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中華人民共和國獸藥管理條例:第四章獸藥經(jīng)營

中華人民共和國獸藥管理條例全文最新版

  (2004年4月9日國務(wù)院令第404號發(fā)布;根據(jù)2014年7月29日《國務(wù)院關(guān)于修改部分行政法規(guī)的決定》第一次修訂;根據(jù)2016年2月6日《國務(wù)院關(guān)于修改部分行政法規(guī)的決定》第二次修訂)

 第四章 獸藥經(jīng)營

  第二十二條

  經(jīng)營獸藥的企業(yè),應(yīng)當具備下列條件:

  (一)與所經(jīng)營的獸藥相適應(yīng)的獸藥技術(shù)人員;

  (二)與所經(jīng)營的獸藥相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉庫設(shè)施;

  (三)與所經(jīng)營的獸藥相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員;

  (四)獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定的其他經(jīng)營條件。

  符合前款規(guī)定條件的,申請人方可向市、縣人民政府獸醫(yī)行政管理部門提出申請,并附具符合前款規(guī)定條件的證明材料;經(jīng)營獸用生物制品的,應(yīng)當向省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門提出申請,并附具符合前款規(guī)定條件的證明材料。

  縣級以上地方人民政府獸醫(yī)行政管理部門,醫(yī)學(xué).全在.線搜.集整理 . 52667788.cn應(yīng)當自收到申請之日起30個工作日內(nèi)完成審查。審查合格的,發(fā)給獸藥經(jīng)營許可證;不合格的,應(yīng)當書面通知申請人。

  第二十三條

  獸藥經(jīng)營許可證應(yīng)當載明經(jīng)營范圍、經(jīng)營地點、有效期和法定代表人姓名、住址等事項。

  獸藥經(jīng)營許可證有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續(xù)經(jīng)營獸藥的,應(yīng)當在許可證有效期屆滿前6個月到發(fā)證機關(guān)申請換發(fā)獸藥經(jīng)營許可證。

  第二十四條

  獸藥經(jīng)營企業(yè)變更經(jīng)營范圍、經(jīng)營地點的,應(yīng)當依照本條例第二十二條的規(guī)定申請換發(fā)獸藥經(jīng)營許可證;變更企業(yè)名稱、法定代表人的,應(yīng)當在辦理工商變更登記手續(xù)后15個工作日內(nèi),到發(fā)證機關(guān)申請換發(fā)獸藥經(jīng)營許可證。

  第二十五條

  獸藥經(jīng)營企業(yè),應(yīng)當遵守國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門制定的獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范。

  縣級以上地方人民政府獸醫(yī)行政管理部門,應(yīng)當對獸藥經(jīng)營企業(yè)是否符合獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求進行監(jiān)督檢查,并公布檢查結(jié)果。

  第二十六條

  獸藥經(jīng)營企業(yè)購進獸藥,應(yīng)當將獸藥產(chǎn)品與產(chǎn)品標簽或者說明書、產(chǎn)品質(zhì)量合格證核對無誤。

  第二十七條

  獸藥經(jīng)營企業(yè),應(yīng)當向購買者說明獸藥的功能主治、用法、用量和注意事項。銷售獸用處方藥的,應(yīng)當遵守獸用處方藥管理辦法。

  獸藥經(jīng)營企業(yè)銷售獸用中藥材的,應(yīng)當注明產(chǎn)地。

  禁止獸藥經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營人用藥品和假、劣獸藥。

  第二十八條

  獸藥經(jīng)營企業(yè)購銷獸藥,應(yīng)當建立購銷記錄。購銷記錄應(yīng)當載明獸藥的商品名稱、通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、購銷單位、購銷數(shù)量、 醫(yī)學(xué).全在線.整理.搜集.購銷日期和國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定的其他事項。

  第二十九條

  獸藥經(jīng)營企業(yè),應(yīng)當建立獸藥保管制度,采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施,保持所經(jīng)營獸藥的質(zhì)量。

  獸藥入庫、出庫,應(yīng)當執(zhí)行檢查驗收制度,并有準確記錄。

  第三十條

  強制免疫所需獸用生物制品的經(jīng)營,應(yīng)當符合國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門的規(guī)定。

  第三十一條

  獸藥廣告的內(nèi)容應(yīng)當與獸藥說明書內(nèi)容相一致,在全國重點媒體發(fā)布獸藥廣告的,應(yīng)當經(jīng)國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門審查批準,取得獸藥廣告審查批準文號。在地方媒體發(fā)布獸藥廣告的,應(yīng)當經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門審查批準,取得獸藥廣告審查批準文號;未經(jīng)批準的,不得發(fā)布。

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