| 編號 | 0195 |
| 總例數(shù) | 64例 |
| 性別例數(shù) | 男53例，女11例 |
| 治療組例數(shù) | 32例 |
| 對照組例數(shù) | 32例 |
| 年齡區(qū)間 | 治療組：60～79歲；對照組：60～ 77歲 |
| 平均年齡 | 治療組：67．2歲；對照組：66．8歲 |
| 疾病 | 慢性乙型肝炎 |
| 并發(fā)癥 | 治療組12例合并不同程度高血壓，8例合并糖尿病，5例合并有心臟病。對照組15例合并高血壓，6例合并糖尿病，3例合并心臟病。 |
| 藥品通用名稱 | 肝能滴丸 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | 滴丸 |
| 規(guī)格 | 40mg/粒 |
| 批準文號 | |
| 生產(chǎn)廠家 | 解放軍第三○二醫(yī)院中醫(yī)藥研究所 |
| 分類 | 中藥 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 2組均予以復(fù)方甘草酸苷、五味子或水飛薊素類保肝、降酶藥，療程半年。治療組在此基礎(chǔ)上給予肝能滴丸12粒/次，3/d，口服。 |
| 聯(lián)合用藥 | 保肝藥 |
| 療效評價標準 | 顯效：HBeAg陽性患者連續(xù)2次以上檢測HBeAg、HBV DNA陰轉(zhuǎn)，HBeAg陰性患者HBV DNA陰轉(zhuǎn)；有效：患者HBV DNA下降2個log級。 |
| 治療效果及臨床指征比較 | 抗病毒療效治療組(2例中途停藥)：HBeAg陽性病例11例，顯效2例，有效2例；HBeAg陰性病例19例，HBV DNA轉(zhuǎn)陰顯效4例，有效5例，總顯效率20%(6/30)；總有效率(顯效 有效)為43%(13/30)。對照組：HBeAg陽性病例10例，顯效1例，有效1例；HBeAg陰性病例22例，顯效1例，有效2例；總顯效率6.25%(2/32)，總有效率(顯效 有效)為15.6%(5/32)。 |
| 本研究報道不良反應(yīng) | 在治療期間，前3個月中，32例患者均未中途停藥，其中3例患者出現(xiàn)輕微腹瀉，每日大便最多3次，偶有稀水便，無腹痛、發(fā)熱，減量后好轉(zhuǎn)，每次恢復(fù)原量癥狀再次出現(xiàn)；1例出現(xiàn)皮膚瘙癢，癥狀輕，可堅持治療。治療至半年療程結(jié)束者30例，有2例因較嚴重腹瀉中途停藥，腹瀉總發(fā)生率30%，多數(shù)可耐受。 |
| 其他報道不良反應(yīng) |
