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執(zhí)業(yè)中藥師考試中藥藥劑輔導(dǎo):篩析、混合和制粒 | |||||
| 來源：醫(yī)學(xué)全在線 更新：2007-7-7 考研論壇 | |||||
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“析”即離析，指粉碎后的藥料粉末借空氣或液體（水）流動(dòng)或旋轉(zhuǎn)的力，使粗粉（重）與細(xì)粉（輕）分離的操作。 一、篩析的目的 1、將粉碎好的顆�；蚍勰�，分成不同等級，供制備各種劑型的需要。 2、起混合作用，從而保證組成的均一性。 3、能及時(shí)將合格粉末篩出，以提高粉碎效率。 二、藥篩的種類與規(guī)格 種類：標(biāo)準(zhǔn)藥篩和工業(yè)藥篩。 規(guī)格：見《中國藥典》2005年版一部篩號、工業(yè)篩目、篩孔內(nèi)徑對照表 ---------------------------------------------------------------------------------------------------------- 篩號 篩目（孔/2.54cm） 篩孔內(nèi)徑（mm） ----------------------------------------------------------------------------------------------------------- 一號篩 10 2.00±0.070 二號篩 24 0.850±0.029 三號篩 50 0.355±0.013 四號篩 65 0.250±0.0099 五號篩 80 0.180±0.0076 六號篩 100 0.150±0.0066 七號篩 120 0.125±0.0058 八號篩 150 0.090±0.0046 九號篩 200 0.075±0.0041 ――――――――――――――――――――――――――――――――――――― 粉末等級：最粗粉、粗粉、中粉、細(xì)粉、最細(xì)粉、極細(xì)粉六種。 三、篩析設(shè)備 過篩器械：手搖篩、振動(dòng)篩粉機(jī)等。 離析器械：旋風(fēng)分離器、袋濾器。 混 合 混合指將兩種以上固體粉末相互均勻分散的過程或操作。 一、混合的目的 使多組分物質(zhì)含量均勻一致，保證制劑質(zhì)量的主要有效措施。 二、混合方法 1、攪拌混合：藥量大不易混勻，需經(jīng)過一定時(shí)間。 2、研磨混合：適用結(jié)晶體藥物，不適宜于吸濕性和爆炸性成分的混合。 3、過篩混合：密度相差懸殊，過篩+攪拌。 三、混合設(shè)備 1、槽形混合機(jī)：適用各種藥粉混合，還可用于顆粒劑、片劑、丸劑、軟膏等團(tuán)塊的混合。 2、混合筒：V形、雙圓錐形、正立方體形等�；旌纤俣瓤�，應(yīng)用廣泛。 制 粒 制粒指往粉末狀的藥料中加入適宜的潤濕劑和粘合劑，經(jīng)加工制成具有一定形狀與大小顆粒狀物體的操作。 一、制粒的目的 1、改善細(xì)粉的流動(dòng)性。 2、防止多組分藥物的離析。 3、防止生產(chǎn)中粉塵飛揚(yáng)。 4、生產(chǎn)片劑改變壓片壓力的均勻轉(zhuǎn)遞。 二、制粒的方法與設(shè)備 �。ㄒ唬⿺D出制粒 藥粉加入潤濕劑或粘合劑制成軟材后，強(qiáng)制擠壓通過一定孔徑的篩網(wǎng)或孔板制粒。 設(shè)備：搖擺式制粒機(jī)、旋轉(zhuǎn)式制粒機(jī)等。 �。ǘ└咚贁嚢柚屏� 醫(yī)學(xué)全在線網(wǎng)站www.med126.com 藥粉、輔料、粘合劑，用高速旋轉(zhuǎn)攪拌器混合并制成顆粒。 �。ㄈ┝骰瘒婌F制粒 用氣流使藥粉成懸浮流化狀態(tài)，噴入粘合劑液體，使粉末凝結(jié)成粒的方法。適用于對濕和熱敏感的藥物制粒。 優(yōu)點(diǎn)：制得顆粒粒度均勻、完整、流動(dòng)性好；簡化工序。 缺點(diǎn)：動(dòng)力消耗大，藥物粉末飛揚(yáng)。 �。ㄋ模﹪婌F干燥制粒 藥物濃縮液與壓縮空氣混合形成霧滴，在干燥室很快被干燥成球狀粒子。適用于中藥全浸膏片濃縮液直接制粒。 �。ㄎ澹L轉(zhuǎn)法制粒 浸膏或半浸膏細(xì)粉與適宜輔料混勻，轉(zhuǎn)動(dòng)，滾轉(zhuǎn)中將潤濕劑乙醇或水呈霧狀噴入，潤濕粘合成粒。適用于中藥浸膏粉、半浸膏粉及粘性強(qiáng)的藥粉制粒。 �。L壓法制粒 藥物與輔料混勻，滾動(dòng)圓筒壓成薄片，顆粒機(jī)破碎成顆粒。 �。ㄆ撸┲貕悍ㄖ屏＃▔浩ǎ� 藥物與輔料混勻，壓片機(jī)壓成大片，破碎成顆粒。 �。ⅲㄆ撸楦煞ㄖ屏�，物料不經(jīng)濕、熱的過程，對濕、熱敏感物料適用。 附：輔料 輔料是制成品中除主藥以外的輔助物質(zhì)，不屬于藥物，為制劑的組成部分。必須使用一定量恰當(dāng)?shù)妮o料，藥物方可制成一定的形式、規(guī)格。達(dá)到合格的質(zhì)量要求。直接影響制劑的成型和穩(wěn)定、成品的質(zhì)量和使用，體內(nèi)起效快慢、作用強(qiáng)弱和持續(xù)時(shí)間長短。 賦形劑：賦予制劑一定的形態(tài)和結(jié)構(gòu)。 附加劑：保持藥物與劑型的質(zhì)量穩(wěn)定。 輔料在制劑加工中的作用： 1、 提供成型條件（賦形劑）： 選擇可塑性好、無毒或毒副作用小、價(jià)廉易得的品種。 常用的有：溶媒、分散媒，增溶劑，助溶劑，乳化劑，助懸劑、增稠劑，稀釋劑、吸收劑，粘合劑、潤濕劑，基質(zhì)，成膜材料、醫(yī).學(xué).全.在線.網(wǎng).站.提供.包囊材料、藥物載體，骨架材料，潤滑劑、助流劑，增塑劑，拋射劑，包衣材料，澄清劑，絮凝劑等。 2、穩(wěn)定產(chǎn)品質(zhì)量（附加劑）： 阻隔外界諸因素對制劑的影響，防止內(nèi)部各成分相互作用，保證制劑中有效成分穩(wěn)定，色、嗅、味、形無異變，不產(chǎn)生毒副作用。 常用的有：防腐劑，抗氧劑，pH調(diào)節(jié)劑，表面活性劑，軟化劑，防老劑等。 3、滿足臨床要求（附加劑）： 常用的有：崩解劑，阻滯劑，止痛劑，等滲調(diào)節(jié)劑，保濕劑，穿透促進(jìn)劑，矯味劑，甜味劑，著色劑等 |
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| 文章錄入：凌云 責(zé)任編輯：凌云 | |||||
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