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轉(zhuǎn)貼專欄:“曲美”為害十年,下架完事大吉?

10月30日,國家食品藥品監(jiān)督管理局正式叫停曲美等15種含有西布曲明的減肥藥。生產(chǎn)曲美的重慶太極集團日前回應(yīng),將不再生產(chǎn)曲美減肥膠囊,但是保留“曲美”品牌。因為自認(rèn)為“符合國家標(biāo)準(zhǔn)”,因此對消費者并無賠償計劃。

“曲美之后,宛如新生,重現(xiàn)美麗本色”,這是曲美曾經(jīng)的廣告語,但現(xiàn)在看來,主要成分為西布曲明的“曲美”減肥藥所能帶給使用者的,恐怕是一份被扭曲的美麗。這份一直都在摧殘美麗的減肥產(chǎn)品,憑借其成功的廣告營銷手段曾經(jīng)暢銷中國近十年。據(jù)說,這次曲美的下架,是其生產(chǎn)廠家重慶太極集團“搶先一步”的主動作為,“當(dāng)時并未接到國家藥監(jiān)部門強制下架的通知”。積極的態(tài)度或許有值得肯定的地方,但這并不是能夠把自己摘干凈的全部理由。何況,“符合國家標(biāo)準(zhǔn)”的自我感覺已經(jīng)成為“對消費者并無賠償計劃”的底氣。這樣的底氣從何而來?

由始至終,從西布曲明在國外被確認(rèn)對人體有害,到曲美生產(chǎn)廠家的所謂“主動下架”,再到國家藥監(jiān)局正式叫停包括曲美在內(nèi)的15種含西布曲明的減肥藥,并且“溫馨提示”消費者用藥“請遵醫(yī)囑”……整個看似流暢、無懈可擊的過程,是不是缺了點什么?作為藥監(jiān)主管部門所應(yīng)該負(fù)責(zé)的行政相對人群體,作為生產(chǎn)廠家所必須負(fù)責(zé)的消費者群體,居然沒有聽到一聲道歉。仿fo這所有的罪錯,都只能歸咎于消費者自己的不慎和輕信,仿fo監(jiān)管部門和商家的免責(zé)都是那么無可厚非。

“符合國家標(biāo)準(zhǔn)”不應(yīng)該也不能夠成為商家的天然免責(zé)條款。既然產(chǎn)品對人體有害,不管它符合了什么樣的標(biāo)準(zhǔn),那都只能說明標(biāo)準(zhǔn)本身出了問題。已經(jīng)有法律界人士向媒體表示,只要消費者能夠證明產(chǎn)品對其產(chǎn)生了損害后果,或者帶來隱患威脅,廠商就應(yīng)當(dāng)承當(dāng)相應(yīng)的民事賠償責(zé)任或者侵權(quán)責(zé)任。西布曲明對人體有害,或者可能有害,絕非剛剛發(fā)生的故事,也不能被劃到不可抗力的法定免責(zé)范疇。該成分的藥效,從被投入使用伊始就一直伴隨著質(zhì)疑的聲音,通過簡單的網(wǎng)絡(luò)檢索便可以發(fā)現(xiàn),至少在幾年前就不斷有媒體報道含有西布曲明的減肥藥物對人體有副作用。公眾可以因為網(wǎng)絡(luò)時代對信息的海量吞吐而忽略,但作為利益攸關(guān)的生產(chǎn)廠家是沒有理由不知情的。企業(yè)不能因為“尚無死亡病例”就如釋重負(fù),心跳過速、持續(xù)性體溫升高、頻繁的失眠頭痛頭暈甚至精神恍惚,消費者所承受的苦痛,不能被漠視,必須要給一個說法。

