新醫(yī)改引出中藥流通新熱點(diǎn)
“你知道北京有多少中藥販子嗎?你知道他們的暴利有多大嗎?你知道北京有多少家醫(yī)院、包括公立醫(yī)院是從這些中藥販子手中進(jìn)貨嗎?”近日,北京某藥材經(jīng)銷商向記者一連串提出了這些問題。
中藥,特別是中藥流通問題之所以忽然成為熱點(diǎn)和焦點(diǎn)話題,起因是剛剛公布的新醫(yī)改方案——中藥被納入了國(guó)家基本藥物目錄。
與世界衛(wèi)生組織提供的基本藥物目錄只有西藥相比,中藥進(jìn)入我國(guó)基本藥物目錄,不僅被認(rèn)為是中國(guó)新醫(yī)改的一大特色,更被認(rèn)為是為中藥行業(yè)提供了歷史性的發(fā)展機(jī)遇。
按照新醫(yī)改方案,今后中藥將由國(guó)家負(fù)責(zé)招標(biāo)、直接配送,以減少不必要的中間環(huán)節(jié);在價(jià)格上,國(guó)家還將在合理確定利潤(rùn)水平的基礎(chǔ)上,統(tǒng)一制定零售價(jià)。
“新醫(yī)改方案的想法很好,但是這一目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)不容樂觀!敝兴幮袠I(yè)某分析人士對(duì)記者說,“現(xiàn)有的中藥流通領(lǐng)域魚目混珠、亂象叢生,中藥造假、價(jià)格虛高等現(xiàn)象早已是業(yè)內(nèi)公開的秘密。而這些問題和麻煩的制造者就是中藥販子。”
該人士透露說,長(zhǎng)期以來,形形色色的中藥販子游走在全國(guó)各地的中藥市場(chǎng)上,甚至將來路不明的中藥飲片推銷給一些中醫(yī)診所或無照經(jīng)營(yíng)的黑診所。一些人專門從事中藥飲片的造假售假等非法活動(dòng),還有人正大光明的與醫(yī)院、診所商談合作,將只有幾毛錢成本的中藥飲片以百倍的價(jià)格賣給患者。
“中藥飲片的暴利可怕,但更可怕的是對(duì)患者用藥安全形成的巨大威脅!鄙鲜鋈耸空f。
面對(duì)如此危言聳聽的“爆料”,《中國(guó)經(jīng)濟(jì)周刊》記者在北京、河北兩地進(jìn)行了近一個(gè)月的調(diào)查和暗訪,試圖了解這些非法經(jīng)銷中藥材的個(gè)體商販——“中藥販子”的經(jīng)營(yíng)模式和生存之道。
中藥販子的三種類型
我國(guó)中藥市場(chǎng)分為三大部分——藥材、飲片、成藥市場(chǎng)。根據(jù)《中國(guó)藥典》定義,中藥飲片是經(jīng)過炮制、加工的中藥材,可直接用于煎制湯藥。因此,人們憑醫(yī)生處方到藥房抓取的是中藥飲片,而不是藥材。是否使用飲片體現(xiàn)了中西醫(yī)的最大差別,飲片的質(zhì)量直接關(guān)系到人民群眾的用藥安全有效。
近年來,由于缺乏統(tǒng)一、系統(tǒng)、完整的中藥飲片炮制規(guī)范和質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn),以及監(jiān)管不力、地方保護(hù)等諸多因素,中藥飲片市場(chǎng)陷入混亂,這不僅威脅到整個(gè)中藥飲片行業(yè),還威脅到了傳統(tǒng)中醫(yī)藥的發(fā)展和群眾用藥安全。
業(yè)內(nèi)人士介紹說,長(zhǎng)期以來,游走在中藥飲片加工和制造環(huán)節(jié)的中藥販子利用患者對(duì)中藥缺乏認(rèn)知的弱點(diǎn),大肆造假販假,哄抬價(jià)格,市場(chǎng)上偽劣中藥飲片充斥,而正規(guī)廠家合格飲片的生產(chǎn)卻受到嚴(yán)重抑制。由此帶來的影響是危害人民群眾健康用藥,同時(shí)也嚴(yán)重地沖擊著正規(guī)飲片廠的市場(chǎng)份額。
