| 編號(hào) | 0413 |
| 總例數(shù) | 62例 |
| 性別例數(shù) | 男39例，女23例 |
| 治療組例數(shù) | 31例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | 31例 |
| 年齡區(qū)間 | 16～65歲 |
| 平均年齡 | |
| 疾病 | 慢性丙型肝炎 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 干擾素 |
| 藥品商品名稱 | 安達(dá)芬 |
| 藥品英文名稱 | Interferon |
| 劑型 | 注射劑 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | |
| 生產(chǎn)廠家 | 安科生物工程股份有限公司 |
| 分類 | 生物制品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 分別給予干擾素α-2b 3MU和5MU，每周3次皮下注射，療程48周；并聯(lián)合使用利巴韋林膠囊，300mg，每天3次口服。 |
| 聯(lián)合用藥 | 利巴韋林 |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 參照1997年美國肝病學(xué)會(huì)會(huì)議的共識(shí)，完全應(yīng)答：ALT在正常范圍內(nèi)，治療結(jié)束后HCV RNA 陰性。部分應(yīng)答：HCV RNA陽性，ALT復(fù)常；HCV RNA定量下降1O2拷貝/L以上，ALT下降5O%。無應(yīng)答：HCV RNA持續(xù)陽性且HCV RNA定量下降<102拷貝/L，ALT異常升高。復(fù)發(fā)：治療結(jié)束HCV RNA轉(zhuǎn)陰，ALT復(fù)常，但隨訪期間HCV RNA又為陽性，或ALT異常升高。 |
| 治療效果及臨床指征比較 | 62例患者中有3例因不良反應(yīng)未能完成治療，3 MU 組1例，5 MU組2例，其余59例完成治療。治療24周后，3 MU組：ALT復(fù)常23例，HCV RNA陰轉(zhuǎn)18例，完全應(yīng)答15例，部分應(yīng)答5例，無應(yīng)答1O例；5 MU組：ALT復(fù)常24例，HCV RNA陰轉(zhuǎn)19例，完全應(yīng)答.15例，部分應(yīng)答5例，無應(yīng)答9例。治療結(jié)束后，3 MU組：ALT復(fù)常24例，HCV RNA 陰轉(zhuǎn)21例，完全應(yīng)答16例，部分應(yīng)答5例，無應(yīng)答9例；5 MU組：ALT復(fù)常25例，HCV RNA陰轉(zhuǎn)22例，完全應(yīng)答17例，部分應(yīng)答5例，無 |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 注射安達(dá)芬后發(fā)熱56例，42例肌肉關(guān)節(jié)痛，大部分1周后消失。白細(xì)胞降低33例，但均不低于3.5×109/L，服用利血生后能堅(jiān)持治療。6例出現(xiàn)消化道癥狀，納差伴嘔吐，2例不能堅(jiān)持治療。有6例患者出現(xiàn)血紅蛋白減少，但均不低于80g/L；1例出現(xiàn)甲狀腺功能亢進(jìn)，停藥治療好轉(zhuǎn)。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