有起碼社會責(zé)任感的企業(yè),不能總是一副趨利避害的尊容。曾經(jīng)憑著“曲美”獲得豐厚利潤的太極集團,在產(chǎn)品出了問題之后,怎一個“主動下架”了得?道歉甚至賠償,都不應(yīng)該算是對企業(yè)的什么苛求。何況,直到2008年5月份,曲美才局部性地開始告別“OTC運作模式”,得益于2008年奧運會對興奮劑藥物的嚴(yán)管,曲美才在京滬等地被要求必須憑醫(yī)生處方才能銷售。也就是說,在曲美熱銷十年的大部分時間里,這一有嚴(yán)重副作用、需要醫(yī)生處方才能銷售的藥品,被鋪天蓋地的廣告、睜一只眼閉一只眼的監(jiān)管以及明知副作用嚴(yán)重卻按下不表的商家搞得好像保健品一樣,在大江南北的藥店肆意行銷。

也是直到產(chǎn)品出現(xiàn)問題之后,公眾才終于“被知情”,國家有關(guān)部門原來從2008年就開始關(guān)注到西布曲明等減肥產(chǎn)品的安全性問題,并于2010年8月發(fā)布過西布曲明的安全性信息。但這一長達兩年的過程,是否給予了消費者足夠醒目的告知,充分尊重和保障了公眾的知情權(quán),尚不得而知。副作用如此明顯的減肥產(chǎn)品,是否存在其毒副作用被刻意弱化的情況?形同虛設(shè)的監(jiān)管是否也難辭其咎?有輿論注意到,曲美獲得生產(chǎn)經(jīng)營許可的2000年,恰好是國家藥監(jiān)局原局長鄭xiao萸主政的第三年。鄭xiao萸案發(fā)后的這幾年時間,被爆出的藥品審批、注冊及醫(yī)療器械等諸多問題已經(jīng)不少,是否有必要啟動對這一時間段所審批產(chǎn)品的系統(tǒng)復(fù)查,亟待認(rèn)真的考慮和評估。

不能坐視“符合國家標(biāo)準(zhǔn)”成為涉事企業(yè)逃避企業(yè)責(zé)任的借口,這應(yīng)當(dāng)內(nèi)化為社會共識。十年,人們追逐美麗的夢想被“曲美”等含西布曲明的減肥藥肆意摧殘;十年,原本屬于處方藥的“曲美”們是那么容易地在藥店被購買。誰該為這樣的亂象負(fù)責(zé)?

馬紅漫:曲美,又一個三鹿奶粉?

廣為人知的減肥藥“曲美”黯然離場。近日,國家食品藥品監(jiān)督管理局正式叫停曲美等15種含有西布曲明的減肥藥。

曲美的下架可謂姍姍來遲。西布曲明對人體有害的斷言早已有之,而含有這種成分的減肥藥曲美卻長期占據(jù)國內(nèi)減肥市場大半份額。直至近期美國食品和藥品管理局(FDA)再度公布西布曲明的危害,國內(nèi)才正式發(fā)出叫停之聲。就此而言,國內(nèi)針對食品藥品的監(jiān)管工作十分滯后。主管部門當(dāng)切實從廣大民眾身心健康的角度出發(fā),高度重視監(jiān)管痼疾,并建立起一套行之有效的預(yù)警機制。

由于消費者知識、信息水平的不對稱,再加上愛美的急迫心情,消費者往往會目購買相關(guān)產(chǎn)品。重療效、輕價格的需求市場特征,讓商家們紛紛有的放矢地規(guī)劃營銷策略:在商品宣傳中夸大宣傳療效、規(guī)避藥品實際成分、打出“全天然”等不實旗號等,誤導(dǎo)了和欺騙了客戶。這其中,“曲美”以其鋪天蓋地式的強大廣告宣傳攻勢,迅速占據(jù)市場份額,成為了減肥藥市場的旗艦品牌。尤其是生產(chǎn)廠商太極集團在全國50家大型醫(yī)院的內(nèi)分泌科投入重金研究療效之后,更是強化了曲美在消費者心中的信任度,并使其成為了公司的盈利先鋒。

