國家食品藥品監(jiān)督管理局正經(jīng)歷頻繁的人事變動(dòng)。
2010年3月29日，國家藥監(jiān)局發(fā)布通知，任命李國慶為國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心主任，張培培為藥品審評(píng)中心副主任；同日，國家藥監(jiān)局任命張愛萍為國家藥監(jiān)局藥品認(rèn)證管理中心主任、劉淵為中心副主任。
自去年11月25日國家藥監(jiān)局解聘金少鴻中國藥品生物制品檢定所常務(wù)副所長、國家藥監(jiān)局藥品評(píng)價(jià)中心主任職務(wù)以來，國家藥監(jiān)局已經(jīng)有16起人事任免，涉及食品安全監(jiān)管司、藥品安全監(jiān)管司、稽查局、藥監(jiān)局辦公室以及各直屬中心等職能部門和機(jī)構(gòu)。除部分是退休離任之外，大部分司局級(jí)、處級(jí)干部在過去幾個(gè)月之內(nèi)完成了變動(dòng)。
此外，也有一些變動(dòng)并沒有出現(xiàn)在公開的資料上。
日前，本報(bào)記者從權(quán)威渠道獲悉，在江蘇延申、河北福爾21.58萬人份問題狂犬疫苗爆發(fā)的同時(shí)，國家藥監(jiān)局藥品注冊(cè)司生物制品處調(diào)研員衛(wèi)良已被批捕了，具體案由是受賄。
衛(wèi)良涉案
記者通過向多方求證得知，衛(wèi)良是在去年12月份被中紀(jì)委雙規(guī)的。一知情人士透露，“衛(wèi)良剛下飛機(jī)，就被中紀(jì)委的人帶走了�！绷硪幌⑷耸勘硎�，衛(wèi)良被很快帶到北京昌平區(qū)關(guān)押起來。
衛(wèi)良最后一次露面是在2009年12月。去年11月29日至12月19日，衛(wèi)良赴德國參加“中國生物制品監(jiān)督管理人力資源合作項(xiàng)目”的培訓(xùn)。該項(xiàng)目是默克雪蘭諾公司與中國醫(yī)藥國際交流中心的合作項(xiàng)目，目的在于促進(jìn)對(duì)中國生物制品的監(jiān)督管理和監(jiān)管人力資源的培養(yǎng)。
春節(jié)過后不久，本報(bào)記者曾致電北京市西城區(qū)檢察院新聞處，新聞處的人士稱，如果案件未進(jìn)入法院審判階段，作為公訴人，檢察院不會(huì)透露案件的具體進(jìn)展。
而4月1日據(jù)接近北京檢察系統(tǒng)的人士表示：“衛(wèi)良被批捕的罪名是受賄罪。”但他稱具體額度不算太大，“不超過百萬元�！�
國家藥監(jiān)局以及直屬機(jī)構(gòu)中生所所在地均為北京市西城區(qū)，按照屬地原則，該案件應(yīng)該由西城區(qū)檢察院直接負(fù)責(zé)。但上述人士表示，這次不是西城區(qū)檢察院經(jīng)辦，具體由誰負(fù)責(zé)還不太清楚。
記者撥通國家藥監(jiān)局網(wǎng)頁上公布的衛(wèi)良座機(jī)，并無人接聽。記者轉(zhuǎn)而向注冊(cè)司生物制品處處長尹紅章求證。尹紅章表示：“不能透露有關(guān)情況，藥監(jiān)局對(duì)外發(fā)布信息需統(tǒng)一經(jīng)過新聞發(fā)言人�！�
而國家藥監(jiān)局發(fā)言人顏江瑛則表示正在開會(huì)，不便接聽電話。
國家藥監(jiān)局藥品注冊(cè)司生物制品處的職責(zé)是組織擬訂生物制品的國家標(biāo)準(zhǔn)及研究指導(dǎo)原則；承擔(dān)生物制品的注冊(cè)工作；承擔(dān)生物制品批簽發(fā)管理的指導(dǎo)和監(jiān)督。衛(wèi)良作為該處調(diào)研員，級(jí)別相當(dāng)于處長。