據(jù)了解,藥材市場(chǎng)上的中藥販子之所以熱衷于非法生產(chǎn)和運(yùn)銷中藥飲片,一是原藥切成飲片可增值2至3成,可進(jìn)行低價(jià)競(jìng)銷;二是切片后可以以次充好,以假充真,獲得非法利潤(rùn)。
近日,《中國(guó)經(jīng)濟(jì)周刊》記者對(duì)活動(dòng)于北京、河北兩地的非法經(jīng)銷中藥材的中藥販子進(jìn)行深入采訪后發(fā)現(xiàn),在這個(gè)群體中,由于推銷方式和目標(biāo)客戶的不同,中藥販子可以分成3個(gè)層次:第一種是比較低級(jí)的中藥販子。他們大多是以“單兵作戰(zhàn)”的方式散在城市的各個(gè)角落,向中醫(yī)診所,或無照經(jīng)營(yíng)的黑診所推銷來路不明的中藥飲片;第二種是極為隱秘的中藥販子。這一人群專門從事中藥材造假售假等非法活動(dòng),其造假方式五花八門,令人瞠目結(jié)舌;第三種是在北京、廣州、沈陽等大城市中生存著為數(shù)壯觀的“高級(jí)”中藥販子。他們的性質(zhì)與屢禁不止的“醫(yī)藥代表”有些類似。這些人以“中藥生產(chǎn)廠家的銷售人員”、“藥材營(yíng)銷經(jīng)理”等身份,以高回扣、虛開藥品采購清單等手段,參與大醫(yī)院的中藥飲片采購競(jìng)標(biāo),這部分人,是導(dǎo)致一付不到10元成本的中藥,零售可以賣到六七十元甚至上百元價(jià)格的真正“元兇”。
而在這其中,老郭、老谷、孫大明的不同經(jīng)歷正反映了中藥販子的“三個(gè)世界”。
類型一
老郭:“我只負(fù)責(zé)賣假藥”
特點(diǎn):?jiǎn)伪鲬?zhàn) 只“賣”不“造”
目標(biāo)客戶:二級(jí)中醫(yī)醫(yī)院 個(gè)體中醫(yī)診所 無照經(jīng)營(yíng)的黑診所
3月28日,難得的大晴天。中午時(shí)分,在北京昌平區(qū)小湯山鎮(zhèn)的一個(gè)普通小院里,老郭帶著兩個(gè)小工在太陽底下晾曬中藥。院子不大,幾十平方米的地方,地上鋪滿了五顏六色的中草藥。一邊翻曬中藥,老郭一邊告誡兩個(gè)小工要把藥材中的蛆蟲和雜質(zhì)挑出來!敖裉焓请y得的晴天,這些藥過了一個(gè)冬天,得見見光!币贿吀苫,老郭一邊和記者搭話。
50歲出頭的老郭是山東菏澤人,身體硬朗,滿臉滄桑。用他的話說,自己是中藥行當(dāng)里的“元老”,“市場(chǎng)上常用的中草藥大概400多味,隨便哪一種,我只要看上一眼,便知真假與成色。中藥這里邊的學(xué)問大了,你現(xiàn)在還是外行,我得教教你。”老郭很健談,他告訴記者,20年前,一個(gè)偶然的機(jī)會(huì),他去了安徽亳州的中藥材市場(chǎng),并由此加入了販賣中藥飲片的隊(duì)伍!爱(dāng)時(shí)我主要走東北,在關(guān)東闖蕩了整整15年!薄皠?cè)胄械臅r(shí)候,國(guó)內(nèi)有兩個(gè)大的中藥市場(chǎng),一個(gè)在東北,一個(gè)在廣東。我是先去的廣東,但由于生活習(xí)慣和語言上的差異,我只在廣東呆了兩個(gè)月就去了東北。東北人比較認(rèn)中醫(yī),中醫(yī)診所也多,但這不是最主要的,主要的是當(dāng)時(shí)的中藥市場(chǎng)管理不嚴(yán),生意好做。”