遺憾的是,在高調(diào)減肥宣傳的背后,曲美究竟能帶給消費者什么,這一實質(zhì)性問題卻被市場各方忽略了。作為含有西布曲明的曲美,其實是一種處方藥,應(yīng)當(dāng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下有針對性、有選擇地服用,否則極有可能導(dǎo)致精神異常等嚴(yán)重后果。然而,廣告宣傳卻誤導(dǎo)消費者將曲美視為一種在藥店出售的保健品。商家在追求盈利的同時忽視了社會責(zé)任,是減肥藥市場混亂的根本癥結(jié),而弱化的監(jiān)管體制則成為其中的催化劑。早在2008年底,美國FDA就在其官方網(wǎng)站上發(fā)布公告,警告美國消費者不要購買含有西布曲明等有害物質(zhì)的28種減肥藥,在相關(guān)名單中來自中國的曲美等減肥藥就占到19種。但當(dāng)年海外市場的嚴(yán)打行動似乎并未波及到國內(nèi),曲美廣告仍然活躍于各媒體之上。今年10月中旬,美國FDA再度宣布西布曲明可能提高潛在的心血管及中風(fēng)的不良反應(yīng)發(fā)生率。而且,社會輿論對曲美的宣傳內(nèi)容及療效也多有詬病,國內(nèi)主管部門的叫停之舉才緩緩而至。

事實上,曲美下架事件恰恰是國內(nèi)食品藥品監(jiān)管體制滯后的典例,與此前三聚氰胺事件的爆發(fā)軌跡十分類似。2007年年初,美國在對其國內(nèi)4000多起、狗等寵物中毒死亡事件進行調(diào)查之后,初步認(rèn)為是寵物食品中含有的三聚氰胺,進口源頭是兩家中國企業(yè)。至此,國內(nèi)廠家添加三聚氰胺提高產(chǎn)品蛋白質(zhì)監(jiān)測含量的“潛規(guī)則”就已經(jīng)被曝光。遺憾的是,國內(nèi)監(jiān)管部門卻并沒有進一步的查處與追究之舉。一直等到第二年9月記者簡光洲披露三鹿奶粉因含有三聚氰胺而危及兒童生命之后,輿論壓力才倒逼監(jiān)管部門重拳查驗。其間,又有多少兒童的身體健康因為監(jiān)管干預(yù)落后而被傷害呢?

需要提及的是,當(dāng)下曲美與三鹿奶粉雖然遠離市場,但相關(guān)安全問題卻并未隨之徹底消弭。這種在海外曝光、社會輿論口誅筆伐之后亦步亦趨式的監(jiān)管,難以對不法商家形成有效的事前威懾。畢竟被海外連帶的食藥安全問題帶有相當(dāng)大的偶然性,這完全迥異于內(nèi)生的食藥質(zhì)量監(jiān)管,在巨大的經(jīng)濟利益誘惑下商家難免僥幸心理。所以,國內(nèi)亟待建立一套食品藥品安全預(yù)警機制,以彌補中國現(xiàn)行監(jiān)管體制的漏洞,讓各種危機食品藥品安全的不法之舉滅跡于事前。相關(guān)預(yù)警機制包括但不限于:建立全國統(tǒng)一的細分市場安全指引,并根據(jù)新發(fā)現(xiàn)問題對其做出完善;強化對質(zhì)量問題聚集產(chǎn)品的抽檢工作,暢通有序舉報途徑,構(gòu)建全民監(jiān)督氛圍;建立嚴(yán)格的懲罰制度,針對監(jiān)督工作不力的主管人員與不法企業(yè)的知情領(lǐng)導(dǎo)建立相應(yīng)的追責(zé)體系;搭建信息溝通平臺,將抽查問題多發(fā)食品藥品種類及時公之于眾,限制相關(guān)產(chǎn)品不實廣告宣傳。

滯后的監(jiān)管雖然能讓曲美下架,但卻無法徹底修正食藥市場亂象。應(yīng)當(dāng)看到的是,質(zhì)量監(jiān)管工作需要更為積極主動,才是對民眾健康負(fù)責(zé)的必有態(tài)度。對此,盡早建立產(chǎn)品質(zhì)量事前監(jiān)督體系,將會起到事半功倍的績效。