有關(guān)衛(wèi)良的資料介紹很少。記者從國家藥監(jiān)局網(wǎng)站了解到，在任職藥品注冊(cè)司生物制品處之前，衛(wèi)良曾在國家藥監(jiān)局藥品安全監(jiān)管司任職，出任助理調(diào)研員。
北京一家制藥企業(yè)的負(fù)責(zé)人告訴記者，藥品注冊(cè)司和安全監(jiān)管司這兩個(gè)司基本上控制了制藥企業(yè)生產(chǎn)的各個(gè)環(huán)節(jié)：“國內(nèi)不論是研發(fā)產(chǎn)品還是仿制藥品的生產(chǎn)，必須要獲得藥監(jiān)局的生產(chǎn)批號(hào)，注冊(cè)審批工作由注冊(cè)司負(fù)責(zé)。制藥企業(yè)每隔5年必須進(jìn)行一次重新注冊(cè)，也是歸注冊(cè)司管。當(dāng)然，這只是一個(gè)例行審批�！�
同時(shí)該藥企負(fù)責(zé)人告訴記者：“藥品的質(zhì)量控制也是由注冊(cè)司來管理的。他們每年會(huì)組織飛行檢查和臨時(shí)抽檢。安監(jiān)司則對(duì)藥品原料實(shí)施監(jiān)督檢查�！�
上述企業(yè)負(fù)責(zé)人向記者談起衛(wèi)良時(shí)表示：“以前在安全監(jiān)管司的時(shí)候，我們接觸過一次，是關(guān)于委托加工審批的事情，當(dāng)時(shí)他負(fù)責(zé)這一塊。我印象不是很深了，只記得他大約四十歲上下�！�
余震未了
藥品注冊(cè)司的權(quán)力極大，幾乎掌握制藥企業(yè)生殺大權(quán)，因此成為權(quán)力尋租的漩渦核心。2007年，藥監(jiān)局原藥品注冊(cè)司司長曹文莊就因?yàn)樵谒幤穼徟^程中受賄而被判處死緩。
自鄭xiao萸一案以來，藥品、食品的不良事件屢屢發(fā)生，藥品、生物制品面臨越來越嚴(yán)峻的監(jiān)管挑戰(zhàn)。
國家藥監(jiān)局曾多次對(duì)疫苗、血液制品實(shí)施生產(chǎn)整頓，整肅產(chǎn)品質(zhì)量安全。2007年廣東佰易藥業(yè)的靜注
人免疫球蛋白被爆攜有丙肝病毒，引發(fā)一輪專項(xiàng)整頓；2009年大連金港安迪造假，國家局又召開專項(xiàng)會(huì)議整治。
另據(jù)記者了解，與衛(wèi)良一起被雙規(guī)的還有國家藥監(jiān)局藥品認(rèn)證管理中心孔繁忠，中國藥品生物制品檢定所祁自柏、白堅(jiān)石、陳繼廷等人員。但這未得到國家藥監(jiān)局和中檢所的證實(shí)。
內(nèi)部人士告訴記者：“中檢所確實(shí)有三人被抓了，這是去年12月初的事情�！倍鴩宜幈O(jiān)局下屬單位的另一位人士則表示：“單位里有過交代，對(duì)于近期這些敏感話題不進(jìn)行討論�！�
據(jù)了解，祁自柏系中國藥品生物制品檢定所病毒二室副主任，白堅(jiān)石為血液制品室副主任，陳繼廷為血液制品室檢驗(yàn)人員。
生物制品主要包括疫苗、血液制劑、診斷用品、培養(yǎng)基等，其中直接和人體相關(guān)的只有疫苗和血液制品。考慮到牽扯其他人員，因此知情人士分析，衛(wèi)良可能是涉及血液制品問題而被捕的。
但記者咨詢了北京、上海、廣州三地一些主要醫(yī)院，各醫(yī)院均表示，自去年年底以來，無論公開或內(nèi)部，均未接到過血液制品質(zhì)量問題的通知通報(bào)。
目前尚無法核實(shí)的消息則稱，衛(wèi)良可能還跟問題疫苗有關(guān)。2009年7月8日，衛(wèi)良曾對(duì)江蘇延申的甲流疫苗生產(chǎn)情況進(jìn)行過視察。這也是近幾年公開資料中，衛(wèi)良唯一一次和制藥企業(yè)產(chǎn)生聯(lián)系。