“在東北掙了不少錢吧?為什么又來北京呢?”對(duì)于記者的好奇,老郭有些神秘地笑了起來,“我告訴你一個(gè)規(guī)律,剛?cè)氲赖男氯艘话愣寂軚|北和廣東,只有像我這樣的元老級(jí)人物,才能在北京站住腳。因?yàn)楸本┕芾淼谋容^嚴(yán),一般人不敢來。但北京有全國(guó)最大的中藥市場(chǎng),雖然風(fēng)險(xiǎn)大,但利潤(rùn)更大!崩瞎嬖V記者,從事中藥材經(jīng)銷20年來,假藥被沒收、被重金罰款的事時(shí)常發(fā)生,但中醫(yī)藥市場(chǎng)的巨大利潤(rùn)空間,是他“堅(jiān)持”下去的“動(dòng)力”,“當(dāng)年和我一起闖關(guān)東的同行,有不少都轉(zhuǎn)戰(zhàn)到了京城,而且都‘混得不錯(cuò)’!崩瞎嬖V記者。
交談中得知,老郭來北京已經(jīng)5年,來京的第2年就在位于天通苑的小區(qū)買了房子。現(xiàn)在,他在昌平、通州、大興等縣還分別租了“倉庫”,手下有6名工人。關(guān)于他的“銷售模式”,老郭說,“我主要針對(duì)一些小的個(gè)體診所,大的醫(yī)院要求必須要有藥品檢驗(yàn)證書和銷售許可證,所以進(jìn)不去,小診所不看證書,只問價(jià)格,只要拿著藥材清單和診所接觸,生意就不用愁!
老郭告訴記者,目前,他主要給10家診所送藥,每個(gè)月的銷售額有60萬元左右。“我們的行規(guī)是:不負(fù)責(zé)給客戶開具發(fā)票,不負(fù)責(zé)提供藥材檢驗(yàn)證明,不負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量。這行競(jìng)爭(zhēng)非常激烈,要想掙錢,一是和客戶關(guān)系好,二是價(jià)格一定要比別人的低”。
“藥價(jià)低了不就沒有利潤(rùn)了嗎?”記者問。“藥價(jià)再低也要有利潤(rùn),打個(gè)比方,目前真正的
驢皮
阿膠在市場(chǎng)上不到10%,而市場(chǎng)需求量很大。正宗驢皮阿膠主要是用驢皮經(jīng)過煎煮濃縮制成的。一般制作一公斤的阿膠需要2至3公斤的驢皮。而驢皮的市場(chǎng)價(jià)是120元/公斤,比較昂貴。豬皮的膠質(zhì)含量雖然也很高,但它的價(jià)格卻便宜多了。用豬皮取代驢皮做阿膠,價(jià)格再低也有利潤(rùn),豬皮不僅能做假阿膠,還能用來冒充
燕窩,膠質(zhì)多,顏色也相似!
老郭告訴記者,中藥制假比較普遍,且真假難辨,“我不負(fù)責(zé)造假,我只負(fù)責(zé)賣藥!
類型二
老谷:“制假販假是絕活”
特點(diǎn):隱蔽極深 造假販假
目標(biāo)客戶:中藥材采購人員黑診所中老年人
采訪中記者發(fā)現(xiàn),目前,在市場(chǎng)上制假販假的中藥販子的行蹤極為隱秘,別說接近他們,就連發(fā)現(xiàn)他們都極不容易。3月底的一個(gè)晚上,記者給老郭打電話,請(qǐng)他介紹幾個(gè)同行交流。電話里,老郭似有難處地說:“在北京,我認(rèn)識(shí)不少同行,可是干我們這行有個(gè)規(guī)矩,大家各干各的,彼此不來往,平時(shí)在生意場(chǎng)上,大家只是知道大致情況,少有深交!
經(jīng)老郭介紹,3天后,記者見到了一位叫老谷的山東人,和老郭不同,老谷干的技術(shù)活兒——中藥造假。
老谷告訴《中國(guó)經(jīng)濟(jì)周刊》記者,“中藥造假,最常見的就是用一些廉價(jià)的藥材或者其它物品來代替真正的藥品,或者通過一些手段,制造出外形與藥材相似幾乎難以分辨的假藥!
