 mmol/L,pH 7.2;氯化鈉:0.13 mol/L;PEG:40 g/L;防腐劑。52667788.cn 試劑2 抗人觸珠蛋白抗體(兔):>1.1 g/L;NaCl:0.10 mol/L;防腐劑。產(chǎn)品有效期:2-8℃,保存24個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
在Roche臨床化學(xué)分析儀上,用免疫比濁檢測法定量測定人類血清和血漿中的觸珠蛋白。 |
注冊代理 |
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
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批準(zhǔn)日期 |
2011.12.07 |
有效期截止日 |
2015.12.06 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Roche Diagnostics GmbH |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
生產(chǎn)場所 |
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
生產(chǎn)國(中文) |
德國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
觸珠蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Tina-quant Haptoglobin (Haptoglobin) |
規(guī)格型號 |
試劑1:2 x 15 mL, 試劑2:2 x 6 mL |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/GER 4608-2011 |
附件 | |
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