“創(chuàng)新藥物與制藥工藝國家重點實驗室”是科技部于2007年7月正式批準上海醫(yī)藥工業(yè)研究院籌建的第一批企業(yè)國家重點實驗室,2010年通過科技部的驗收,F(xiàn)任學術(shù)委員會主任為中國科學院院士陳凱先教授,副主任為朱寶泉研究員,實驗室主任為周偉澄研究員。
●重點實驗室定位與研究方向
重點實驗室根據(jù)國家在醫(yī)藥研究開發(fā)領(lǐng)域確定的戰(zhàn)略目標,結(jié)合自己的研究方向和已有的工作基礎(chǔ),以重點開發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物和開展制藥工藝創(chuàng)新研究與產(chǎn)業(yè)化為目標,形成了五大研究方向:(1) 抗感染創(chuàng)新藥物與重大產(chǎn)品的工藝創(chuàng)新;(2) 心腦血管創(chuàng)新藥物與重大產(chǎn)品的工藝創(chuàng)新;(3) 神經(jīng)系統(tǒng)類創(chuàng)新藥物與重大產(chǎn)品的工藝創(chuàng)新;(4) 抗腫瘤類創(chuàng)新藥物與重大品種的工藝創(chuàng)新;(5) 新型釋藥系統(tǒng)的研究開發(fā)。
●重點實驗室主要研究成果
重點實驗室籌建以來,承擔了多項國家縱向課題。作為骨干力量,全方位地參與上海醫(yī)工院承擔的十一五“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項“綜合性新藥研究開發(fā)技術(shù)大平臺”項目;在2008~2010年共承擔了國家和省部級課題37項醫(yī)學全在線52667788.cn,課題涉及“十一五”重大新藥創(chuàng)制、國家自然科學基金、國家科技支撐計劃、863課題、國家自然科技資源平臺建設(shè)項目、國家博士后基金以及上海市各項基金等。
按行業(yè)發(fā)展的需要,重點實驗室建設(shè)了如下幾個公共技術(shù)平臺:手性合成技術(shù)、生物合成技術(shù)、綠色合成技術(shù)、新型制劑技術(shù)和藥品質(zhì)量標準研究技術(shù)等平臺。在新藥創(chuàng)制方面,有5個化合物進入臨床前研究,其中抗腦中風、腦神經(jīng)保護劑I類新藥鹽酸非那嗪奈已進入I期臨床試驗;在創(chuàng)新制藥工藝(專利再創(chuàng)新)和工程化研究開發(fā)方面,有5個藥物進入中試研究。
重點實驗室以科研成果產(chǎn)業(yè)化為向?qū)В瑢崿F(xiàn)了與現(xiàn)代制藥、浙江海正等多家國內(nèi)知名藥企的42項技術(shù)轉(zhuǎn)讓與合作。兩年來,重點實驗室獲省部級科技進步二等獎1項,取得二類新藥證書和生產(chǎn)批件1項(鮭降鈣素鼻用粉霧劑),三類新藥證書和生產(chǎn)批件4項(比阿培南,甲磺酸帕株沙星,瑞蘇伐他汀鈣,鹽酸米那普侖),四類新藥證書和生產(chǎn)批件一項(布地奈德粉霧劑)。共申請發(fā)明專利106份,其中申請國際專利合作條約(PCT)14份;獲授權(quán)發(fā)明專利32份,其中美國授權(quán)3份,歐洲專利局授權(quán)2份,中國國家知識產(chǎn)權(quán)局授權(quán)發(fā)明專利28份;發(fā)表論文59篇,其中發(fā)表在國際SCI刊物的論文17篇。
●人才培養(yǎng)與團隊建設(shè)
重點實驗室在科技部領(lǐng)導和支持下,依托上海醫(yī)藥工業(yè)研究院,成立了理事會和學術(shù)委員會,下設(shè)四室一中心,即新藥合成實驗室、新型制劑實驗室、生物技術(shù)實驗室、合成工藝研究實驗室以及分析測試中心。按“開放,流動,合作,競爭”的運行機制,明確科研團隊由相對固定團隊和流動隊伍構(gòu)成。目前相對固定團隊有43人,其中研究員4人、副研究員8人、助理研究員13人、高級工程師3人、工程師1人、技術(shù)人員12人和管理人員1人。另外,“第十一屆上海市科技精英”獲得者1人,“中央企業(yè)勞動模范”獲得者1人,“2008年上海領(lǐng)軍人才”獲得者1人,“上海市青年文明號”獲得者1人。另有40人的流動隊伍。兩年來,培養(yǎng)并畢業(yè)的研究生39名,其中獲博士學位13名,獲碩士學位26名。
●開放與交流
重點實驗室通過開放課題形式與國內(nèi)外多個科研單位開展合作,以合同委托的形式共有開放課題14項;借助依托單位在我國醫(yī)藥界的影響力,以及制藥行業(yè)對創(chuàng)新藥物和工藝創(chuàng)新技術(shù)的需求,建立多種形式的產(chǎn)學研結(jié)合模式,如與有關(guān)企業(yè)建立聯(lián)合研發(fā)中心、與高校和科研院所合作開展應(yīng)用基礎(chǔ)性研究。重點實驗室的大型儀器設(shè)備作為國家公共科技服務(wù)平臺的一部分對全國開放,實現(xiàn)資源共享,分析測試中心已參加上海的公共研發(fā)平臺,所有儀器設(shè)備全社會共享。
重點實驗室積極推動國內(nèi)外學術(shù)交流,2008~2010年共舉辦國際學術(shù)會議三次,分別為“2008年吸入制劑國際學術(shù)研討會”、“2010年吸入制劑國際學術(shù)研討會”、“聯(lián)合國MTOC會議”,并于2008年和2009年每年舉辦一次以重點實驗室的名稱冠名的“創(chuàng)新藥物與制藥工藝研討會”的國內(nèi)學術(shù)會議。另外,應(yīng)有關(guān)會議主辦方的邀請醫(yī)學全在線52667788.cn,共有32名重點實驗室的專家參加重大學術(shù)會議做學術(shù)報告。重點實驗室支持中青年科技人員參加國內(nèi)外的有關(guān)學術(shù)會議,包括到國外的短期學習和合作研究,如雷伯開博士在重點實驗室讀博期間被選送到美國Virginia Commonwealth學習和合作研究。
新藥研發(fā)與工藝創(chuàng)新是提升我國醫(yī)藥工業(yè)水平,推動我國制藥工業(yè)騰飛的兩翼。在依托單位的有力支持和全體科研人員的努力下,重點實驗室將為企業(yè)提供更多更好的創(chuàng)新藥物品種和重大醫(yī)藥品種的制備工藝,成為開發(fā)共性關(guān)鍵技術(shù)、增強技術(shù)輻射能力、推動產(chǎn)學研相結(jié)合的重要平臺,為推進我國從制藥大國轉(zhuǎn)變?yōu)橹扑帍妵髫暙I。
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