11. ★國際衛(wèi)生法律與紅十字會法：㈠《1961年麻醉品單一公約》（1975年)：①限定了麻醉品的范圍，根據(jù)不同麻醉品，規(guī)定給予不同級別的管制；②規(guī)定了締約國的一般義務(wù)；③規(guī)定聯(lián)合國經(jīng)濟與社會理事會麻醉品委員會及國際麻醉品管制局執(zhí)行公約分別被授予的職權(quán)和職能；④規(guī)定了對各種麻醉品如鴉片、大麻等方面的限制、管制、監(jiān)察和檢查的措施；⑤規(guī)定了對違反公約應(yīng)給予的處罰；⑥規(guī)定了防止濫用麻醉品的措施。㈡《1971年精神藥物公約》：①限定了精神藥物的范圍；②明確了精神藥物的管理措施；③規(guī)定了各締約國應(yīng)向聯(lián)合國的藥品管制機構(gòu)報送的公約在其領(lǐng)土實施的情況資料；④規(guī)定各締約國為防止濫用精神藥物及取締非法生產(chǎn)應(yīng)制定嚴格的措施；⑤規(guī)定了對違反公約的罰則。㈢紅十字會法的主要規(guī)定：⑴紅十字會性質(zhì)與組織管理：涉及該組織性子與宗旨、經(jīng)費與財產(chǎn)以及標志的使用等內(nèi)容。⑵職責與權(quán)利：①開展救災(zāi)工作；②普及衛(wèi)生救護和防病知識，參與輸血、獻血工作；③開展紅十字青少年活動④參加國際人道主義救援工作⑤宣傳國際紅十字和紅新月運動的基本原則，完成人民政府委托事宜⑥依照日內(nèi)瓦公約及其附加議定書的有關(guān)規(guī)定開展工作。同時具有對救助、捐贈物資的處置權(quán)、救助優(yōu)先通行權(quán)以及履行職責受法律保障權(quán)。
12. ★人口計劃和母嬰保健法制度：㈠《人口與計劃生育法》于2002年9月1日施行。㈡母嬰保健法的基本規(guī)定：①工作方針及技術(shù)服務(wù)范圍：以保健為中心，以保障生殖健康為目的，施行保健和臨床相結(jié)合，面向群體、面向基層和預防為主的方針。技術(shù)服務(wù)范圍：有關(guān)母嬰保健的科普宣傳、教育和咨詢；婚前醫(yī)學檢查；產(chǎn)前診斷和遺傳病診斷；助產(chǎn)技術(shù)；實施醫(yī)學上需要的節(jié)育手術(shù)；新生兒疾病篩選；有關(guān)生育、節(jié)育、不育的其他生殖保健服務(wù)；②技術(shù)服務(wù)機構(gòu)管理規(guī)定；③保健技術(shù)人員管理規(guī)定。
13. ★醫(yī)療機構(gòu)管理法律制度：㈠醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)規(guī)則：①對危重病人應(yīng)立即搶救，對限于設(shè)備或技術(shù)條件不能診治的病人應(yīng)當及時轉(zhuǎn)院；②未經(jīng)醫(yī)師（士)親自診查病人，不得出具疾病診斷書、健康證明書或死亡證明書等證明文件；未經(jīng)醫(yī)師（士)、助產(chǎn)人員親自接產(chǎn)，不得出具出生證明書或死產(chǎn)報告書；③施行手術(shù)、特殊檢查或治療時，必須征得患者同意，并應(yīng)當取得其家屬或關(guān)系人同意并簽字；④發(fā)生醫(yī)療事故，按國家有關(guān)規(guī)定處理；⑤對傳染病、精神病、職業(yè)病等患者的特殊診治和處理，應(yīng)按國家有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定辦理；⑥必須按照有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)，加強藥品管理。
14. ★醫(yī)療衛(wèi)技人員管理法律制度：㈠醫(yī)師執(zhí)業(yè)管理制度（考試/注冊/考核獎勵/培訓制度)：㈡醫(yī)師的權(quán)利：①在注冊的執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)，進行醫(yī)學診查、疾病調(diào)查、醫(yī)學處置、出具相應(yīng)的醫(yī)學證明文件，選擇合理的醫(yī)療、預防、保健方案②按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的標準，獲得與本人執(zhí)業(yè)活動相當?shù)尼t(yī)療設(shè)備基本條件③從事醫(yī)學研究、學術(shù)交流，參加專業(yè)學術(shù)團體④參加專業(yè)培訓，接受繼續(xù)醫(yī)學教育⑤在執(zhí)業(yè)活動中，人格尊嚴、人身安全不受侵犯⑥獲取工資報酬和津貼，享受國家規(guī)定的福利待遇⑦對所在機構(gòu)的醫(yī)療、預防、保健工作和衛(wèi)生行政部門的工作提出意見和建議，依法參與所在機構(gòu)的民主管理。㈢醫(yī)師的執(zhí)業(yè)規(guī)則：①醫(yī)師實施醫(yī)療、預防、保健措施，簽署有關(guān) 醫(yī)學證明文件，必須親自診查、調(diào)查，并按照規(guī)定及時填寫醫(yī) 學文書，不得隱匿、偽造或者銷毀醫(yī)學文書及有關(guān)資料。 醫(yī)師不得出具與自己執(zhí)業(yè)范圍無關(guān)或者與執(zhí)業(yè)類別不相符的醫(yī)學證明文件②對急�；颊�，醫(yī)師應(yīng)當采取緊急措施進行診治；不得拒絕急救處置③醫(yī)師應(yīng)當使用經(jīng)國家有關(guān)部門批準使用的藥品、消毒藥劑和醫(yī)療器械。 