|
從最近剛剛閉幕的“中國藥師周”上傳來喜訊，國家藥監(jiān)局人事教育司巡視員李軍透露，執(zhí)業(yè)藥師立法工作進展順利，人事教育司對《執(zhí)業(yè)藥師法草案》初稿完成統(tǒng)稿工作以后，將把執(zhí)業(yè)藥師立法工作移交給局辦會室法規(guī)處，然后正式啟動立法程序，爭取2004年提交全國人大法工委審議通過后出臺。
這是全國執(zhí)業(yè)藥師和廣大藥學(xué)技術(shù)人員的一大喜訊。我們知道按照我國的立法程序執(zhí)業(yè)藥師法草案確定之后，需要提交全國人大法工委審議通過，這個過程需要三個階段，即所謂的三審?fù)ㄟ^，時間大約半年，李軍所說的爭取在2004年通過是有根據(jù)的。這不僅讓我們聯(lián)想到了近幾年國家藥監(jiān)局的一系列的工作動態(tài)。
1、按照入世的承諾，中國將在2003年首先開放零售市場，然后是批發(fā)。醫(yī)藥市場的對外開放既要按照國際慣例嚴(yán)格審查準(zhǔn)入資格，又要實行“國民待遇”，必須有堅定的立法基礎(chǔ)做保障。
2、2001年12月1日以后新開辦的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)必須配備執(zhí)業(yè)藥師。
3、實行藥品分類管理制度，具有銷售處方藥和甲類非處方藥資格的零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師，到2004年底，所有藥店必須達到藥品分類管理要求，達不到要求的不允許銷售處方藥。
4、GMP、GSP認(rèn)證工作加快了步伐。2004年6月30日以前，我國所有藥品制劑和原料藥的生產(chǎn)必須符合GMP要求，并取得“藥品GMP證書”。2004年7月1日起，凡未取得相應(yīng)劑型或類別“藥品GMP證書”的，一律停止其生產(chǎn)。2004年年底前，全面完成全國藥品經(jīng)營企業(yè)的GSP改造和 GSP認(rèn)證工作。對那些不能按照規(guī)定期限實施GSP改造、未通過GSP認(rèn)證的藥品經(jīng)營企業(yè)，根據(jù)《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定，取消其藥品經(jīng)營資格。
5、今年6月底前，國務(wù)院將在全國范圍內(nèi)選擇3-4個城市全面推進完善“三項改革”的試點工作。具體來說，就是實行醫(yī)藥分業(yè)，將試點城市的門診藥房從醫(yī)院完全剝離出來，通過市場手段與社會零售企業(yè)整合，組建一個或幾個藥品購銷企業(yè)集團，實行連鎖經(jīng)營。國家在執(zhí)業(yè)藥師資格制度2001年-2005年工作規(guī)劃中同時規(guī)定，到2005年底縣級以上醫(yī)療機構(gòu)藥房和制劑室必須配備執(zhí)業(yè)藥師。
6、為了解決執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量不足的問題，國家有關(guān)部門出臺了兩項重要舉措。一是在藥品使用單位進行執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)定，二是在2002年10月全國執(zhí)業(yè)藥師資格考試中，對部分符合條件的專業(yè)技術(shù)人員，只考一個科目，考試合格者即可獲得執(zhí)業(yè)藥師資格。國家再三強調(diào)，符合條件的藥學(xué)技術(shù)人員一定要珍惜國家有關(guān)部門給予的這項政策的機遇。而這次的優(yōu)惠政策是一次性的。2004年6月30日以前，藥品經(jīng)營企業(yè)可以配備從業(yè)藥師來履行執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)。2004 年6月30日以后，必須在相應(yīng)崗位上配備執(zhí)業(yè)藥師。
7、2004年底執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)達到13.5萬人。2005年底執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)達到15萬人。
遵循“后法”廢“前法”的原則，執(zhí)業(yè)藥師法的出臺將正式全面實施執(zhí)業(yè)藥師制度，到那時在人員配備中有關(guān)“執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上專業(yè)技術(shù)人員”一詞將被“執(zhí)業(yè)藥師”所取代。執(zhí)業(yè)藥師將光榮的、正式的登上歷史的舞臺。我們希望這一天是2004.7.1或2005.1.1日。
李軍還透露，對執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)具備的學(xué)歷要求，將提高到藥學(xué)（包括中藥學(xué)）大學(xué)本科以上。考慮到我國的國情，對藥學(xué)大專學(xué)歷者，可以先取得執(zhí)業(yè)助理藥師之后，再在藥學(xué)技術(shù)崗位上工作兩年才準(zhǔn)許考取執(zhí)業(yè)藥師。對藥學(xué)中專學(xué)歷者，則只準(zhǔn)考取執(zhí)業(yè)助理藥師，而不再準(zhǔn)許工作若干年后直接考取執(zhí)業(yè)藥師。這一條帶給我們這樣一點信息，就是按照國家執(zhí)業(yè)藥師資格制度2001年-2005年工作規(guī)劃，2005年底執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)達到15萬人已可基本滿足需要，2005年后將提高執(zhí)業(yè)藥師準(zhǔn)入門檻，使執(zhí)業(yè)藥師與執(zhí)業(yè)助理藥師達到一個合理的比例。這條信息對正在報考執(zhí)業(yè)藥師的藥學(xué)技術(shù)人員極為重要。離2005年底還有四次（二個周期）的考試機會，希望參考人員一定要把握住機會，爭取在執(zhí)業(yè)藥師法實施之前考取資格，不然對許多人來說將喪失獲得執(zhí)業(yè)藥師的機會而只能考取執(zhí)業(yè)助理藥師了。
... |
