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中醫(yī)討論:我國中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)進(jìn)程已經(jīng)全面提速

最近,中國和韓國的針灸標(biāo)準(zhǔn)之爭引發(fā)了兩國網(wǎng)民之間的口水戰(zhàn)。事情源于韓國韓醫(yī)協(xié)會在世界衛(wèi)生組織(WHO)發(fā)布針灸穴位國際標(biāo)準(zhǔn)后聲稱,該標(biāo)準(zhǔn)中99%的穴位采用了韓國的標(biāo)準(zhǔn),這引起了中國專家的質(zhì)疑,WHO有關(guān)官員也召開新聞發(fā)布會,稱韓國的表態(tài)是嚴(yán)重錯(cuò)誤的。

  事實(shí)上,中韓、中日之間關(guān)于中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)的爭執(zhí)早已不是什么新鮮事。有關(guān)中醫(yī)藥專家向記者表示,“得標(biāo)準(zhǔn)者得天下”。當(dāng)前標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)已成為各國科學(xué)技術(shù)及經(jīng)濟(jì)發(fā)展的重要戰(zhàn)略。近年來,在WHO發(fā)展傳統(tǒng)醫(yī)藥決議的引導(dǎo)下,日本、韓國及歐美等國家紛紛開展了傳統(tǒng)醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)的研究制定,通過各種形式和途徑爭取國際標(biāo)準(zhǔn)制定的主導(dǎo)權(quán),期望在未來的競爭中占得先機(jī)。在這一挑戰(zhàn)下,我國的中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)進(jìn)程已全面提速。

  標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)基礎(chǔ)薄弱

  作為中醫(yī)藥的發(fā)源地,我國在中醫(yī)藥的應(yīng)用、研究等方面無疑走在世界前列,然而中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)的制定與應(yīng)用卻一直是我國的軟肋。在走向世界的進(jìn)程中,中醫(yī)藥遇到的一個(gè)最大的困難就是很多學(xué)科的傳承僅靠口傳心授,缺乏統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn),因而難以得到世界的公認(rèn)。標(biāo)準(zhǔn)的缺失令我國在國際競爭中十分被動(dòng)。

  例如,在近年來不斷提出修訂提高中藥材的生產(chǎn)和檢測標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上,為了限制中藥材進(jìn)口以及保護(hù)本國中藥材生產(chǎn)商的利益,韓國于今年4月7日起實(shí)施新的中藥材霉菌B1含量標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)新的許可標(biāo)準(zhǔn),在韓銷售的中藥材霉菌B1的含量必須低于10微克/千克,共涉及甘草決明子、仁、半夏、柏子仁等9個(gè)品種。由于我國對于中藥材霉菌的限量標(biāo)準(zhǔn)沒有強(qiáng)制要求,僅制定了黃曲霉毒素含量的非強(qiáng)制性限制標(biāo)準(zhǔn),韓國單方面提高中藥材標(biāo)準(zhǔn),使我國的中藥材廠家措手不及。

  有關(guān)業(yè)內(nèi)人士更是擔(dān)憂地表示,影響我國的中藥材出口只是其他國家單方面提高中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)的一個(gè)小影響,畢竟我國才是中醫(yī)藥應(yīng)用的大國。而更值得擔(dān)心的是我們的標(biāo)準(zhǔn)還沒做好,國外高標(biāo)準(zhǔn)的中藥產(chǎn)品將進(jìn)入國內(nèi)搶占市場。事實(shí)上,已有日、韓企業(yè)做過這方面的調(diào)研。

  據(jù)了解,在2006年7月以前,我國共頒布了120多項(xiàng)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,包括《中醫(yī)病證分類與代碼》、《中醫(yī)臨床診療術(shù)語》等國家標(biāo)準(zhǔn)6項(xiàng),國家中醫(yī)主管部門頒布的《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》等行業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)70項(xiàng)。世界中醫(yī)藥聯(lián)合會副主席兼秘書長李振吉表示,從總體來看,中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)的進(jìn)程與中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展需求存在一定差距。一方面,多數(shù)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)的適用性不強(qiáng),不能滿足醫(yī)療、科教和對外交流合作的需要;另一方面,推廣運(yùn)用機(jī)制不健全,在現(xiàn)實(shí)中并未發(fā)揮標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)有的作用;特別是有關(guān)中藥的標(biāo)準(zhǔn),除《中國藥典》外基本空白。他認(rèn)為,導(dǎo)致我國標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)滯后的原因是多方面的,包括行業(yè)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)化意識不強(qiáng)、標(biāo)準(zhǔn)化基礎(chǔ)薄弱、相關(guān)研究投入不足等。

