| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2404186號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | R1稀釋劑：Tris 緩沖液20mmol/l(ph8.2)，疊氮鈉0.95g/l； R2膠乳試劑：包被有山羊抗人β2-mIgG的膠乳顆粒(ph7.5)，疊氮鈉0.95g/l。52667788.cn產(chǎn)品有效期：試劑在2-8℃密閉情況下可穩(wěn)定24個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 定量測定人血清、血漿或尿液中的β2-微球蛋白(β2-m)含量。 |
| 注冊代理 | 上海一滴準生物科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2011.12.27 |
| 有效期截止日 | 2015.12.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | SPINREACT,S.A. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Crta.Santa Coloma,7;17176 St.Esteve de Bas (Girona) |
| 生產(chǎn)場所 | Crta.Santa Coloma,7;17176 St.Esteve de Bas (Girona) |
| 生產(chǎn)國（中文) | 西班牙 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | β2-微球蛋白測定試劑盒(膠乳比濁法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | β2-Microglobulin (Latex Turbidimetry) |
| 規(guī)格型號 | 稀釋劑 1 x 45ml；膠乳試劑 1 x 5ml |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/SPA 4777-2011 |
| 附件 | |