老谷說,
天麻是比較貴重的中藥材,可以用麻薯或土豆來代替;用
老鼠皮、
羊皮、
鹿皮等包裹
鹿角粉、
豬血粉、蛋清等物質(zhì)偽制
鹿茸等!胺彩桥c一些中藥材外形相似的東西,都能用來制成假藥!崩瞎日f。
4月14日,在北京回龍觀小區(qū)一家國(guó)醫(yī)館內(nèi),該館中醫(yī)主任醫(yī)師肖德為記者講述了他的一段親身經(jīng)歷:回龍觀小區(qū)住著一位姓劉的女教師,母親體弱多病,常年臥床。聽人說
人參、蟲草、鹿茸之類的名貴中藥材能大補(bǔ)元?dú),劉老師有心給母親買一些補(bǔ)藥?少I回來后發(fā)現(xiàn),300多元的人參竟然是上了色的
蘿卜。
肖醫(yī)生出身中醫(yī)世家,多年來,為了揭發(fā)和抵制中藥制假,他對(duì)中藥販子的制假手段進(jìn)行了深入研究。
“以前,中藥的造假一般是把原藥材在等級(jí)分類上造假,比如把二等貨的中藥材作為一等貨來賣。還有就是在藥材中增加水分,比如國(guó)家規(guī)定部分藥材只允許有10%到12%的水分,但為了降低成本,造假者就在藥材中加水,讓水分占到15%左右,這樣藥材的分量就少了。” 肖醫(yī)生告訴記者,“現(xiàn)在的造假手段是多種多樣,在中藥的種植、加工等環(huán)節(jié)可以層層造假!
肖德華醫(yī)生告訴記者,目前市場(chǎng)上像燕窩、
冬蟲夏草、藏
紅花、野山參等名貴中藥材由于數(shù)量有限,它們的造假市場(chǎng)相當(dāng)龐大。
據(jù)介紹,中藥是我國(guó)所特有的資源,尤其是天然的中藥材都非常貴重,生長(zhǎng)地也比較固定,全國(guó)只有西藏、青海的榆樹地區(qū)、四川的甘孜地區(qū)能長(zhǎng)出冬蟲夏草。
肖德華醫(yī)生說,以前,蟲草全國(guó)一年可以產(chǎn)100多噸,現(xiàn)在全國(guó)一年只產(chǎn)5噸左右。換句話說,現(xiàn)在市場(chǎng)上流通的超過5噸以外的蟲草幾乎都是假貨。正因?yàn)橄x草的數(shù)量正在逐步縮減,所以現(xiàn)在1公斤貨真價(jià)實(shí)的蟲草可以賣到85萬元人民幣的價(jià)錢。
采訪中記者了解到,目前,一些名貴藥材產(chǎn)量的急劇萎縮,催生了造假現(xiàn)象的大量出現(xiàn)。據(jù)了解,在我國(guó),麝在1988年的時(shí)候還有200萬只,到1995年統(tǒng)計(jì)時(shí)全國(guó)就只剩下不到5萬只。穿
山甲的甲殼以前1年國(guó)內(nèi)可以產(chǎn)200多噸,現(xiàn)在就只產(chǎn)兩三噸。正是這些珍貴藥材的稀少,吸引了一些不法分子對(duì)這些中藥進(jìn)行造假以賺取高額利潤(rùn)。
類型三
孫大明:“向大醫(yī)院進(jìn)軍”
特點(diǎn):公開亮相 虛開藥品銷售清單虛開發(fā)票 高額回扣
目標(biāo)客戶:國(guó)營(yíng)及民營(yíng)正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu),綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院
和以上兩種中藥販子經(jīng)營(yíng)的目標(biāo)不同,第三種中藥販子是以“中醫(yī)藥銷售代表”等身份向國(guó)營(yíng)正規(guī)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)偽裝虛開藥品銷售清單,以便拿到高額的回扣。
