通用名 | 注射用帕米膦酸二鈉 |
曾用名 | |
英文名 | PAMIDRONATE DISODIUM FOR INJECTION |
拼音名 | ZHUSHEYONG PAMILINSUAN ERNA |
藥品類別 | 甲狀旁腺及鈣代謝調(diào)節(jié)藥 |
性狀 | 本品為白色凍干塊狀物。 |
藥理毒理 | 本品為雙膦酸類藥物,體外和動(dòng)物試驗(yàn)表明可強(qiáng)烈抑制羥磷灰石的溶解和破骨細(xì)胞的活性,對(duì)骨質(zhì)的吸收具有十分顯著的抑制作用。對(duì)癌癥的溶骨性骨轉(zhuǎn)移所致的疼痛有止痛作用,亦可用于治療癌癥所致的高鈣血癥。 |
藥代動(dòng)力學(xué) | 文獻(xiàn)報(bào)道,癌癥病人以本品45mg溶于500ml生理鹽水后靜脈滴注4小時(shí)以上,滴注結(jié)束后血濃度為0.96μg/ml,平均有51%的藥物以原形從尿中排泄;尿的排泄顯示雙相處置動(dòng)力學(xué)特點(diǎn),α和β半衰期分別為1.6小時(shí)和27.2小時(shí)。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明:給藥后迅速從循環(huán)系統(tǒng)消除,主要分布在骨骼、肝臟、脾臟和氣管軟骨中。本品可長(zhǎng)期滯留于骨組織中,半衰期最長(zhǎng)可達(dá)300天。 |
適應(yīng)癥 | 惡性腫瘤并發(fā)的高鈣血癥和溶骨性癌轉(zhuǎn)移引起的骨痛。 |
用法用量 | 治療骨轉(zhuǎn)移性疼痛:臨用前稀釋于不含鈣離子的0.9%生理鹽水或5%葡萄
糖液中。靜脈緩慢滴注4小時(shí)以上,濃度不得超過15mg/125ml,滴速不得大于
15-30mg/2小時(shí)。一次用藥30-60mg。
治療高鈣血癥:應(yīng)嚴(yán)格按照血鈣濃度,在醫(yī)生指導(dǎo)下酌情用藥。一般:
血鈣 mmol/L <3.0 3.0-3.5 3.5-4.0 >4.0
mg% <12.0 12.0-14.0 14.0-16.0
劑量 mg 15-30 30-60 60-90 90
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不良反應(yīng) | 少數(shù)病人可出現(xiàn)輕度惡心、胸痛、胸悶、頭暈乏力及輕微肝腎功能改變等,偶見發(fā)熱反應(yīng)。 |
禁忌癥 | 對(duì)本品和雙膦酸鹽制劑有過敏史者禁用。 |
注意事項(xiàng) | 1.本品需以不含鈣的液體稀釋后立即靜脈緩慢滴注,不可將本品直接靜脈滴注。
2.本品不得與其他種類雙膦酸類藥物合并使用。
3.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中使用本品曾發(fā)生腎毒性,腎功能損傷者慎用。
4.用于治療高鈣血癥時(shí),應(yīng)同時(shí)注意補(bǔ)充液體,使每日尿量達(dá)2L以上。
使用本品過程中,應(yīng)注意監(jiān)測(cè)血清鈣、磷等電解質(zhì)水平。
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孕婦及哺乳期婦女用藥 | 孕婦應(yīng)權(quán)衡利弊用藥,藥物可進(jìn)入母乳中,故哺乳期婦女慎用。 |
兒童用藥 | 一般不用,可能影響骨骼成長(zhǎng)。
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老年患者用藥 | 適當(dāng)減量。 |
藥物相互作用 | |
藥物過量 | 過量或速度過快,可能引起低鈣血癥,出現(xiàn)抽搐、手指麻木癥狀,可適量補(bǔ)鈣。 |
貯藏 | 遮光,密閉,在陰涼處保存。 |
包裝 | 管式西林瓶裝,4瓶/盒(附注射用水4支,每支5ml) |
有效期 | 暫定一年半。 |