除正當診斷治療外，不得使用麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品和放射性藥品④醫(yī)師應(yīng)當如實向患者或者其家屬介紹病情，但應(yīng)注意避免對患者產(chǎn)生不利后果；醫(yī)師進行實驗性臨床醫(yī)療，應(yīng)當經(jīng)醫(yī)院批準并征得患者本人或者其家屬同意⑤醫(yī)師不得利用職務(wù)之便，索取、非法收受患者財物或者牟取其他不正當利益⑥遇有自然災(zāi)害、傳染病流行、突發(fā)重大傷亡事故及其他嚴重威脅人民生命健康的緊急情況時，醫(yī)師應(yīng)當服從縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣。⑦醫(yī)師發(fā)生醫(yī)療事故或者發(fā)現(xiàn)傳染病疫情時，應(yīng)當按照有關(guān)規(guī)定及時向所在機構(gòu)或者衛(wèi)生行政部門報告。醫(yī)師發(fā)現(xiàn)患者涉嫌傷害事件或者非正常死亡時，應(yīng)當按照有關(guān)規(guī)定向有關(guān)部門報告。㈣鄉(xiāng)村醫(yī)生的執(zhí)業(yè)規(guī)則：①鄉(xiāng)村醫(yī)生經(jīng)注冊取得執(zhí)業(yè)證書后，方可在聘用其執(zhí)業(yè)的村醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)從事預防、保健和一般醫(yī)療服務(wù)。未經(jīng)注冊取得鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書的，不得執(zhí)業(yè)。②鄉(xiāng)村醫(yī)生應(yīng)當在聘用其執(zhí)業(yè)的村醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)執(zhí)業(yè)；變更執(zhí)業(yè)的村醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的，應(yīng)當依照規(guī)定的程序辦理變更注冊手續(xù)③省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)當按照鄉(xiāng)村醫(yī)生一般醫(yī)療服務(wù)范圍，制定鄉(xiāng)村醫(yī)生基本用藥目錄。鄉(xiāng)村醫(yī)生應(yīng)當在鄉(xiāng)村醫(yī)生基本用藥目錄規(guī)定的范圍內(nèi)用藥④鄉(xiāng)村醫(yī)生應(yīng)當協(xié)助有關(guān)部門做好初級衛(wèi)生保健服務(wù)工作；按照規(guī)定及時報告?zhèn)魅静∫咔楹椭卸臼录�，如實填寫并上報有關(guān)衛(wèi)生統(tǒng)計報表，妥善保管有關(guān)資料。⑤鄉(xiāng)村醫(yī)生在執(zhí)業(yè)活動中，不得重復使用一次性醫(yī)療器械和衛(wèi)生材料。對使用過的一次性醫(yī)療器械和衛(wèi)生材料，應(yīng)當按照規(guī)定處置⑥鄉(xiāng)村醫(yī)生應(yīng)當如實向患者或者其家屬介紹病情，對超出一般醫(yī)療服務(wù)范圍或者限于醫(yī)療條件和技術(shù)水平不能診治的病人，應(yīng)當及時轉(zhuǎn)診；情況緊急不能轉(zhuǎn)診的，應(yīng)當先行搶救并及時向有搶救條件的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)求助⑦鄉(xiāng)村醫(yī)生不得出具與執(zhí)業(yè)范圍無關(guān)或者與執(zhí)業(yè)范圍不相符的醫(yī)學證明，不得進行實驗性臨床醫(yī)療活動。
15. ★醫(yī)療事故處理法律制度中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)，過失造成患者人身損害的事故。①主體是醫(yī)療機構(gòu)及醫(yī)護人員②行為必須發(fā)生在醫(yī)療活動中；③行為人主觀上必須有過失；④行為必須符合規(guī)定程度的危害結(jié)果；⑤違法行為和危害結(jié)果之間必須有直接因果關(guān)系。㈡有下列情形之一的，不屬于醫(yī)療事故：①在緊急情況下為搶救垂危患者生命而采取緊急醫(yī)學措施造成不良后果的；②在醫(yī)療活動中由于患者病情異常或者患者體質(zhì)特殊而發(fā)生醫(yī)療意外的；③在現(xiàn)有醫(yī)學科學技術(shù)條件下，發(fā)生無法預料或者不能防范的不良后果的醫(yī)學全在線52667788.cn；④無過錯輸血感染造成不良后果的；⑤因患方原因延誤診療導致不良后果的；⑥因不可抗力造成不良后果的。㈢根據(jù)對患者人身造成的損害程度，醫(yī)療事故分為四級：一級醫(yī)療事故：造成患者死亡、重度殘疾的；二級醫(yī)療事故：造成患者中度殘疾、器官組織損傷導致嚴重功能障礙的；三級醫(yī)療事故：造成患者輕度殘疾、器官組織損傷導致一般功能障礙的；四級醫(yī)療事故：造成患者明顯人身損害的其他后果的。
16. ★獻血與血液制品管理法律制度：㈠管理規(guī)范;臨床用血的供給；包裝、儲存和運輸；核查；原則；公民臨床用血。㈡臨床輸血的技術(shù)規(guī)范：輸血申請；受血者血樣采集和送檢；交叉配血；發(fā)血；輸血。