“中藥市場(chǎng)的水太深!3月28日下午,記者在北京市西二環(huán)附近的國(guó)家監(jiān)察部停車場(chǎng)見到了孫大明。30多歲的孫大明是河北安國(guó)人,1998年,他放下鋤頭,背起麻袋,開始了“中藥販子”的生涯。孫大明主要販賣中藥飲片(注:中藥材原料經(jīng)切、炒、炙、磨粉等加工后的成品),為了賺錢,他去過上海、廣州、成都,還在東北呆過兩年。10年的中藥販子生涯,令孫大明有了一筆可觀的積蓄。如今,他已在北京買房,娶妻生子,并于2008年春節(jié)后,正式結(jié)束自己中藥販子的“潛伏”狀態(tài),在北京昌平區(qū)成立了自己的中藥材經(jīng)銷處。用孫大明的話講,現(xiàn)在時(shí)興“產(chǎn)業(yè)升級(jí)”,他的身份轉(zhuǎn)變,是緊跟時(shí)代的腳步!氨砻嫔峡,我的這個(gè)經(jīng)銷處是一家公司在北京設(shè)立的‘代表處’,實(shí)際上,生意是我個(gè)人的!睂O大明坦言。
和老郭專跑小診所不同的是,孫大明的客戶主要是國(guó)有大醫(yī)院及一些有一定規(guī)模的中醫(yī)專科醫(yī)院。據(jù)其透露,現(xiàn)在,他主要是給北京、天津、石家莊等地的中醫(yī)醫(yī)院送藥,“由我供貨的這些醫(yī)院基本上每月都能賣掉幾十萬元的中藥飲片,給這些醫(yī)院供貨的不只我一個(gè),每家醫(yī)院大都同時(shí)和七八個(gè)經(jīng)銷商合作!
按照國(guó)家發(fā)改委物價(jià)司關(guān)于中藥銷售的價(jià)格規(guī)定,中藥零售價(jià)差最多不能超過15%,“但是,就北京而言,目前一付中藥的零售價(jià)格大約在五六十元左右,也有超過百元的。如果按照醫(yī)院進(jìn)購價(jià)格算,這樣的一付中藥,成本不會(huì)超過10元錢,其利潤(rùn)之高可想而知!睂O大明告訴記者,就算藥品等級(jí)合格、藥價(jià)核算合理、各種手續(xù)俱全,一付中藥的利潤(rùn)也在300%以上。
據(jù)其介紹,“中藥飲片的銷售有個(gè)基本‘規(guī)律’:一家診所要是賣100元的中藥,其成本在35元左右,這是最低底線。大多是醫(yī)院和診所利潤(rùn)比這要高得多!
“如果你是醫(yī)院的藥材采購人員,我敢保證,你給醫(yī)院購進(jìn)一萬元的中藥飲片,自己也能掙一萬元!庇浾叩摹八幤凡少弳T”身份讓孫大明興奮異常。
他稱,一般情況下,藥品采購員會(huì)有兩份價(jià)格清單,一份給自己,另一份高出真實(shí)價(jià)格50%的清單給醫(yī)院。當(dāng)采購員單位按照“假清單”返款時(shí),多出去的藥款就會(huì)打到采購員的賬戶上。
“那發(fā)票怎么辦?不會(huì)也用假發(fā)票應(yīng)付單位吧?”記者追問道!鞍l(fā)票是真的,一些藥材經(jīng)銷公司,甚至北京一些知名的中藥企業(yè)都可代開發(fā)票,但前提是必須要有門路!睂O大明告訴記者,正規(guī)的藥材經(jīng)銷公司代開發(fā)票,一般要扣8個(gè)點(diǎn)(8%)作為稅款,而實(shí)際上,這種公司只需要向稅務(wù)局繳納4%的營(yíng)業(yè)稅。如果要求公司代開100萬元的發(fā)票,公司可以凈賺4萬元,1000萬就能賺40萬元,一個(gè)藥材經(jīng)銷公司,一年光開發(fā)票就能賺不少錢。
中藥飲片的“死結(jié)”在哪兒
3個(gè)層次的中藥販子讓人們看到了隱藏在我國(guó)中藥飲片行業(yè)后的巨大風(fēng)險(xiǎn)。據(jù)了解,中藥飲片的需求方是各種醫(yī)院、藥廠和零售市場(chǎng),這是一個(gè)國(guó)內(nèi)年需求量超過300億元的大市場(chǎng)。但是,由于發(fā)生在制造、流通環(huán)節(jié)的制假造假事件時(shí)有發(fā)生,中藥飲片的質(zhì)量問題已經(jīng)嚴(yán)重影響到了患者的身心健康。事實(shí)上,我國(guó)對(duì)中藥片行業(yè)發(fā)生的各種問題早已進(jìn)行過整頓,但為何屢禁不止?“死結(jié)”究竟在哪兒?