來源:南方都市報
----------- 本帖最后由 梁知行 于 2010/11/3 07:28 編輯 52667788.cn/zhuyuan/

曲美退市 太極集團稱無賠償理由

受主營明星減肥產(chǎn)品曲美退市的影響,昨天,太極集團(600129)有關(guān)人士稱,公司今年因此少收入近4000萬元,但否認(rèn)損失超過業(yè)內(nèi)估計的一億元之多。發(fā)言人同時表示,因“不存在需要賠償?shù)睦碛伞,公司目前沒有制定賠償計劃。

曲美系雅培減肥藥諾美婷(西布曲明)的仿制藥,自2000年上市后,就逐步取代諾美婷在國內(nèi)市場的地位,成為國內(nèi)最暢銷減肥藥,歷年銷量均超億元。10月30日,太極集團公告稱,因西布曲明可能提高潛在的心血管及中風(fēng)的不良反應(yīng)發(fā)生率,公司在全國召回曲美,并在全國各大零售藥店設(shè)置西布曲明膠囊退換貨點,同時聲明,本次停止銷售曲美,將影響公司今年銷售收入近4000萬元,約占公司銷售收入的0.8%,但對利潤的影響還有待觀察。

公司稱受損未過億

對于太極集團公布受損報告,業(yè)內(nèi)人士表示懷疑,稱單憑該公司自2007年起投放的鞏俐、范冰冰等明星廣告費就超1.5億元,加上產(chǎn)品生產(chǎn)設(shè)備成本等多項開支,預(yù)計受損金額應(yīng)超1億元。

昨天,太極集團新聞發(fā)言人張女士否認(rèn)公司受損過億元,承認(rèn)曲美過去銷售額一直不錯,但今年銷量有所下降,綜合評估起來也如公告所稱的4000萬元左右。

張女士稱,公司目前只是無條件召回曲美,并沒有制定相關(guān)的賠償計劃,而公司目前也沒有接到過消費者要求索賠的相關(guān)投訴,“關(guān)于藥品的不良反應(yīng),已在藥品說明書里標(biāo)明了,不存在需要賠償?shù)睦碛伞!?br >
藥監(jiān)局人士稱索賠找廠家溝通

昨天,記者從各大藥店等處了解到,在國家藥監(jiān)局于10月30日發(fā)布叫停西布曲明通知的前一周,藥店就接到廠家的召回通知,目前藥店里的曲美等含西布曲明成分減肥藥均已下架。

國家藥監(jiān)局有關(guān)人士昨天接受本報記者采訪時稱,西布曲明是一種中樞神經(jīng)抑制劑,具有興奮、抑食等作用。自2004年1月1日至2010年1月15日,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心病例報告共收到西布曲明相關(guān)不良反應(yīng)報告298例,主要不良反應(yīng)表現(xiàn)為心悸、便秘、口干、頭暈、失眠等,而這些不良反應(yīng)都在藥品說明書注明了,目前也沒有接到過出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)的病例報告,“至于消費者索賠問題,應(yīng)找產(chǎn)品廠家來溝通!敝劣趪宜幈O(jiān)局為何晚于歐美等國停售相關(guān)產(chǎn)品,該人士表示國家藥監(jiān)局的相關(guān)評估工作需要持續(xù)一段時間。

曲美風(fēng)波或加速公司重組

公開資料顯示,太極集團主營產(chǎn)品除了銷量最大的急支糖漿(4億元銷售額)外,還有補腎益壽膠囊、藿香正氣口服液、糖尿病藥物太羅、曲美等產(chǎn)品。在太羅受到葛蘭素史克糖尿病藥文迪雅(羅格列酮)的限售風(fēng)波牽制后,現(xiàn)在該公司另一明星產(chǎn)品曲美又遭國家藥監(jiān)局退市。

有業(yè)內(nèi)人士昨天分析稱,因太羅和曲美的風(fēng)波,太極集團業(yè)績肯定會受到影響,估計該公司將加快重組步伐,對旗下太極集團、桐君閣、西南藥業(yè)三個上市公司進行打包上市,實現(xiàn)公司的醫(yī)藥工業(yè)、業(yè)務(wù)一體化。太極集團股價昨日經(jīng)過一天的低位震蕩后,最終收于11.43元,下跌2.64%。 本報記者 汪城

