“這幾天我們正組織申報(bào)呢，具體報(bào)多少種還沒(méi)有最終確定�！弊蛱欤瑵�(jì)南市中醫(yī)醫(yī)院藥劑科主任張紅星告訴記者。一周前，醫(yī)院接到通知：省衛(wèi)生廳、省食品藥品監(jiān)督管理局決定在全省范圍內(nèi)遴選部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑在全省調(diào)劑使用。
“制定中藥制劑調(diào)劑品種目錄，省內(nèi)醫(yī)院之間可以調(diào)劑使用，這在我省還是第一次�！弊蛱�，省食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)負(fù)責(zé)人士告訴記者，此前，國(guó)內(nèi)只有吉林省制定了該目錄。因?yàn)檫^(guò)去按照相關(guān)規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑只能在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)憑醫(yī)師處方使用，不得在市場(chǎng)上銷售或者通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)、郵購(gòu)等變相銷售，不得發(fā)布醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑的宣傳廣告。
根據(jù)省衛(wèi)生廳、省食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合發(fā)布的《關(guān)于遴選調(diào)劑使用醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑品種的通知》，在全省調(diào)劑使用中藥制劑須符合4個(gè)條件：臨床急需而市場(chǎng)沒(méi)有供應(yīng)；臨床使用10年以上，臨床使用病例數(shù)不少于2000例；療效確切、不良反應(yīng)少且無(wú)嚴(yán)重不良反應(yīng)；開(kāi)展過(guò)臨床療效及安全性評(píng)價(jià)研究。
據(jù)該人士介紹，各醫(yī)院申報(bào)后將會(huì)匯總到省衛(wèi)生廳，省衛(wèi)生廳和省食品藥品監(jiān)督管理局將組織有關(guān)專家，對(duì)推薦的中藥制劑進(jìn)行審評(píng)，將臨床療效確切、不良反應(yīng)少且無(wú)嚴(yán)重不良反應(yīng)的中藥制劑納入《山東省調(diào)劑使用中藥制劑品種目錄》。
不少制劑是數(shù)代老中醫(yī)的“傳家寶”，如今被藏在“深閨”中
調(diào)劑令能否改變中藥制劑命運(yùn)？
“幾年前，德州一家醫(yī)院想用我們的
參龍丸，但是由于自制制劑只能在自家醫(yī)院使用，最后沒(méi)有成行。不過(guò)，以后它要是能進(jìn)目錄就好了�！闭f(shuō)著這句話，張紅星言語(yǔ)里是一種由衷的高興。醫(yī)院中藥制劑可以走出家門了，這意味著更多的患者可以受益，他們甚至不用非得擠到大醫(yī)院來(lái)買。文/記者 楊芳 實(shí)習(xí)生 吳俊鋒
瀕臨消失的“四蟲丸” 能否再次煥發(fā)生機(jī)？
“我們醫(yī)院有60多種中藥制劑，劑型也有十幾種，是一代一代名老中醫(yī)傳下來(lái)的，大都有30年的歷史�！睗�(jì)南市中醫(yī)醫(yī)院藥劑科主任張紅星告訴記者，這些藥都是通過(guò)患者口口相傳慢慢為人熟知的。但由于城市患者疾病的變化，個(gè)別品種正瀕臨消失。
“如果這些品種能被納進(jìn)調(diào)劑目錄，是否會(huì)重新煥發(fā)生機(jī)？”張紅星給記者舉了“四蟲丸”的例子。這是一種治療脈管炎、周圍血管病的藥�！霸谏鲜兰o(jì)六七十年代的時(shí)候，很多人在農(nóng)田里勞動(dòng)，尤其是夏天，出了一身汗就踏到冰涼的水里，冷熱刺激就很容易誘發(fā)周圍血管病，嚴(yán)重的會(huì)發(fā)生潰爛甚至需要截肢。”張紅星介紹，當(dāng)時(shí)的她還很年輕，負(fù)責(zé)給老中醫(yī)留資料片，親眼看見(jiàn)很多病人的腳發(fā)黑。而當(dāng)服用了“四蟲丸”后，可以明顯發(fā)現(xiàn)患者皮膚的顏色有所好轉(zhuǎn)，慢慢由黑色變得紅潤(rùn)起來(lái)。這個(gè)藥在當(dāng)時(shí)特別受歡迎。