標(biāo)準(zhǔn)缺失
記者在采訪中了解到,近年來全國(guó)各地中藥材批發(fā)市場(chǎng)紛紛建立,大量違規(guī)經(jīng)營(yíng)飲片而非藥材(部分市場(chǎng)違規(guī)銷售的飲片甚至高達(dá)中藥材市場(chǎng)總銷售額的2/3),非法供應(yīng)中藥飲片給醫(yī)院;1100多家注冊(cè)的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)中,絕大多數(shù)是作坊式的加工點(diǎn),而優(yōu)勢(shì)企業(yè)由于成本處于劣勢(shì),市場(chǎng)占有率很低。
同時(shí),對(duì)中藥材加工銷售監(jiān)管不力加劇了市場(chǎng)的混亂程度,近年來,由于農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的調(diào)整,中藥材種植面積和從事中藥材加工經(jīng)營(yíng)的農(nóng)民不斷增多,受利益驅(qū)動(dòng),一些人私下進(jìn)行炮制加工中藥飲片,甚至專門有人造假售假。
“質(zhì)量問題緣于標(biāo)準(zhǔn)缺失。中藥飲片產(chǎn)業(yè)問題的出現(xiàn),最根本的原因在于缺乏一套統(tǒng)一而規(guī)范的標(biāo)準(zhǔn)化體系。其實(shí),標(biāo)準(zhǔn)化一直是中藥努力的方向。”據(jù)中國(guó)中醫(yī)研究院博士生導(dǎo)師、中藥復(fù)方新藥開發(fā)國(guó)家工程研究中心常務(wù)副主任葉祖光先生介紹,我國(guó)早在“七五”、“八五”、“九五”期間就開展了中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)化的研究,但到現(xiàn)在依然沒有一套完整的中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)化體系出臺(tái)。
北京市藥監(jiān)局副局長(zhǎng)方來英更為明確地指出,目前處理中藥飲片問題主要依據(jù)的就是《藥品管理法》,其他尚無針對(duì)中藥飲片的具體管理辦法。按照《藥品管理法》第2章第10條規(guī)定:中藥飲片必須按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制,國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的,必須按照省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制。
可現(xiàn)實(shí)的情況是存在炮制標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)重不統(tǒng)一現(xiàn)象。目前,國(guó)內(nèi)有《中國(guó)藥典》、《全國(guó)中藥材炮制規(guī)范》和省、自治區(qū)、直轄市地方炮制規(guī)范三級(jí)標(biāo)準(zhǔn),而且各標(biāo)準(zhǔn)由于缺乏約束力和權(quán)威性,沒有統(tǒng)一的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),相同藥材有多種炮制方法,甚至相互矛盾。
GMP認(rèn)證形同虛設(shè)?
如此的產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀,開始促使國(guó)家進(jìn)一步加強(qiáng)中藥飲片的標(biāo)準(zhǔn)化工作。國(guó)家藥監(jiān)局早在2004年11月26日發(fā)布《關(guān)于推進(jìn)中藥飲片等類別藥品監(jiān)督實(shí)施GMP工作的通知》,自2008年1月1日起,所有中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)必須在符合GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范標(biāo)準(zhǔn))的條件下生產(chǎn)。屆時(shí)對(duì)未在規(guī)定期限內(nèi)達(dá)到GMP要求的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)一律停止生產(chǎn)。而截至目前,通過查詢國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證中心的數(shù)據(jù),記者了解到,全國(guó)1100多家中藥飲片廠家,只有256家通過了GMP認(rèn)證,這也就是說還有近75%的企業(yè)未通過認(rèn)證,這些企業(yè)不得不面臨停產(chǎn)的危險(xiǎn)。
