| 編號 | 1143 |
| 總例數(shù) | 98例 |
| 性別例數(shù) | 男79例，女19例 |
| 治療組例數(shù) | |
| 對照組例數(shù) | |
| 年齡區(qū)間 | l8～63歲 |
| 平均年齡 | |
| 疾病 | 燒傷 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 磺胺嘧啶銀 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | Sulfadiazine Silver |
| 劑型 | |
| 規(guī)格 | |
| 批準文號 | 國藥準字Z12020440 |
| 生產(chǎn)廠家 | 南寧全宇制藥有限責(zé)任公司 |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 參試醫(yī)師按每位符合入選標準患者的就診順序隨機發(fā)放敷料。試驗組(83處創(chuàng)面)用藥為納米晶體銀敷料，對照組(83處創(chuàng)面)用藥為質(zhì)量分數(shù)1% 的磺胺嘧啶銀(SD-Ag，批號：國藥準字Z12020440，南寧全宇制藥有限責(zé)任公司)。試驗組根據(jù)創(chuàng)面形狀剪切敷料，直接貼附于創(chuàng)面；對照組每80平方厘米創(chuàng)面涂抹5 g藥物。創(chuàng)面面積較大者采用暴露療法，面積較小者涂藥后用無菌紗布包扎。兩組創(chuàng)面均進行常規(guī)換藥。觀察至創(chuàng)面完全愈合或用藥20 天時終止試驗。用藥過程中由2名參試醫(yī)師對創(chuàng)面進行外觀動態(tài)觀察，共同核定創(chuàng)面愈合情況及評議資料。1.每個中心選取參試患者1/2的創(chuàng)面照相，觀察記錄創(chuàng)面愈合時間及愈合率。創(chuàng)面愈合率=(治療前創(chuàng)面面積一治療后創(chuàng)面面積)÷治療前創(chuàng)面面積×100% 。創(chuàng)面愈合率達100% 的天數(shù)為創(chuàng)面愈合時間。若試驗結(jié)束創(chuàng)面仍未完全愈合，則僅記錄創(chuàng)面愈合率。2.每6天進行1次創(chuàng)面細菌培養(yǎng)，監(jiān)測菌群的變化，并計算累計細菌清除率。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評價標準 | |
| 治療效果及臨床指征比較 |
 試驗組治療總顯效率為97.05%,創(chuàng)面愈合率≥30％ 且<70％ ，全身癥狀好轉(zhuǎn). |
| 本研究報道不良反應(yīng) | |
| 其他報道不良反應(yīng) |