■ 事件回顧

1997年,西布曲明獲美國FDA批準(zhǔn)上市。隨后,雅培公司以西布曲明為主要成分的減肥產(chǎn)品“諾美婷”首先在墨西哥上市,后同類產(chǎn)品風(fēng)靡全球。

2010年1月,歐盟人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(CHMP)稱西布曲明可能增加服用者患心臟病及中風(fēng)幾率,暫停所有含西布曲明成分的減肥藥在歐盟地區(qū)銷售使用。

2010年10月8日,美國FDA發(fā)文,責(zé)令“諾美婷”撤出美國市場。

2010年10月30日,國家食品藥品監(jiān)督管理局正式叫停曲美等15種含有西布曲明的減肥藥。


來源:新京報



-----------自己要具備判斷能力,正確的認(rèn)識很重要,這才是自我保護的前提。
-----------     和皆啊把唯利事圖的人開托了,也不知道把普通老百姓消費的健康利益放在何處,可悲啊。看看香港和臺灣人這的做法。妒忌啊。
-----------太極集團回應(yīng)不賠償質(zhì)疑  連發(fā)八文稱曲美安全

太極集團在官網(wǎng)連發(fā)文回應(yīng)曲美“召回”但“拒賠”的問題。前晚,太極集團新聞發(fā)言人向本報記者表態(tài)稱,太極集團不是不愿意進行理賠工作,只要是合理的索賠要求,公司會在法律范圍里做相應(yīng)責(zé)任承擔(dān)。

  該新聞發(fā)言人同時表示,公司將于昨日中午給出一個書面材料給予回應(yīng),截至記者發(fā)稿時,該回應(yīng)仍未在其官網(wǎng)掛出。

  官網(wǎng)連發(fā)八文稱曲美安全

  太極集團從“召回門”到“拒賠門”的演變,始于媒體質(zhì)疑其表態(tài)沒有賠償消費者的理由,隨后有媒體根據(jù)其在官網(wǎng)上發(fā)表的8篇表態(tài)文章,撰文報道稱其堅持“服用曲美是安全”的態(tài)度,同時也在強調(diào)公司是“具有社會責(zé)任的企業(yè)”,但此舉并未得到消費者諒解,有律師在微博上發(fā)起集體訴訟倡議。

  在登錄太極集團官網(wǎng)后,可以看到注明發(fā)表日期為11月2日的8篇文章,內(nèi)容均強調(diào)太極集團是“具有社會責(zé)任的企業(yè)”并且“服用曲美均是安全有效的”。其中,在一篇題為《特別通知》的文字中,太極集團表示,公司的召回工作已于10月25日全面展開,并在全國各大零售藥店設(shè)置了退貨點,另開通400-8877-698免費咨詢熱線。但由于熱線咨詢?nèi)藬?shù)較多,可能存在暫時話務(wù)繁忙情況。

  太極改口稱“不是不愿理賠”

  針對上述媒體質(zhì)疑,前晚,太極集團新聞發(fā)言人張女士接受記者采訪時表示,曲美的安全性是經(jīng)國家藥監(jiān)局鑒定出來的,消費者服用后沒有出現(xiàn)過嚴(yán)重不良反應(yīng),對于有關(guān)媒體報道所稱的,公司發(fā)文目的在于維護公司形象,純屬無中生有之事。張女士表示,公司目前未接到過關(guān)于起訴曲美的律師函。她同時表態(tài)稱,“公司也不是不愿理賠,但目前的主要工作是召回曲美!彼詈笤陔娫捴谐兄Z,公司將于昨天中午給出一個書面材料作為正式回應(yīng)。

  但是,截至記者發(fā)稿時,太極集團官網(wǎng)上仍未發(fā)布新的回應(yīng)內(nèi)容,其新聞發(fā)言人張女士的手機隨后也一直處在關(guān)機狀態(tài)。


記者:汪城

來源:新京報

-----------祝愿不再復(fù)發(fā)
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