然而隨著時(shí)間的推移與社會(huì)的發(fā)展，脈管炎的發(fā)病率較以往降低了很多，這種中藥制劑也越來(lái)越?jīng)]有“市場(chǎng)”，最后幾乎被遺忘�！暗俏抑�，在一些山區(qū)或者偏遠(yuǎn)農(nóng)村，體力勞動(dòng)繁重的人容易得脈管炎，可否借著調(diào)劑使用，讓這種藥繼續(xù)發(fā)揮它的作用？”
供不應(yīng)求的“參龍丸” 調(diào)劑后會(huì)否更搶手？
和“四蟲丸”不同，濟(jì)南市中醫(yī)醫(yī)院的“參龍丸”最近幾年越來(lái)越搶手。這是一種治療咽喉炎、嗓子疼的丸藥，便宜療效好、口感也很好，深受患者喜歡。
據(jù)悉，該院每星期生產(chǎn)“參龍丸”兩到三批，每批是400盒，每盒6丸，售價(jià)13元多點(diǎn)。但往往是剛送到醫(yī)院，就被搶購(gòu)一空。“很多患者往往一次就買上幾十盒，逼得我們不得不規(guī)定：憑一張?zhí)幏劫?gòu)藥不能超過(guò)三盒，但即便這樣還是供不應(yīng)求�！睆埣t星說(shuō)。
據(jù)她介紹，德州臨沂等地醫(yī)院幾年前就曾表示想購(gòu)進(jìn)“參龍丸”，但當(dāng)時(shí)沒(méi)法調(diào)劑�！叭绻@次‘參龍丸’能進(jìn)目錄，它會(huì)不會(huì)更搶手？”張紅星也在掂量著。
張紅星告訴記者，目前“參龍丸”的制作還無(wú)法實(shí)現(xiàn)機(jī)械化。由于蜜丸糖分高、黏性大，以往在制丸機(jī)上實(shí)驗(yàn)，每次都把機(jī)器黏住，只能靠手工生產(chǎn)�！白约横t(yī)院還不夠用呢，將來(lái)如果真的調(diào)劑使用，我們也在考慮是否可以改變劑型？比如改成片劑，產(chǎn)量會(huì)有很大提高。”張紅星說(shuō)。
何不走上市場(chǎng)？ 成功范例沒(méi)幾個(gè)
記者了解到，除了“參龍丸”，濟(jì)南市中醫(yī)醫(yī)院還有像清肺合劑、利咽合劑、
感冒合劑、
退熱合劑、頸腦
定眩丸、筋骨力片等很多種獨(dú)家制劑，效果也都很好。除了部分經(jīng)常去的患者知道，絕大多數(shù)是“養(yǎng)在深閨人未識(shí)”。
“醫(yī)院自制制劑不允許做廣告，只能是患者、親朋口口相傳。”張紅星告訴記者。這么好的藥，為什么不走市場(chǎng)的路子找藥廠合作生產(chǎn)？張紅星告訴記者，以前中藥自制制劑只能在自家醫(yī)院憑處方使用，關(guān)鍵考慮的是這些病人是否適用，以及是否辨證施治。
張紅星說(shuō)，“走市場(chǎng)”對(duì)一家醫(yī)院來(lái)講太難了。在她印象中，去年國(guó)內(nèi)一家醫(yī)院將其一種制劑以100萬(wàn)的價(jià)格轉(zhuǎn)讓了出去，除此之外再也沒(méi)有先例。
延伸閱讀
外院使用，如果出事咋辦？
只要進(jìn)入中藥制劑調(diào)劑目錄，就意味著這種藥外院也可以購(gòu)買用于患者了。但是如果用于外院的制劑，患者服用、外用后，出現(xiàn)不適，這該怎么辦？
記者了解到，按照國(guó)家相關(guān)規(guī)定，取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)批準(zhǔn)使用的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的質(zhì)量負(fù)責(zé)。使用制劑的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照制劑的說(shuō)明書使用，并對(duì)超范圍使用或者使用不當(dāng)造成的不良后果承擔(dān)責(zé)任。
去了外地會(huì)否漲價(jià)？
從“閨閣”里出來(lái)，被納入中藥制劑調(diào)劑目錄的品種，會(huì)否面臨漲價(jià)問(wèn)題？
幾家醫(yī)院的藥劑科主任表示，藥品定價(jià)都是物價(jià)部門同意規(guī)定的，他們沒(méi)有決定權(quán)。至于調(diào)劑品種到了地方，價(jià)格會(huì)如何，他們也不好斷言。
但記者了解到，外院申請(qǐng)的調(diào)劑中藥制劑，每次數(shù)量都不會(huì)太多，使用期限一般不超過(guò)6個(gè)月，用完了再次申請(qǐng)。
來(lái)源：中國(guó)網(wǎng)