新標(biāo)準(zhǔn)制定緊鑼密鼓

  2006年7月,國家中醫(yī)藥管理局頒布《中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展規(guī)劃(2006~2010)》,提出希望到2010年能夠初步建立與中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展和人民群眾健康需求相適應(yīng)的中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)體系,并致力于在2010年以前,以我國為主制定或提出3~5項(xiàng)中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn),參與制定或提出至少20項(xiàng)國際行業(yè)組織標(biāo)準(zhǔn)。此后,針對中醫(yī)藥發(fā)展關(guān)鍵、急需、薄弱領(lǐng)域的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的制定,國家有關(guān)部門啟動(dòng)了近60項(xiàng)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化項(xiàng)目。在這一政策的有力推動(dòng)下,中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)的研究、制定工作緊鑼密鼓地展開。

  2007年4月,《國家食品藥品“十一五”規(guī)劃》頒布,提出在“十一五”期間,我國要完成中成藥部頒標(biāo)準(zhǔn)4000個(gè)品種、化學(xué)藥部頒標(biāo)準(zhǔn)500個(gè)品種,早期新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)300個(gè)品種的標(biāo)準(zhǔn)提高,制定常用藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)223種,完成1000種中藥材和500種中藥飲片的國家標(biāo)準(zhǔn)制定修訂。

  據(jù)中華中醫(yī)藥學(xué)會標(biāo)準(zhǔn)化辦公室的高珊介紹,按《國家標(biāo)準(zhǔn)化“十一五”發(fā)展規(guī)劃》部署,由國家中醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)的中醫(yī)藥領(lǐng)域的7個(gè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會的籌建工作也正在推進(jìn)。這7個(gè)技術(shù)委員會是:中醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會、中藥標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會、針灸標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會、中西醫(yī)結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會、民族醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會、中醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會中醫(yī)藥信息分技術(shù)委員會、中藥標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會中藥材種子(種苗)分技術(shù)委員會。

  在一系列“利好”措施的推動(dòng)下,我國的中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)正穩(wěn)步展開。2006年中華中醫(yī)藥學(xué)會制定并發(fā)布了《亞健康中醫(yī)臨床指南》、《中醫(yī)護(hù)理常規(guī)技術(shù)操作規(guī)程》;2007年發(fā)布了《糖尿病中醫(yī)防治指南》。此外,由該會標(biāo)準(zhǔn)化辦公室承擔(dān)的《中醫(yī)腫瘤常見病診療指南》等6個(gè)項(xiàng)目進(jìn)展順利。

  我國還積極參與國際標(biāo)準(zhǔn)的制定。2007年,由我國與韓、日等國家合作編寫的《傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)名詞術(shù)語國際標(biāo)準(zhǔn)》由WHO頒布,3000多條中醫(yī)名詞都有了國際統(tǒng)一的英文名;2008年,由秘書處設(shè)在北京的世界中醫(yī)藥學(xué)會聯(lián)合會牽頭,經(jīng)68個(gè)國家(地區(qū))200余位專家4年多努力的《中醫(yī)基本名詞術(shù)語中英對照國際標(biāo)準(zhǔn)》制定完成,為各國中醫(yī)藥從業(yè)人員、學(xué)校師生、研究人員、醫(yī)政管理人員提供統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)。

  李振吉認(rèn)為,標(biāo)準(zhǔn)化的最終目標(biāo)之一是推動(dòng)中醫(yī)藥的國際化,我主人隨的國際標(biāo)準(zhǔn)的制定將鞏固我國的中醫(yī)藥大國的地位。在相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的制定上,我國應(yīng)與世界各國特別是有文化同源性的日本、韓國及東南亞國家和地區(qū)展開合作。

來源:中國醫(yī)藥報(bào)
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