據(jù)了解,中藥飲片GMP認(rèn)證項(xiàng)目共有111項(xiàng),其中關(guān)鍵項(xiàng)目18項(xiàng)。要通過認(rèn)證,就得按要求進(jìn)行廠房改造和生產(chǎn)流程控制,引進(jìn)相關(guān)的生產(chǎn)及檢測(cè)設(shè)備。與這一門檻形成鮮明對(duì)比的是,我國(guó)傳統(tǒng)的中藥飲片都是在簡(jiǎn)陋的作坊里加工出來的,老祖宗傳下來的蒸、炒、炙、煅等加工方法對(duì)加工
器械的要求也并不高,這導(dǎo)致很多中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)條件簡(jiǎn)陋,設(shè)備落后,人員素質(zhì)偏低。而對(duì)于這些企業(yè)來說,中藥飲片廠GMP認(rèn)證這種耗資巨大、技術(shù)含量高的系統(tǒng)工程,其認(rèn)證費(fèi)用甚至相當(dāng)于這些企業(yè)一年的盈利,大多數(shù)中小企業(yè)不得不選擇退出。
由于市場(chǎng)混亂和惡性競(jìng)爭(zhēng),那些通過GMP認(rèn)證的中藥飲片企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況普遍都不是太好,據(jù)中國(guó)中藥企業(yè)協(xié)會(huì)保守估計(jì),80%左右通過GMP認(rèn)證的中醫(yī)飲片企業(yè)虧損或處在虧損的邊緣。大約有50多家企業(yè)處于半停產(chǎn)狀態(tài)。
“四川新荷花中藥飲片公司是全國(guó)第一家通過中藥飲片GMP認(rèn)證的企業(yè),目前由于生產(chǎn)規(guī)范、質(zhì)量控制嚴(yán)格,產(chǎn)品逐漸受到很多大醫(yī)院和中成藥企業(yè)的青睞,但是在此之前,企業(yè)也曾一度因市場(chǎng)的無序和低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)而徘徊在虧損的邊緣!敝袊(guó)中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院的董家臣博士向記者表示,GMP認(rèn)證非常必要, 但有一個(gè)問題,就是目前對(duì)于通過中藥飲片GMP認(rèn)證的產(chǎn)品和非GMP產(chǎn)品在價(jià)格上并沒有太大的差別。
記者在采訪中了解到,通過認(rèn)證的企業(yè)投入了大量的資金去進(jìn)行認(rèn)證準(zhǔn)備工作,其成本的增加,削弱了企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)能力。目前的中藥飲片的消費(fèi)市場(chǎng)里,醫(yī)院占有60%左右,但一般醫(yī)院除非名貴藥材外,其他很少向正規(guī)中藥飲片廠家進(jìn)貨,而是更青睞于中藥材批發(fā)市場(chǎng)里的廉價(jià)藥材。因此一些家庭作坊式的“企業(yè)”就可以以次充好,甚至造假。但是由于他們低價(jià)的優(yōu)勢(shì)因而把持著市場(chǎng),而正規(guī)企業(yè)則面臨運(yùn)營(yíng)成本高、利潤(rùn)薄的尷尬局面,巨大的投入淹沒在無序的競(jìng)爭(zhēng)之中。
迫于競(jìng)爭(zhēng)壓力,一些本來合法的飲片加工企業(yè)的從業(yè)人員,也受利潤(rùn)的誘惑,轉(zhuǎn)而開始從事中藥材造假售假非法活動(dòng)。記者在河北省安國(guó)市采訪期間,就曾發(fā)現(xiàn)一些手工作坊在條件極其簡(jiǎn)陋的環(huán)境中加工動(dòng)物類藥材。當(dāng)?shù)匾粋(gè)趙姓人士透露,安國(guó)的正規(guī)加工企業(yè)生意普遍不好,倒是一些小作坊,靠低成本、低價(jià)格和造假售假,日子過得相當(dāng)“舒坦”。
中藥市場(chǎng)定價(jià)難
中藥材市場(chǎng)除了產(chǎn)品質(zhì)量問題之外,另一個(gè)更為嚴(yán)峻的問題是價(jià)格,幾元錢成本的中藥,到了患者手里就變成了近百元,巨大的利潤(rùn)空間是否符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)?
