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中國(guó)生物制品規(guī)程:附錄 抗炭疽血清生產(chǎn)用馬匹免疫方法

1 馬匹1.1用于免疫采血之馬匹必須符合《生物制品生產(chǎn)用馬匹檢疫及管理規(guī)程》的規(guī)定。1.2在檢疫期間,馬匹先接種炭疽活菌苗1ml(含1000萬活芽胞),1個(gè)月后進(jìn)行免疫。2 抗原及佐劑2.152667788.cn/shouyi/制備抗原用菌種,不得少于4株,包括有莢膜與無莢膜菌株、分解…

1 馬匹

1.1用于免疫采血之馬匹必須符合《生物制品生產(chǎn)用馬匹檢疫及管理規(guī)程》的規(guī)定。

1.2在檢疫期間,馬匹先接種炭疽活菌苗1ml(含1000萬活芽胞),1個(gè)月后進(jìn)行免疫。

2 抗原及佐劑

2.152667788.cn/shouyi/制備抗原用菌種,不得少于4株,包括有莢膜與無莢膜菌株、分解與不分解動(dòng)物蛋白菌株。

2.2使用活菌全培養(yǎng)物抗原,可加適宜佐劑。免疫用佐劑應(yīng)符合《精制抗毒素制造及檢定規(guī)程》附錄1中的有關(guān)要求。

3 免疫與采血

3.1基礎(chǔ)免疫

根據(jù)經(jīng)驗(yàn),應(yīng)適當(dāng)進(jìn)行基礎(chǔ)免疫。

3.2 超免疫

52667788.cn/kuaiji/據(jù)基礎(chǔ)免疫情況,制定超免疫計(jì)劃。

3.3 采血

經(jīng)試血效力試驗(yàn)合格之馬匹可進(jìn)行采血。分離之血漿加適宜防腐劑(如0.5%苯酚等),并按《生物制品無菌試驗(yàn)規(guī)程》做無菌試驗(yàn)。

4 效力試驗(yàn)

按《精制抗炭疽血清制造及檢定規(guī)程》2.7項(xiàng)進(jìn)行。每只試驗(yàn)動(dòng)物注射免疫血漿或原血清1ml。

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