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2015年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》重點(diǎn)考點(diǎn)八

處方藥與非處方藥普通商業(yè)企業(yè)零售的相關(guān)規(guī)定

(一)普通商業(yè)企業(yè)乙類非處方藥的零售條件

1.在藥品零售網(wǎng)點(diǎn)數(shù)量不足、布局不合理的地區(qū)

2.必須經(jīng)過當(dāng)?shù)氐厥屑?jí)以上藥品監(jiān)督管理部門審查、批準(zhǔn)、登記

3.頒發(fā)有乙類非處方藥準(zhǔn)銷標(biāo)志

(二)禁止性的規(guī)定

1.普通商業(yè)企業(yè)不得銷售處方藥和甲類非處方藥

2.不得采用有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品或禮品銷售等銷售方式銷售乙類非處方藥,暫不允許采用網(wǎng)上銷售方式銷售乙類非處方藥。

(三)乙類非處方藥的擺放、采購(gòu)

1.擺放

普通商業(yè)企業(yè)銷售乙類非處方藥時(shí),應(yīng)設(shè)立專門貨架或?qū)9,并按法律法?guī)的規(guī)定擺放藥品。

2.采購(gòu)醫(yī)學(xué).全.在.線52667788.cn

普通商業(yè)企業(yè)必須從具有《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》的藥品批發(fā)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)乙類非處方藥,并按有關(guān)藥品監(jiān)督管理規(guī)定保存采購(gòu)記錄備查。

(四)銷售乙類非處方藥的人員資格

普通商業(yè)企業(yè)的乙類非處方藥銷售人員及有關(guān)管理人員必須經(jīng)過當(dāng)?shù)氐厥屑?jí)以上藥品監(jiān)督管理部門適當(dāng)?shù)乃幤饭芾矸伞⒎ㄒ?guī)和專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)、考核并持證上崗。

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