2014年執(zhí)業(yè)藥師考試試題及答案-藥事管理與法規(guī)一

2014執(zhí)業(yè)藥師考試試題—藥事管理與法規(guī)
(答案僅供參考)

一、最佳選擇題（共40題，每題1分。每題的備選項中，只有1個最佳答案)
1．根據(jù)《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》，基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的四大體系不包括 E
A．公共衛(wèi)生體系
B．醫(yī)療服務(wù)體系
C．醫(yī)療保障體系
D．藥品供應(yīng)保障體系
E．醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管體系

2．為評價藥品安全性，在實驗室條件下，用實驗系統(tǒng)進行的各類毒性試驗應(yīng)遵循 D
A．GMP
B．GAP
C．GCP
D．GLP
E．GSP

3．根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，從事下列活動，無需取得行政許可的事項是 A
A．開辦藥物研究機構(gòu)
B．開辦藥品零售企業(yè) 醫(yī)學(xué)全在線網(wǎng)站52667788.cn
C．開辦藥品批發(fā)企業(yè)
D．開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)
E．設(shè)立醫(yī)療機構(gòu)制劑室

4．藥學(xué)職業(yè)道德不具有 E
A．調(diào)節(jié)作用
B．促進作用
C．督促作用
D．約束作用
E．強制作用

5．根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，關(guān)于藥品生產(chǎn)的說法，正確的是 C
A．開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》
B．經(jīng)縣級以上藥品監(jiān)督管理部門批準，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品
C．藥品生產(chǎn)企業(yè)改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的，必須報原批準部審核批準
D．經(jīng)具有合法資格的藥品生產(chǎn)金業(yè)之間協(xié)商致，可以委托生產(chǎn)藥品
E．采用企業(yè)內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制中藥飲片

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