17. ★藥品管理法律制度：㈠法律規(guī)定；醫(yī)療機構(gòu)配制制劑的條件（①醫(yī)療機構(gòu)必須配備依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員。非藥學技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作。②醫(yī)療機構(gòu)配制制劑，必須具有能夠保證制劑質(zhì)量的設(shè)施、管理制度、檢驗儀器和衛(wèi)生條件③醫(yī)療機構(gòu)配制制劑，須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》。該許可證有效期5年，到期重新審查發(fā)證)；醫(yī)療機構(gòu)制劑配制的使用；醫(yī)療機構(gòu)的藥品管理；藥事管理。㈡假藥的規(guī)定：①國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；②依照必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口，或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的③變質(zhì)的；④被污染的；⑤使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的；⑥所標明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。㈢劣藥的規(guī)定：①未標明有效期或者更改有效期的；②不注明或者更改生產(chǎn)批號的；③超過有效期的；④直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的；⑤擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；⑥其他不符合藥品標準規(guī)定的。
18. ★傳染病防治法律制度和原蟲等引起的，能在人與人、動物與動物或人與動物之間相互傳播的疾病。防治原則：實行“預防為主”的方針，貫徹防治結(jié)合、分類管理、依靠科學、依靠群眾的原則。⑴預防的法律規(guī)定：各級政府在傳染病預防中的職責；單位和個人在傳染病預防中的權(quán)利和義務(wù)；患者人群的權(quán)利和義務(wù)；國家實行有計劃的預防接種制度；國家實行兒童預防接種證制度；⑵傳染病監(jiān)測、預警制度的規(guī)定；⑶疫情報告、通報和公布的規(guī)定；㈣疫情控制的規(guī)定。㈡?zhèn)魅静∪酸t(yī)療救治的法律規(guī)定：①建設(shè)傳染病醫(yī)療救治服務(wù)網(wǎng)絡(luò)；②提高傳染病醫(yī)療救治能力；③實行傳染病預檢、分診制度。
19. ★消毒管理法律規(guī)定：㈠消毒的衛(wèi)生要求第四條醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當建立消毒管理組織，制定消毒管理制度，執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)范、標準和規(guī)定，定期開展消毒與滅菌效果檢測工作。第五條醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)工作人員應(yīng)當接受消毒技術(shù)培訓、掌握消毒知識，并按規(guī)定嚴格執(zhí)行消毒隔離制度。第六條醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)使用的進入人體組織或無菌器官的醫(yī)療用品必須達到滅菌要求。各種注射、穿刺、采血器具應(yīng)當一人一用一滅菌。凡接觸皮膚、粘膜的器械和用品必須達到消毒要求。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)使用的一次性使用醫(yī)療用品用后應(yīng)當及時進行無害化處理。第七條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)購進消毒產(chǎn)品必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度。第八條醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的環(huán)境、物品應(yīng)當符合國家有關(guān)規(guī)范、標準和規(guī)定。排放廢棄的污水、污物應(yīng)當按照國家有關(guān)規(guī)定進行無害化處理。㈡消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營：消毒劑、消毒器械、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當取得所在地省級衛(wèi)生行政部門發(fā)放的衛(wèi)生許可證。禁止生產(chǎn)經(jīng)營下列消毒產(chǎn)品：(一)無生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證、產(chǎn)品備案憑證或衛(wèi)生許可批件的；產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量不符合要求的。㈢消毒服務(wù)機構(gòu)：消毒服務(wù)機構(gòu)衛(wèi)生許可證有效期四年，每年復核一次。有效期滿前三個月，消毒服務(wù)機構(gòu)應(yīng)當向原發(fā)證機關(guān)申請換發(fā)衛(wèi)生許可證。㈣監(jiān)督與處罰。
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