本帖最后由 濟(jì)緣 于 2012/8/3 23:40 編輯 52667788.cn/rencai/1 膠囊劑特點(diǎn)：
①能掩蓋藥物不良嗅味、提高藥物穩(wěn)定性。
②藥物的生物利用度較高：
③可彌補(bǔ)其他固體劑型的不足：
④可延緩藥物的釋放和定位釋藥：
不適宜制成膠囊劑的藥物：
（1)水溶液或稀
乙醇液的藥物；
（2)易溶性的刺激性藥物。
（3)易風(fēng)
化藥物；
（4)易吸濕藥物；
2 膠囊劑的分類(lèi)
緩釋膠囊：非恒速釋放藥物 控釋膠囊：恒速或接近恒速釋放藥物
3 膠囊劑的制備
A 硬膠囊劑的制備
① 空膠囊的制備
空膠囊的組成：主要成囊材料是明膠；增塑劑如
甘油、山梨醇、CMC－Na、HPC、增稠劑瓊脂；遮光劑二氧化鈦；此外還加入著色劑和防腐劑（尼泊金)等。
制備工藝：由囊體和囊帽組成；空膠囊常用的為0～5號(hào)，容積由大到小。0號(hào)（0.75ml)、1 號(hào)（0.55ml)、2 號(hào)（0.40ml)、3 號(hào)（0.30ml)、4 號(hào)（0.25ml)、5 號(hào)（0.15ml)
②填充物料的填充與封口
一般可加入蔗糖、乳糖、微晶纖維素、改性
淀粉、二氧化硅、硬脂酸鎂、
滑石粉、HPC，封口材料常用不同濃度的明膠液
B 軟膠囊劑的制備
①軟膠囊是軟質(zhì)囊材包裹液態(tài)物料
A 囊壁由明膠、增塑劑、水組成，其重量比例干明膠∶干增塑劑：水=1∶0.4～0.6∶1。
B對(duì)蛋白質(zhì)性質(zhì)無(wú)影響的藥物和附加劑均可填充。液體藥物若含水5%以上或?yàn)樗苄�、揮發(fā)性、小分子有機(jī)物；醛可使明膠變性，不宜制成軟膠囊。
C “基質(zhì)吸附率”即1克固體藥物制成混懸液時(shí)所需液體基質(zhì)的克數(shù)。
②軟膠囊的制備方法滴制法和壓制法
滴制法：雙層噴頭，如
魚(yú)肝油膠丸。膠液、藥液的溫度、噴頭的大小、滴制速度、冷卻液的溫度均會(huì)影響軟膠囊的質(zhì)量。
壓制法：腸溶膠囊的制備：一、明膠與甲醛作用，二、在明膠殼表面包被腸溶衣料
4 膠囊劑的質(zhì)量檢查
外觀(guān)、裝量差異：平均重量在0.30g以下，限度為±10.0﹪；0.30g及以上， ±7.5%。
崩解時(shí)限：硬膠囊劑：30分鐘；軟膠囊劑：60分鐘
