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執(zhí)業(yè)中藥師考試中藥藥劑輔導(dǎo):散劑 | |||||
| 來源：醫(yī)學(xué)全在線 更新：2007-7-7 考研論壇 | |||||
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內(nèi)服散劑一般溶于或分散于水或其他液體中服用，亦可直接用水送服。 局部用散劑可供皮膚、口腔、咽喉、腔道等處應(yīng)用；專供治療、預(yù)防和滑潤皮膚為目的散劑亦可稱為撒布劑或撒粉。 散劑在生產(chǎn)和貯藏期間均應(yīng)符合下列有關(guān)規(guī)定。 一、供制散劑的成分均應(yīng)粉碎成細粉。除另有規(guī)定外，內(nèi)服散劑應(yīng)為細粉，局部用散劑應(yīng)為極細粉。 二、散劑應(yīng)干燥、松散、混合均勻、色澤一致。制備含有毒、劇藥或藥物劑量小的散劑時，應(yīng)采用等量遞增配研法混勻并過篩。 三、散劑中可含有或不含輔料，內(nèi)服散劑需要時亦可加矯味劑、芳香劑、著色劑等。 四、用于深部組織創(chuàng)傷或損傷皮膚的散劑應(yīng)無菌。 五、散劑可單劑量包裝亦可多劑量包(分)裝，多劑量包裝者應(yīng)附分劑量的用具。 六、散劑應(yīng)避光密閉貯存，含揮發(fā)性藥物或可吸潮藥物的散劑以及泡騰散劑應(yīng)密封貯存。 【粒度】 除另有規(guī)定外，取供試品約10g，精密稱定，局部用散劑置七號篩，篩上加蓋，并在篩下配有密合的接受容器。照粒度測定法(附錄Ⅸ E第二法，一)檢查，精密稱定通過篩網(wǎng)的粉末重量，不應(yīng)低于95%。 【外觀均勻度】 取供試品適量，置光滑紙上，平鋪約5cm2，將其表面壓平，在亮處觀察，應(yīng)呈現(xiàn)均勻的色澤、無花紋與色斑。 醫(yī)學(xué)全.在.線網(wǎng)站52667788.cn 標(biāo)示裝量 裝量差異限度 0.10g或0.10g以下 ±15% 0.10g以上至0.30g ±10% 0.30g以上至1.50g ±7.5% 1.50g以上至6.0g ±5% 6.0g以上 ±3% 【干燥失重】 除另有規(guī)定外，取供試品，按干燥失重測定法(附錄Ⅷ L)測定。在105℃干燥至恒重，減失重量不得過 2.0%。 【裝量差異】 單劑量、一日劑量包裝的散劑，裝量差異限度應(yīng)符合下列規(guī)定。 檢查法 取散劑10包(瓶)，除去包裝，分別精密稱定每包(瓶)內(nèi)容物的重量，每包與標(biāo)示量相比應(yīng)符合規(guī)定，超出裝量差異限度的散劑不得多于2包(瓶)，并不得有1包(瓶)超出裝量差異限度的1倍。 【微生物限度】 除另有規(guī)定外，照微生物限度檢查法(附錄Ⅺ J)檢查，應(yīng)符合規(guī)定。 【無菌】 用于深部組織創(chuàng)傷或損傷皮膚的散劑，照無菌檢查法(附錄Ⅺ H)檢查，應(yīng)符合規(guī)定。 |
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| 文章錄入：凌云 責(zé)任編輯：凌云 | |||||
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