國家藥監(jiān)局是在2009年12月3日公布江蘇延申狂犬疫苗存在質(zhì)量問題的，而衛(wèi)良被查的時(shí)間與此基本吻合，但無法建立二者聯(lián)系。
來源：21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道
－－－－－－－－－－－多位知情人士透露，國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長張敬禮近日被雙規(guī)，張敬禮被雙規(guī)的原因目前尚無法確定。
該消息已經(jīng)在藥監(jiān)系統(tǒng)內(nèi)部小范圍傳播。
張敬禮其人
張敬禮最后一次出現(xiàn)在公開的新聞報(bào)道中，是在2010年4月，張敬禮到廣西壯族自治區(qū)視察食品藥品監(jiān)管工作。
國家藥監(jiān)局網(wǎng)站上，張敬禮的相關(guān)資料仍然在列。資料顯示，在鄭xiao萸擔(dān)任局長時(shí)期的2003年，張敬禮就已擔(dān)任國家藥監(jiān)局副局長。
該網(wǎng)站內(nèi)容顯示，該局共有四位副局長，張敬禮排在第一位。張敬禮1955年6月出生，安徽碭山人，1970年12月參加工作，中共黨員，工商管理碩士，中央黨校研究生學(xué)歷。曾任解放軍總后勤部衛(wèi)生部助理員;解放軍總后勤部衛(wèi)生部保健和計(jì)劃生育局副局長、局長;2003年10月起任國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長、黨組成員。
記者就張敬禮的消息向國家藥監(jiān)局新聞發(fā)言人顏江瑛求證，顏表示她無法確認(rèn)該消息的真?zhèn)�，并建議記者向其他部門求證。
藥監(jiān)風(fēng)暴
此前，國家藥監(jiān)局藥品注冊(cè)司生物制品處調(diào)研員衛(wèi)良等五名藥監(jiān)局官員已被批捕。
衛(wèi)良是在2009年12月份被中紀(jì)委雙規(guī)，此后衛(wèi)良被很快帶到北京昌平區(qū)關(guān)押起來，知情人士透露，衛(wèi)良的受賄金額不過百萬左右。
與衛(wèi)良一起被雙規(guī)的還有國家藥監(jiān)局藥品認(rèn)證管理中心孔繁忠,中國藥品生物制品檢定所祁自柏、白堅(jiān)石、陳繼廷等人員。
更早之前的2003年，張敬禮開始擔(dān)任國家藥監(jiān)局副局長，此時(shí)在位的國家藥監(jiān)局局長是鄭xiao萸。
2007年5月，鄭xiao萸以受賄罪被死刑，這是迄今為止，藥監(jiān)系統(tǒng)被判處死刑的最高級(jí)別官員。
法院指控鄭xiao萸在1997年中至2006年年底擔(dān)任國家藥監(jiān)局局長等職務(wù)期間，審批八家藥廠的藥品和醫(yī)療
器械過程中，受賄649萬多元人民幣。2001年到2003年，擅自降低審批藥品標(biāo)準(zhǔn)，其后被揭發(fā)部分藥廠虛報(bào)藥品資料，其中六種是假藥。
鄭xiao萸在任內(nèi)大力推行GMP認(rèn)證，通過GMP認(rèn)證，大大提高了國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)水平，進(jìn)而也提高了藥品質(zhì)量。鄭xiao萸在任內(nèi)的鐵腕政策大大改善了國家藥品監(jiān)督管理局成立之前的藥品市場(chǎng)的混亂局面，但是這也成了腐敗的根源。
當(dāng)時(shí)，包括鄭xiao萸在內(nèi)的一批藥監(jiān)系統(tǒng)官員落馬，史稱藥監(jiān)風(fēng)暴。
本報(bào)記者 陳紀(jì)英 陳偉 李樂報(bào)道
來源：中國經(jīng)營報(bào)
