陜南作為中國中草藥的傳統(tǒng)產(chǎn)地牞素有“天然藥庫”之稱。近年來，中藥產(chǎn)業(yè)在陜南經(jīng)濟(jì)發(fā)展中引人注目，前景也被普遍看好。但一些藥企認(rèn)為，目前，陜南中藥飲片市場陷入混亂與難監(jiān)管的現(xiàn)狀，這不僅影響到中醫(yī)中藥的生存和發(fā)展，影響到廣大群眾的用藥安全有效，而且已經(jīng)成為企業(yè)做大做強(qiáng)中藥產(chǎn)業(yè)的
攔路虎。加強(qiáng)中藥飲片的規(guī)范化管理勢在必行。
陜南地處秦巴之間，中藥材資源極為豐富。據(jù)不完全統(tǒng)計，陜南的中藥材品種達(dá)1290多個，其中國家掛牌收購的有600多種，常年收購量占陜西全省的70％以上。但長期以來，中藥飲片因其特有的性質(zhì)，仍舊處于監(jiān)管不力的狀況，在生產(chǎn)、流通、使用諸多環(huán)節(jié)和飲片質(zhì)量等方面存在著相當(dāng)嚴(yán)重的問題。
近年來，中藥飲片的質(zhì)量問題讓中醫(yī)從業(yè)人士頗感
頭痛。漢中的一名老中醫(yī)感嘆：“過去是‘藥對方，一碗湯，中病即止’，現(xiàn)在是‘病對、方準(zhǔn)，藥不靈了’。中藥飲片的質(zhì)量已經(jīng)大不如前�！�
中藥飲片質(zhì)量難保證
郝學(xué)賢是南鄭縣一家藥業(yè)公司負(fù)責(zé)人，在談到中藥飲片質(zhì)量問題時，他說，近年來，國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的藥品質(zhì)量公告顯示：中藥飲片不合格率一直高于西藥和中成藥。另據(jù)抽樣調(diào)查，75％以上的藥品經(jīng)營、使用單位存在從非法渠道采購飲片行為，許多藥品經(jīng)營、使用單位不能按要求儲存、養(yǎng)護(hù)飲片。藥品稽查查出的案件中48％涉及飲片。
郝學(xué)賢告訴記者，飲片質(zhì)量與藥材產(chǎn)地密切相關(guān)，如
地黃中的梓醇含量：河南武陟產(chǎn)的含量為0．81％，浙江仙居產(chǎn)的為0．001％，差距達(dá)810倍。目前我國藥材主產(chǎn)區(qū)主要集中在欠發(fā)達(dá)的山區(qū)，生產(chǎn)和管理無法做到規(guī)范化，有的藥農(nóng)在種植時大量噴灑農(nóng)藥、化肥等，使藥材質(zhì)量不斷下降，直接導(dǎo)致中藥飲片質(zhì)量下降。
“加工炮制不規(guī)范是導(dǎo)致飲片質(zhì)量下降的重要因素�！睗h中的一位藥劑師說，炮制是藥材在應(yīng)用前必需的加工過程，炮制是否得當(dāng)直接關(guān)系到飲片的藥效。如加工
天麻按規(guī)定是用蒸的方法，而現(xiàn)在一些小作坊圖簡便都用煮的方法，造成藥材有效成分含量下降。
一些藥企反映，由于個人和小作坊炮制中藥的成本比企業(yè)的低，所以他們的銷售價格對企業(yè)造成很大沖擊。這種由個人和小作坊與企業(yè)的價格之爭已經(jīng)形成了惡性競爭，讓不少正規(guī)藥業(yè)舉步維艱。
價格之爭背后的管理難題
前年，陜西省藥監(jiān)局把全省的中藥有限企業(yè)召集在一起開了個座談會，了解到到會的二十多家企業(yè)中賺錢的只有幾家。很多藥業(yè)都無奈地感嘆道，自己的價格再低，外面市場上的價格還是比自己的低，自己作為企業(yè)又不敢弄虛作假、降低成本，所以在這場價格之爭中敗下陣來。
在整個醫(yī)藥行業(yè)利潤下降的背景下中藥飲片領(lǐng)域仍顯得“堅挺”，甚至一度被稱為“暴利”，但從陜南幾個藥企的近況來看，如果規(guī)范化生產(chǎn)，難言暴利。真正暴利的是那些小作坊，這也在一定程度上映了中藥飲片市場混亂的現(xiàn)狀。
南鄭縣藥監(jiān)局的一位工作人員介紹，藥材市場或集貿(mào)市場銷售中藥飲片由來已久，飲片來源穩(wěn)定，銷售客戶固定，飲片的加工、批發(fā)、分銷形成網(wǎng)絡(luò)，結(jié)成利益團(tuán)體，由大中城市的大中市場到零售、使用單位，層層輻射下來，人人都可在其中獲得利益，雖經(jīng)歷一次又一的清理整頓，但始終割不斷其利益鏈條。
個人和小作坊與藥業(yè)展開的價格競爭一定程度上反映了中藥飲片的頑疾所在。但對目前的中藥飲片市場而言這似乎還沒有觸及最迫切需要解決的問題，統(tǒng)一中藥飲片炮制技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，從生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗(yàn)上加以規(guī)定似乎顯得更為急切。
規(guī)范管理是出路
據(jù)了解，目前中藥飲片缺乏統(tǒng)一的生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，中藥炮制工藝存在國家標(biāo)準(zhǔn)與地方標(biāo)準(zhǔn)，《中國藥典》標(biāo)準(zhǔn)和各地方標(biāo)準(zhǔn)收載中藥飲片炮制工藝不統(tǒng)一，各地方標(biāo)準(zhǔn)之間相同飲片炮制工藝不一致。各地生產(chǎn)的中藥飲片已經(jīng)超過2000種，而現(xiàn)行的2005版《中華人民共和國藥典》共收載的中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)僅33種，其他品種的生產(chǎn)全部執(zhí)行地方《中藥炮制規(guī)范》。
從陜西來看，真正意義上的飲片炮制技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量評價體系處于缺失狀態(tài)，這也給飲片市場監(jiān)管帶來了困難。標(biāo)準(zhǔn)的不統(tǒng)一還給飲片企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營造成了巨大的困難�，F(xiàn)階段，陜南藥企行業(yè)缺乏必要的相對統(tǒng)一和協(xié)調(diào)，真正意義上的中藥飲片名品、名牌、名企還沒有形成，致使國內(nèi)外廠商難分好壞，影響陜南中藥飲片在國際市場的聲譽(yù)和健康發(fā)展。
神農(nóng)一位藥業(yè)公司的負(fù)責(zé)人呼吁，國家應(yīng)對中藥飲片的概念作出明確規(guī)定，制定統(tǒng)一的中藥飲片炮制標(biāo)準(zhǔn)，盡快出臺中藥材和中藥飲片實(shí)施批準(zhǔn)文號管理品種目錄，對未施行批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片，也應(yīng)制定國家標(biāo)準(zhǔn)，并從生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗(yàn)上加以規(guī)定。中藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)逐漸成為陜南一些地方的支柱產(chǎn)業(yè)，市、縣兩級政府也把中藥產(chǎn)業(yè)作為重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)予以發(fā)展，并試圖使其規(guī)�；�、基地化和品牌化。但從陜南中藥產(chǎn)業(yè)做大做強(qiáng)的角度看，解決中藥飲片市場混亂與難規(guī)范的問題應(yīng)是當(dāng)務(wù)之急。
來源：陜西日報 作者：張英 王帥
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