4.診斷方法的評價
�。�1)可靠性：用同一種診斷方法在同樣條件下，對相同的人群進行一次以上的檢查，結(jié)果愈恒定（試驗結(jié)果穩(wěn)定性高)，此診斷方法的可靠性愈高。
影響一種診斷方法的可靠性的因素有三：
1)方法的差異：如試劑的穩(wěn)定性及被測物質(zhì)數(shù)值的波動（如被測物的晝夜差異)。試驗方法可受試劑質(zhì)量、配制方法、溫濕度等因素影響。儀器也可受外環(huán)境因素（如溫度、濕度、安靜、振動等)的影響，使測量值發(fā)生誤差。所以，在進行診斷時必須對儀器、藥品、條件等等有嚴(yán)重的規(guī)定。
2)被觀察者的個體生物學(xué)變異：如血壓值在上、下午、冬夏季不相同。血糖值在飯前、飯后不相同，身體上下肢、左右側(cè)反應(yīng)不盡相同等。此時，同一測量者用同一方法對同樣被觀察對象的測定結(jié)果也有不同。因此，應(yīng)嚴(yán)格規(guī)定觀測的條件（如時間、部位等)。醫(yī)學(xué)全.在線.網(wǎng).站.提供
3)觀察者的變異：包括觀察者自身的變異（如不同時間、條件時)和觀察者之間的變異。如數(shù)人篩檢高血壓時，必須預(yù)先經(jīng)過訓(xùn)練，使幾名觀察者判斷同一人同時的血壓值差異在0.26kPa之內(nèi)。
對診斷方法的可靠性，可以用變異系數(shù)（coefficient of variance)來表示。
�。ㄊ�5-10)
另外，還可以用不同觀察者的符合率來判斷其可靠性。
減少影響可靠性的方法：檢查方法應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)化，觀察者應(yīng)經(jīng)過嚴(yán)格的訓(xùn)練、方法準(zhǔn)確、簡單、不要采大量血、不要引起被觀察者疼痛或不舒服等。此外，診斷指標(biāo)不要訂的太多、不要不管有否相關(guān)，只要本單位有的檢查就一齊都用上。后者徒增加經(jīng)濟開支。
�。�2)真實性：對稱有效性。診斷試驗的真實性是測定值與真實值相符合的程度。評價診斷試驗的真實性通常用該診斷試驗的靈敏度、特異度（當(dāng)然就有假陽性率和假陰性率)。人們希望所用的診斷試驗方法是靈敏度和特異度都高的。可是從圖5-3可見，將分界線向右移，則提高特異度，但靈敏度下降。而將分界線向左移，則提高靈敏度，但特異度就下降。
（二)靈敏度與特異度的關(guān)系
前節(jié)已談到二者的關(guān)系為一個提高，則另一個下降。反之亦然。其關(guān)系可以表5-2為例。
表5-2 不同血糖水平診斷糖尿病的靈敏度、特異度
|
血糖水平標(biāo)準(zhǔn)（mg/dL) |
靈敏度（％) |
特異度（％) |
|
90 |
98.6 |
7.3 |
|
100 |
97.1 |
25.3 |
|
110 |
92.9 |
48.4 |
|
120 |
88.6 |
68.2 |
|
130 |
81.4 |
82.4 |
|
140 |
74.3 |
91.2 |
|
150 |
64.3 |
96.1 |
|
160 |
55.7 |
98.6 |
|
170 |
52.9 |
99.6 |
|
180 |
50.0 |
99.8 |
|
190 |
44.3 |
99.8 |
摘自Lilienfeld AM，1980
同樣，誤診率（假陽性率)及漏診率（假陰性率)也有如此關(guān)系。
確定以什么數(shù)值作為診斷標(biāo)準(zhǔn)，有一個要求確定誤診率與漏診率哪個率小的問題。請參見附錄六。
選擇診斷標(biāo)準(zhǔn)時，一般按下列原則選定。
圖5-5 患病率與預(yù)測值的關(guān)系
（Vecchio.1966)
1.當(dāng)假陽性及假陰性的重要性相等時，一般可把診斷標(biāo)準(zhǔn)定在“特異度=靈敏度”的分界線處，或定在正確診斷指數(shù)最大處。
2.有些嚴(yán)重疾病 如能早期診斷則可獲得較好的治療效果，否則后果嚴(yán)重。此時應(yīng)選擇靈敏度高的診斷標(biāo)準(zhǔn)，保證所有病人盡可能被篩檢及診斷出。但特異度會同時降低，假陽性增多，需要進一步確診的可疑病例即增多，從而增加檢查成本。
3.治療效果不理想 確診及治療費用較貴時，則可選擇特異度較高的診斷標(biāo)準(zhǔn)。
靈敏度（真陽性)與假陽性（1-特異度)的關(guān)系，可以受試者作業(yè)特征曲線（receiver operator characteristic（ROC)curve)表示，見圖5-4。
