| 編號(hào) | 1663 |
| 總例數(shù) | 85例 |
| 性別例數(shù) | 男70例，女15例 |
| 治療組例數(shù) | 44例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | 41例 |
| 年齡區(qū)間 | 60～73歲 |
| 平均年齡 | |
| 疾病 | 老年胃潰瘍 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 復(fù)方丹參滴丸 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | 滴丸 |
| 規(guī)格 | 25mg |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | |
| 生產(chǎn)廠家 | |
| 分類 | 中藥 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 治療組給予復(fù)方丹參滴丸10粒，每日3次，雷尼替丁0.3g，每晚睡前服1次；對(duì)照組單純給予雷尼替丁0.3g，每晚睡前服1次。療程4周。 |
| 聯(lián)合用藥 | 雷尼替丁 |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 內(nèi)鏡指標(biāo)評(píng)定：愈合：潰瘍愈合，周圍炎癥消失(S2期)或仍有炎癥(S1期)；部分愈合：潰瘍?cè)羁s小50%以上或潰瘍數(shù)目減少；無效：潰瘍?cè)羁s小不到50% ，或無變化和加重。首項(xiàng)計(jì)愈合率，前兩項(xiàng)計(jì)有效率。疼痛程度分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)0級(jí)：無疼痛；1級(jí)：輕微疼痛，不影響日常工作，亦無需服藥；2級(jí)：中度疼痛，部分影響工作或需服藥；3級(jí)：重度疼痛，影響日常工作，需休息。治療后疼痛變?yōu)?級(jí)或偶發(fā)生1級(jí)者謂疼痛緩解。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
疼痛緩解情況 治療組1周末、4周末疼痛消失率為75．0％(33／44)和88．6％(39／44)，對(duì)照組則分別為46．3％(19／41)和65．9％ (27／41)X\ \{2\}=7．339，P＜0．01和) X\ \{2\}=6．347，P＜0．05)。
潰瘍愈合情況 胃鏡結(jié)果示聯(lián)合組潰瘍愈合率、有效率為77．3％(34／44)和93．2％(41／44)，高于對(duì)照組的56．1％(23／41)和68．3％(28／41)，見表1。
 潰瘍復(fù)發(fā)率比較57例潰瘍愈合患者中有53例獲得6個(gè)月隨訪，45例獲得12個(gè)月隨訪。潰瘍復(fù)發(fā)率6個(gè)月和12個(gè)月聯(lián)合組均明顯低于對(duì)照組(P＜0．05)。見表2。  Hp治療前后的變化治療組和對(duì)照組治療前、4周療程結(jié)束后、6個(gè)月后和12個(gè)月后Hp陽性率比較，差異無顯著意義(P＞0．05)，見表3。  |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 治療組有8例(18.2%)出現(xiàn)不良反應(yīng)，其中腹瀉、頭暈并口干各2例，用藥初出現(xiàn)顏面潮紅3例，頭痛1例；對(duì)照組出現(xiàn)不良反應(yīng)6例(14.6%)，其中腹瀉、腹脹各2例、頭暈和晨起乏力2例。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
