2020年《藥事管理與法規(guī)》新增考點解析：藥品經(jīng)營行為管理(四)

銷售藥品時，應開具相關憑證

藥學技術人員配備要求經(jīng)營

處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)應當按照規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員

藥品零售企業(yè)營業(yè)時間內(nèi)，執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員應當在職在崗；未經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核處方，不得銷售處方藥

藥學服務要求

藥品零售企業(yè)應當按照國家有關規(guī)定，配備執(zhí)業(yè)藥師或其他藥學技術人員，從事藥學服務活動

藥學服務人員向個人消費者提供用藥咨詢、處方審核、調(diào)配、核對、用藥指導、藥品不良反應信息收集等藥學服務

設置專門的藥學服務區(qū)，并有明顯標識

可以配置必要的藥學服務設施設備，為個人消費者提供健康便民服務，可通過專用電話、互聯(lián)網(wǎng)等方式為個人消費者提供用藥咨詢、售后投訴等

企業(yè)負責人是藥學服務質(zhì)量的主要責任人，負責為藥學服務人員提供必要的條件、指導并監(jiān)督藥學服務工作、保證藥學服務質(zhì)量能夠滿足個人消費者需求等職責

藥學服務人員應不推薦或誘導其購買與其表述病癥無關的藥品，不進行虛假宣傳、夸大宣傳等

藥學服務人員應充分告知個人消費者藥品的適應癥或功能主治、用法用量等信息，不得將非藥品以藥品名義向個人消費者介紹和推薦

銷售特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品時，藥學服務人員應防止藥品被套購、濫用和致使藥害事件發(fā)生

銷售第二類精神藥品時，藥學服務人員應確認個人消費者為成年人，不得向未成年人銷售第二類精神藥品

發(fā)現(xiàn)超過正常醫(yī)療需求，大量、多次購買的情況，應當立即向所在地藥品監(jiān)督管理部門報告；銷售含興奮劑類藥品時，應當核實藥品說明書和標簽中“運動員慎用”標注情況

銷售中藥飲片時，應審核處方藥物相反、相畏、禁忌、劑量等內(nèi)容，并告知個人消費者煎煮器具要求

用藥對象為特殊人群的，藥學服務人員應當進行重點關注，防止用藥意外發(fā)生

在營業(yè)場所內(nèi)開展合理用藥、安全用藥的科普宣傳

安排專職或兼職人員收集、傳遞藥學服務信息，查找藥學服務存在的不足，制定有效的糾正預防措施

鼓勵藥品零售企業(yè)在駐店藥學服務人員開展“面對面”藥學服務基礎上，通過網(wǎng)絡或計算機智能輔助系統(tǒng)向個人消費者提供優(yōu)質(zhì)的藥學服務

禁止類行為

禁止以任何弄虛作假手段騙取藥品經(jīng)營許可證，尤其是禁止采用聘用“掛證”執(zhí)業(yè)藥師騙取藥品經(jīng)營許可證

藥品零售企業(yè)不得違法回收或參與回收藥品，銷售回收藥品

不得以“遠程審方”等方式替代國家對執(zhí)業(yè)藥師的配備要求

不得從非法渠道購進藥品，不得購進銷售醫(yī)療機構制劑，不得購進銷售假劣藥品，或將非藥品冒充藥品進行宣傳、銷售

不得以中藥材及初加工產(chǎn)品冒充中藥飲片銷售，非法加工中藥飲片

不得銷售處方中未注明“生用”的毒性中藥品種，不得單味零售罌粟殼

不得出租、出借柜臺等為他人非法經(jīng)營提供便利

不得銷售國家明令禁止零售的藥品

非定點藥品零售企業(yè)不得銷售第二類精神藥品

不得違反規(guī)定銷售含特殊藥品復方制劑（超經(jīng)營方式、超數(shù)量、超頻次等)，導致流入非法渠道，不得銷售米非司酮(含僅用于緊急避孕或用于治療子宮肌瘤的米非司酮制劑)等具有終止妊娠作用的藥品

不得未經(jīng)許可擅自改變藥品經(jīng)營許可證許可事項、登記事項

不得購進藥品不索取發(fā)票及隨貨同行單，或雖索取發(fā)票等票據(jù)，但相關信息與實際不符

不得違反藥品的貯藏要求儲存、陳列藥品

不得違反國家處方藥與非處方藥分類管理有關規(guī)定銷售藥品

不得以買藥品贈藥品等方式向個人消費者銷售處方藥或甲類非處方藥

非本企業(yè)在職人員不得在營業(yè)場所內(nèi)從事藥學服務活動

不得采取任何手段，誘導個人消費者超出治療需求購買藥品

不得在營業(yè)場所擅自發(fā)布未經(jīng)批準、與批準內(nèi)容不一致或以非藥品冒充藥品的違法廣告，不得發(fā)布虛假廣告，不得進行虛假宣傳

企業(yè)開展過期失效藥品回收服務的，應當做到專冊登記、專柜存放，防止丟失和誤用

對回收藥品按照不合格藥品定期進行處理和記錄，禁止轉交個人處理