| 通用名 | 阿莫西林克拉維酸鉀片 |
| 曾用名 | |
| 英文名 | AMOXICILLIN AND CLAVULANATE POTASSIUM TABLETS |
| 拼音名 | AMOXILIN KELAWEISUANJIA PIAN |
| 藥品類別 | 青霉素類 |
| 性狀 | 本品為薄膜衣片，除去包衣后顯類白色或淡黃色。 |
| 藥理毒理 | 本品為阿莫西林和克拉維酸鉀的復(fù)方制劑。阿莫西林為廣譜青霉素類抗生素，克拉維
酸鉀本身只有微弱的抗菌活性，但具有強(qiáng)大的廣譜β內(nèi)酰胺酶抑制作用，兩者合用，可保
護(hù)阿莫西林免遭β內(nèi)酰胺酶水解。
本品的抗菌譜與阿莫西林相同，且有所擴(kuò)大。對產(chǎn)酶金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、
凝固酶陰性葡萄球菌及腸球菌均具良好作用，對某些產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶的腸肝菌科細(xì)菌、流感
嗜血桿菌、卡他莫拉菌、脆弱擬桿菌等也有較好抗菌活性。本品對耐甲氧西林葡萄球菌及
腸桿菌屬等產(chǎn)染色體介導(dǎo)Ⅰ型酶的腸桿菌科細(xì)菌和假單胞菌屬無作用。 |
| 藥代動力學(xué) | 本品對胃酸穩(wěn)定，口服吸收良好，食物對本品的吸收無明顯影響�？崭箍诜酒�375mg
（阿莫西林250 mg，和克拉維酸125mg），阿莫西林于1.5小時達(dá)血藥峰濃度（Cmax），約為
5.6mg/L。血消除半衰期（t1/2?）約為1小時。8小時尿排出率為50%～78%。克拉維酸的藥
動學(xué)參數(shù)與單用時相同，正常人口服克拉維酸125g后1小時達(dá)血藥峰濃度（Cmax），約為3.4
mg/L。蛋白結(jié)合率為22%～30%。血消除半衰期（t1/2?）為0.76～1.4小時，8小時尿排出率
約為46%。兩者口服的生物利用度分別為97%和75%。 |
| 適應(yīng)癥 | 本品適用于敏感菌引起的各種感染，如：
1．上呼吸道感染：鼻竇炎、扁桃體炎、咽炎等。
2．下呼吸道感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、肺膿腫和支氣管
合并感染等。
3．泌尿系統(tǒng)感染：膀胱炎、尿道炎、腎盂腎炎、前列腺炎、盆腔炎、淋病奈瑟菌尿
路感染及軟性下疳等。
4．皮膚和軟組織感染：癤、膿腫、蜂窩組織炎、傷口感染、腹內(nèi)膿毒癥等。
5．其他感染：中耳炎、骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和手術(shù)后感染等。 |
| 用法用量 | 口服。
成人和12歲以上小兒 一次1片，一日3次。嚴(yán)重感染時劑量可加倍。未經(jīng)重新檢
查，連續(xù)治療期不超過14日。 |
| 不良反應(yīng) | 1．常見胃腸道反應(yīng)如腹瀉、惡心和嘔吐等。
2．皮疹，尤其易發(fā)生于傳染性單核細(xì)胞增多癥者。
3．可見過敏性休克、藥物熱和哮喘等。
4．偶見血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、嗜酸性粒細(xì)胞增多、白細(xì)胞降低及念珠菌或耐藥菌引
起的二重感染。 |
| 禁忌癥 | 青霉素皮試陽性反應(yīng)者、對本品及其他青霉素類藥物過敏者及傳染性單核細(xì)胞增多癥
患者禁用。 |
| 注意事項 | 1．患者每次開始服用本品前，必須先進(jìn)行青霉素皮試。
2．對頭孢菌素類藥物過敏者及有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過敏性疾病史和嚴(yán)
重肝功能障礙者慎用。
3．本品與其他青霉素類和頭孢菌素類藥物之間有交叉過敏性。若有過敏反應(yīng)產(chǎn)生，
則應(yīng)立即停用本品，并采取相應(yīng)措施。
4．本品和氨芐西林有完全交叉耐藥性，與其他青霉素類和頭孢菌素類有交叉耐藥性。
5．腎功能減退者應(yīng)根據(jù)血漿肌酐清除率調(diào)整劑量或給藥間期；血液透析可影響本品
中阿莫西林的血藥濃度，因此在血液透析過程中及結(jié)束時應(yīng)加服本品1次。
6．對懷疑為伴梅毒損害之淋病患者，在使用本品前應(yīng)進(jìn)行暗視野檢查，并至少在4
個月內(nèi)，每月接受血清試驗一次。
7．嚴(yán)重肝功能減退者慎用。長期或大劑量服用本品者，應(yīng)定期檢查肝、腎、造血系
統(tǒng)功能和檢測血清鉀或鈉。
8．對實(shí)驗室檢查指標(biāo)的干擾：（1）硫酸銅法尿糖試驗可呈假陽性，但葡萄糖酶試驗
法不受影響；（2）可使血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶或門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定值升高。 |
| 孕婦及哺乳期婦女用藥 | 1．本品可通過胎盤，臍帶血中濃度為母體血藥濃度的1/4～1/3，故孕婦禁用。
2．本品可分泌入母乳中，可能使嬰兒致敏并引起腹瀉、皮疹、念球菌屬感染等，故
哺乳期婦女慎用或用藥期間暫停哺乳。 |
| 兒童用藥 | |
| 老年患者用藥 | 老年患者應(yīng)根據(jù)腎功能情況調(diào)整用藥劑量或用藥間期。 |
| 藥物相互作用 | 1．阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺藥可減少本品在腎小管的排泄，因而使本品
的血藥濃度升高，血消除半衰期（t1/2?）延長，毒性也可能增加。
2．本品與別嘌醇合用時，皮疹發(fā)生率顯著增高，故應(yīng)避免合用。
3．本品不宜與雙硫侖等乙醛脫氫酶抑制藥合用。
4．本品與氯霉素合用于細(xì)菌性腦膜炎時，遠(yuǎn)期后遺癥的發(fā)生率較兩者單用時高。
5．本品可刺激雌激素代謝或減少其腸肝循環(huán)，因此可降低口服避孕藥的效果。
6．氯霉素、紅霉素、四環(huán)素類等抗生素和磺胺藥等抑菌藥可干擾本品的殺菌活性，
因此不宜與本品合用，尤其在治療腦膜炎或急需殺菌藥的嚴(yán)重感染時。
7．本品可加強(qiáng)華法林的作用。
8．氨基糖苷類抗生素在亞抑菌濃度時一般可增強(qiáng)本品對糞腸球菌的體外殺菌作用。
9．由于本品在胃腸道的吸收不受食物影響，故可在空腹或餐后服用，并可與牛奶等
食物同服；與食物同服可減少胃腸道反應(yīng)。 |
| 藥物過量 | |
| 貯藏 | 密封，在涼暗干燥處保存。 |
| 包裝 | |
| 有效期 | |
