A:上市兩年以內(nèi)的藥品
B:上市四年以內(nèi)的藥品
C:上市六年以內(nèi)的藥品
D:上市三年以內(nèi)的藥品
E:上市五年以內(nèi)的藥品
正確答案為: E
25、我國制定藥品標準的指導思想是
A:強調(diào)藥品內(nèi)在質(zhì)量的控制
B:中西藥并重
C:西藥標準立足于趕超先進
D:中藥標準立足于特色的突出
E:中藥標準是“突出特色,立足提高”,西藥標準是“趕超與國情結(jié)合,先進與特色結(jié)合”
正確答案為: E
26、實施藥品分類管理基本原則方針是
A:積極穩(wěn)妥、分布實施、注重實效、不斷完善
B:安全有效、技術(shù)先進、經(jīng)濟合理
C:先原則、后具體、先綜合、后分類
D:堅持我國醫(yī)療保險制度改革的方向與要求,堅持進一步完善我國藥品監(jiān)督管理機制的方向
E:保證醫(yī)療、科研所用藥品供應及時、準確無誤
正確答案為: A
27、新藥審批管理機關(guān)是
A:衛(wèi)生部
B:國家中醫(yī)藥管理局
C:財政部
D:國家醫(yī)藥管理局
E:國家藥品監(jiān)督管理局
正確答案為: E
28、國家藥品監(jiān)督管理局對藥品不良反應檢測實行的是
A:定期通報
B:定期公布藥品再評價結(jié)果
C:不定期通報,并公布藥品再評價結(jié)果
D:不定期通報
E:公布藥品再評價結(jié)果
正確答案為: C
29、《中華人民共和國藥品管理法》實施的時間是
A:2001年12月1日
B:1985年7月1日
C:1956年9月20日
D:2001年3月1日
E:1984年7月1日
正確答案為: A
30、下列各項不屬于藥品標準的制定與修訂程序說明書內(nèi)容的是
A:該品種的國內(nèi)外概況
B:各項規(guī)定依據(jù)
C:藥品包裝材料、原料、輔料的檢驗
D:制法
E:需進一步研究的問題
正確答案為: C
31、用于潰瘍面的藥品不得檢出
A:大腸桿菌
B:綠膿桿菌
D:金黃色葡萄球菌
E:沙門氏菌
正確答案為: C
32、濕熱滅菌法中F0的要求為
A:1~3
B:6~8
C:12~15
D:3~6
E:8~12
正確答案為: E
33、在熱壓滅菌中,溫度為121.5℃,壓力98.07kPa,其所需滅菌時間正確的是
A:15分鐘
B:20分鐘
C:45分鐘
D:30分鐘
E:1小時
正確答案為: B
34、以下對于尼泊金類防腐劑敘述不正確的是
A:對霉菌的抑菌效能較強,但對細菌教弱
B:在微堿性溶液中作用減弱
C:弱酸性溶液中作用最好
D:吐溫類能增加對羥基苯甲酸酯類的溶解度,故濃度增大,作用增強
E:尼泊金類有甲、乙、丙、丁四種酯
正確答案為: D
35、既有抑菌作用,又有止痛作用的是
A:乙醇
B:吐溫
C:苯甲酸
D:山梨醇
E:苯甲醇
正確答案為: E
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