臨床醫(yī)師、中醫(yī)醫(yī)師、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)師、執(zhí)業(yè)藥師答疑周刊匯總
【藥事管理與法規(guī)】A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
C.省衛(wèi)生行政部門
D.工商行政管理部門
E.省以上藥品監(jiān)督管理部門
�。▎�(wèn)題) 負(fù)責(zé)GMP認(rèn)證
學(xué)員提問(wèn)：負(fù)責(zé)GMP認(rèn)證為什么不是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局？
答案與解析：根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》第五條：省以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的實(shí)施辦法和實(shí)施步驟，組織對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的認(rèn)證工作。符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范那》的，發(fā)給認(rèn)證證書。
【藥事管理與法規(guī)】下列屬于非法采購(gòu)活動(dòng)的是
A.向無(wú)證的單位和個(gè)人采購(gòu)藥品
B.從藥品集貿(mào)市場(chǎng)采購(gòu)藥品
C.采購(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑
D.鄉(xiāng)村個(gè)體行醫(yī)人員和診所為節(jié)省費(fèi)用，直接向有《藥品生產(chǎn)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)藥品
E.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院向有《藥品生產(chǎn)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)藥品
學(xué)員提問(wèn)：為何D，E也屬于非法采購(gòu)？
答案與解析：鄉(xiāng)村個(gè)體行醫(yī)人員和診所所用藥品，應(yīng)就近從藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或其延伸的網(wǎng)點(diǎn)采購(gòu)；五藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的或延伸網(wǎng)點(diǎn)的，可經(jīng)縣藥品監(jiān)督管理部門同意后，委托鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院統(tǒng)一采購(gòu)。嚴(yán)禁從其他渠道采購(gòu)藥品。
鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院所需藥品和代為采購(gòu)的藥品，必須從具有《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)，嚴(yán)禁從其他渠道采購(gòu)藥品。
【藥事管理與法規(guī)】以下關(guān)于甲類非處方藥管理的說(shuō)法正確的是
A.不得采用有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品和禮品銷售等方式
B.甲類非處方藥與處方藥應(yīng)分柜擺放
C.普通商業(yè)企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)可以零售
D.所有社會(huì)藥店均可零售
E.患者可以在執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用
學(xué)員提問(wèn)：為何D不選？
答案與解析：甲類非處方藥：只能在具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、配備執(zhí)業(yè)藥師和藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員的社會(huì)藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房零售的非處方藥。
所以D錯(cuò)誤。
【藥理學(xué)】對(duì)洛伐他汀的描述錯(cuò)誤的是
A.為無(wú)活性的內(nèi)酯環(huán)型，吸收后水解成開環(huán)羥基酸型呈現(xiàn)活性
B.可使TC明顯降低
C.可使LDL—C明顯降低
D.可使HDL—C明顯降低
E.主要經(jīng)膽汁排泄
學(xué)員提問(wèn)：為什么不選C？
答案與解析：本題答案為D。
本品口服后在體內(nèi)很快水解成有活性的β-羥基酸代謝物，后者為催化膽固醇合成的限速酶（HMG-CoA還原酶)的競(jìng)爭(zhēng)性抑制劑，它作用于膽固醇生物合成的早期步驟，可減少肝中膽固醇的合成。此外本品可增加低密度脂蛋白（LDL)受體，使LDL-C及總膽固醇（TC)清除率增加，從而降低血漿TC及 LDL和極低密度脂蛋白（VLDL)的膽固醇水平，也能降低甘油三酯（TG)水平，增加高密度脂蛋白（HDL)膽固醇，使TC/HDL-C及LDL- C/HDL-C比值下降。本藥主要由糞便排出。所以答案為D，不選C.
【藥物分析】鹽酸普魯卡因常用的鑒別反應(yīng)有
A.重氮化-偶合反應(yīng)
B.羥肟酸鐵反應(yīng)
C.氧化反應(yīng)
D.磺化反應(yīng)
E.碘化反應(yīng)
學(xué)員提問(wèn)：B是什么反應(yīng)？書上只有重氮化-偶合反應(yīng)呀，請(qǐng)老師給講解一下本題！
答案與解析：鹽酸普魯卡因含有芳伯氨基，可用重氮化—偶合反應(yīng)進(jìn)行鑒別。它的分子中還具有芳酰胺結(jié)構(gòu)，加入濃過(guò)氧化氫溶液，加熱至沸后，先被氧化成羥肟酸，再與三氯化鐵作用形成紫紅色的羥肟酸鐵配位化合物，隨即變?yōu)榘底厣磷睾谏�，可用于鑒別。故選A、B。
氧化反應(yīng)、磺化反應(yīng)、碘化反應(yīng)均不能用于鑒別鹽酸普魯卡因，故不能選C、D、E。
【藥物分析】汞量法測(cè)定青霉素鈉含量時(shí)，以電位法指示終點(diǎn)，在滴定曲線上出現(xiàn)兩次突躍。青霉素含量的計(jì)算以第二次滴定終點(diǎn)為依據(jù)，此時(shí)青霉素與汞的摩爾比為
A.1：0.5
B.1：1
C.1：2
D.1：3
E.1：4
學(xué)員提問(wèn)：請(qǐng)講一下該題是如何做出的。
答案與解析：本題答案為B。
青霉素經(jīng)堿水解，生成青霉噻唑酸，并進(jìn)一步降解生成青霉胺，此時(shí)即有巰基（-SH)產(chǎn)生。青霉胺與硝酸汞發(fā)生絡(luò)合反應(yīng)。先按2分子青霉胺與1分子汞離子的比例絡(luò)合，發(fā)生第一次滴定突躍，但突躍范圍很小，變化比較平緩，不宜用于做滴定終點(diǎn)；繼續(xù)用硝酸汞滴定時(shí)，青霉胺分子與汞離子全部按1：1的比例絡(luò)合，生成穩(wěn)定的絡(luò)合物——青霉胺絡(luò)汞，發(fā)生第二次滴定突躍。其突躍范圍較大，變化較急劇，宜用于確定滴定終點(diǎn)。
