抗腫瘤動植物成分藥----伊立替康
【性 狀】
本品(艾力—江蘇恒瑞產)為淡黃色至黃色的疏松塊狀物或粉末,(開普拓—輝瑞制藥產)及(億邁林—齊魯制藥產)均為淡黃色至黃色液體。
【適 應 癥】
用于成人轉移性大腸癌的治療,對于經含5-Fu化療失敗的患者,本品可作為二線治療。同時,伊力替康應用于胃癌、食管癌、廣泛期小細胞肺癌的多種臨床試驗正在進行中,就以得出的階段性觀察結果來看,有很好的臨床適用前景,值得密切關注。
【規(guī) 格】
40mg、100mg的注射用粉針,2ml:40mg、5ml:100mg的注射液(按C33H38N4O6•HCI計)。
【用法用量】
本品推薦劑量為350mg/m2,靜脈滴注30~90分鐘,每三周一次。(注:劑量似乎偏大,實際操作中以有經驗的醫(yī)師指導為準。)
劑量調整:
對于無癥狀的嚴重中性粒細胞減少癥(中性粒細胞計數(shù)<500/mm3),中性粒細胞減少伴發(fā)熱或感染(體溫超過38℃,中性粒細胞計數(shù)<1000/mm3,或嚴重腹瀉(需靜脈輸液治療)的病人,下周期治療劑量應從350mg/m2減至300mg/m2,若這一劑量仍出現(xiàn)嚴重中性粒細胞減少癥,或如上所述的與中性粒細胞減少相關的發(fā)熱及感染或嚴重腹瀉時,下一周期治療劑量可進一步從300mg/m2減量至250mg/m2。
延遲給藥:
患者中性粒細胞計數(shù)未恢復至1500/mm3以上前請勿使用本品。當患者曾出現(xiàn)過嚴重中性粒細胞減少癥或嚴重胃腸道的不良反應如腹瀉、惡心和嘔吐時,本品的使用必須推遲到這些癥狀,尤其是腹瀉完全消失為止。
【不良反應醫(yī),學,全,在,線,提,供52667788.cn】
1.胃腸道:
遲發(fā)性腹瀉:
腹瀉(用藥24小時后發(fā)生)是本品的劑量限制性毒性反應,在所有聽從腹瀉處理措施忠告的患者中20%發(fā)生嚴重腹瀉。
出現(xiàn)第一次稀便的中位時間為滴注本品后第5天。有個別病例出現(xiàn)假膜性結腸炎,其中1例已被細菌學證實(難辨梭狀芽胞桿菌)。
惡心與嘔吐:
使用止吐藥后10%患者仍發(fā)生嚴重惡心及嘔吐。
其他胃腸反應:
腹瀉及/或嘔吐伴隨脫水癥狀已有報導。
少于10%的患者發(fā)生與本品治療有關的便秘。少見發(fā)生腸梗阻報道。
其他輕微反應如:厭食、腹痛及黏膜炎。
2.血液學:
中性粒細胞減少是劑量限制性毒性。78.7%的患者均出現(xiàn)過中性粒細胞減少癥。
3.急性膽堿能綜合征:
9%的患者出現(xiàn)短暫嚴重的急性膽堿能綜合征。主要癥狀為:早發(fā)性腹瀉及其他癥狀,如用藥后第一個24小時內發(fā)生:腹痛、結膜炎、鼻炎、低血壓、血管舒張、出汗、寒戰(zhàn)、全身不適、頭暈、視力障礙、瞳孔縮小、流淚、流涎增多,以上癥狀于阿托品治療后消失。
4.其他作用:
早期的反應如呼吸困難、肌肉收縮、痙攣及感覺異常等均有報道。少于10%的患者出現(xiàn)嚴重乏力,其與使用本品的確切關系尚未闡明。常見脫發(fā),為可逆的。12%的患者在無感染或嚴重中性粒細胞減少癥的情況下出現(xiàn)發(fā)熱。輕度皮膚反應,變態(tài)反應及注射部位的反應盡管不常見,但也有報道。