| 編號(hào) | 1267 |
| 總例數(shù) | 90例 |
| 性別例數(shù) | 男46例，女44例 |
| 治療組例數(shù) | 30例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | 60例 |
| 年齡區(qū)間 | l8～75歲 |
| 平均年齡 | |
| 疾病 | 急性細(xì)菌感染 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 葡萄糖酸依諾沙星注射液 |
| 藥品商品名稱 | 諾佳 |
| 藥品英文名稱 | Enoxacin Gluconate Injection |
| 劑型 | 注射液 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | |
| 生產(chǎn)廠家 | 武漢制藥集團(tuán)股份有限公司 |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 試驗(yàn)組及開(kāi)放組給予依諾沙星注射液200mg/10ml用法：依諾沙星注射液200mg，靜滴，每日1次，療程5～10日，重者可延至14日。對(duì)照組給予左氧氟沙星注射液100mg/50ml(商品名：可樂(lè)比妥，第一制藥北京有限公司生產(chǎn)，批號(hào)：0372179)，用法：左氧氟沙星注射液200mg，每日1次，靜滴，療程5～10日，重者可延至14日。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 按國(guó)家《新藥臨床研究指導(dǎo)原則》評(píng)價(jià)臨床療效：按痊愈、顯效、進(jìn)步、無(wú)效4級(jí)評(píng)定，前兩者合計(jì)為有效。細(xì)菌學(xué)療效評(píng)價(jià)：按清除、部分清除、未清除、替換、再感染5級(jí)標(biāo)準(zhǔn)評(píng)定。不良反應(yīng)按肯定與藥物有關(guān)、可能與藥物有關(guān)、可能與藥物無(wú)關(guān)、肯定與藥物無(wú)關(guān)、無(wú)法評(píng)價(jià)5級(jí)評(píng)定，前兩者定為不良反應(yīng)。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
臨床療效 試驗(yàn)組、對(duì)照組及開(kāi)放組痊愈率和有效率分別為65%和95%，50％ 和80%，75%和95%。各組間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。試驗(yàn)組及開(kāi)放組共40例，痊愈率和有效率分別為70%和95%，組間比較差異有顯著意義(P<0.05)，見(jiàn)表1。
 細(xì)菌培養(yǎng)結(jié)果 試驗(yàn)組陽(yáng)性率為75.0%(22.5/30)，對(duì)照組為90.0%(27/30)，開(kāi)放組為80.0%(24/30)；細(xì)菌清除率分別為100.0%(30/30)，88.9%(24/27)和87.5%(2l/24)，試驗(yàn)組及開(kāi)放組合計(jì)的細(xì)菌清除率為93.5%。細(xì)菌陰轉(zhuǎn)率分別為93.3%(21/24)，88.9%(24/27)和87.5%(21/24)。各組間差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。 |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 試驗(yàn)、開(kāi)放組共60例中3例出現(xiàn)不良反應(yīng)，發(fā)生率為5%。1例在用藥結(jié)束后出現(xiàn)ALT，AST輕度升高，停藥3日后恢復(fù)正常。1例在用藥的3日后出現(xiàn)輕度黃疸、皮膚瘙癢，但未出現(xiàn)皮疹，也未作特殊處理，完成療程后上述癥狀消失。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
