細目一：藥品管理法的立法目的與藥品政策
要點：
1.藥品管理法立法目的
2.藥品管理法的效力范圍
3.國家發(fā)展藥品的宏觀政策 細目二：藥品及藥品包裝的管理
要點：
1.新藥研究管理與注冊審批制度
2.藥物（非)臨床試驗質量管理規(guī)范（GLP、GCP)
3.國家對藥品生產實施批準文號管理
4.禁止生產（配制)、銷售假藥、劣藥
5.新藥品種設立監(jiān)測期
6.藥品包裝管理 細目三：特殊管理的藥品
1.麻醉藥品和精神藥品管理
2.醫(yī)療用毒性藥品管理
3.放射性藥品管理
4.預防性生物制品的流通管理 細目四：《藥品管理法》對醫(yī)療機構及其人員的有關規(guī)定
要點：
1.醫(yī)療機構藥劑管理（配制制劑管理)
2.藥品價格和廣告的管理
3.禁止藥品購銷中收受回扣或者其他利益
4.違反法律規(guī)定應承擔的法律責任 第六單元醫(yī)療機構藥事管理
要點：
細目一：醫(yī)療機構購進藥品的管理
要點：
醫(yī)療機構購進藥品要注意審查銷售方資格
醫(yī)療機構購進藥品必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度
醫(yī)療機構購進藥品必須要有真實、完整的購進記錄 細目二：《醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定》
要點：
醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定》的主要特點
醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定》的主要內容
3．臨床藥師制的規(guī)定 細目三：《處方管理辦法（試行)》的主要內容
要點：
1.處方管理的目的、定義
2.處方行為的原則和義務
3.處方權與處方的有效性
4.處方格式、書寫規(guī)范化管理
5.藥學專業(yè)技術人員調劑處方的具體要求 細目四：醫(yī)療機構調劑業(yè)務管理
要點：
1.中藥處方管理
2.調劑操作規(guī)程
3.中藥調劑醫(yī)學全.在線提供工作 第七單元藥品監(jiān)督管理
1.藥品質量與藥品監(jiān)督管理
2.藥品質量監(jiān)督管理的性質與原則
3.藥品監(jiān)督管理的特點與內容 細目二：藥品監(jiān)督管理實施的權責、義務
要點：
1.藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查權和應承擔的義務
2.禁止藥品監(jiān)督管理部門、藥檢機構及其人員參與藥品生產經營活動
3.禁止藥品監(jiān)督管理中的地方保護主義 細目三：藥品質量監(jiān)督
要點：
1.藥品質量監(jiān)督檢驗概述
2.藥品監(jiān)督管理部門的抽查檢驗和行政強制措施
3.對藥品質量檢驗結果有異議的可以申請復驗
4.藥品不良反應監(jiān)測報告制度與行政緊急控制措施
5.藥檢人員應接受當?shù)厮帣z機構的業(yè)務指導