4月15日,記者試圖就有關(guān)問題向北京市藥品監(jiān)督管理局市場(chǎng)處了解情況,幾次溝通,記者并沒有從該單位得到相關(guān)信息。
對(duì)于中藥價(jià)格問題,董家臣博士向記者發(fā)表了他的看法:“中藥飲片2004年以前一直由政府定價(jià),2005年政府開始限定最高零售價(jià)格。然而中藥飲片屬農(nóng)副產(chǎn)品,往往受氣候變化因素影響很大,如四川的黃蓮,因干旱或水災(zāi)減產(chǎn),黃蓮的收購價(jià)就可能高出政府定價(jià)。前幾年的
山茱萸現(xiàn)象更是耐人尋味,昨天還是十幾元一公斤的山茱萸,今天就變成了200元一公斤,這說明, 中藥材價(jià)格極易收到諸多方面的影響。
董家臣博士認(rèn)為國(guó)家限價(jià)了,執(zhí)行規(guī)定價(jià)格的企業(yè)會(huì)蒙受損失,不執(zhí)行要受查處,企業(yè)左右為難。另外一個(gè)重要因素是,盡管國(guó)家對(duì)中藥價(jià)格進(jìn)行了限價(jià),但上有政策,下有對(duì)策,大量手工作坊加工的飲片,由于成本低,和正規(guī)(規(guī)模)生產(chǎn)廠家相比較,反而有較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力,這些小作坊數(shù)量大,規(guī)模小,監(jiān)管難度非常大,這個(gè)問題不解決,中藥市場(chǎng)的復(fù)興就是一句空話。
記者在采訪中了解到,除了上述原因外,中藥行業(yè)自身的一些因素也制約了發(fā)展,例如:中藥材的炮制標(biāo)準(zhǔn)不一,由于歷史原因,我國(guó)中藥飲片的炮制工藝大多是家傳,東南西北各異,并且很多藥材都有其獨(dú)特工藝。目前《中國(guó)藥典》中明確炮制標(biāo)準(zhǔn)的藥材僅占全部藥材的2.7%。而各省市一般又有各自的飲片炮制規(guī)范,經(jīng)常造成同一飲片其名稱、制法及工藝各地差別很大。有的甚至相互矛盾。
董家臣博士認(rèn)為,一是生產(chǎn)設(shè)備、技術(shù)水平、管理水平、產(chǎn)品質(zhì)量等有待進(jìn)一步提高;二是人才隊(duì)伍建設(shè)、自主創(chuàng)新能力較差,科研投入嚴(yán)重不足,缺少發(fā)展后勁,企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)能力不強(qiáng),盈利能力差;三是中藥飲片與化學(xué)藥品和中成藥相比,現(xiàn)代化、標(biāo)準(zhǔn)化程度低;四是自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)差,中藥飲片炮制技術(shù)外泄,逐步變得無密可保。
根據(jù)南方經(jīng)濟(jì)研究所的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),全國(guó)中藥飲片的市場(chǎng)需求規(guī)模約為300億元,廣東省中藥飲片約占全國(guó)10%的市場(chǎng)份額,需求規(guī)模近30億元,而且每年以20%的速度遞增。中藥飲片行業(yè)是我國(guó)中藥大產(chǎn)業(yè)中最薄弱的環(huán)節(jié),目前正處于從個(gè)體中藥銷售商主導(dǎo)的散亂和無序狀態(tài)向規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī);D(zhuǎn)變的過程。由于以上原因,國(guó)家食品藥品管理局從2002年以后加大了對(duì)中藥飲片市場(chǎng)的整治力度,不允許個(gè)體藥商上市經(jīng)營(yíng)飲片,對(duì)個(gè)體飲片加工廠也依法取締,并且加大了中藥飲片企業(yè)規(guī)范化生產(chǎn)的要求。
(記者 崔曉林 /北京、河北報(bào)道)
來源:中國(guó)經(jīng)濟(jì)周刊
還有更加觸目驚心的中藥造假!
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本帖最后由 梁知行 于 2009/4/21 16:59 編輯 52667788.cn/yishi/]
-----------觸目驚心
-----------還有什么是可以相信的呢?!
-----------即使華佗再世,也愧對(duì)天下患者。
阿彌陀fo 阿彌陀fo 阿彌陀fo
-----------看過,驚嘆,無語啦。
-----------政府的問題,
-----------那些人把中醫(yī)的名聲全都敗壞了!
應(yīng)該想法把他們清理出去,免得禍國(guó)殃民!