| 編號(hào) | 951 |
| 總例數(shù) | 160例 |
| 性別例數(shù) | 男68例，女92例 |
| 治療組例數(shù) | 80例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | 80例 |
| 年齡區(qū)間 | |
| 平均年齡 | 貼片組：43.95±12.18歲，口服組：44.00±11.43歲 |
| 疾病 | 牙周炎 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 替硝唑口腔貼片 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | 口腔貼片 |
| 規(guī)格 | 5mg |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | |
| 生產(chǎn)廠家 | 吉林省藥物研究所 |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 試驗(yàn)組(貼片組)使用貼片：每牙位1片，一天2次，于早餐和晚餐后并漱口后將藥片貼敷于觀察牙位的頰側(cè)正中牙齦表面。 對(duì)照組(口服組)口服片：一次1片，一天2次，分別在早餐和晚餐后服用，服5天。 |
| 聯(lián)合用藥 | 替硝唑片 |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 顯效：終點(diǎn)檢查臨床檢測(cè)總記分值比治療前減少≥60%，菌斑細(xì)菌清除率≥60%；有效：終點(diǎn)檢查臨床檢測(cè)總記分值比治療前減少≥20%，但<60%，菌斑細(xì)菌清除率≥20%，但<60%；進(jìn)步：終點(diǎn)檢查臨床檢測(cè)總記分值比治療前減少≥10%，但<20%，菌斑細(xì)菌種類未增加；無(wú)效：終點(diǎn)檢查時(shí)臨床檢測(cè)總記分值比治療前減少<10%，菌斑細(xì)菌種類增加。以顯效和有效相加計(jì)算綜合療效有效率。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
替硝唑口腔貼片治療牙周炎的臨床療效及安全性
替硝唑口腔貼片用于治療牙周炎是安全有效的，與口服片相比用藥量大為減少，為牙周炎的治療提供了一種新型藥物。
臨床檢測(cè)總記分（SBI PLI TM 記分)兩組用藥后比用藥前總計(jì)分均明顯下降（P<0.01)，用藥前、后總計(jì)分及用藥后改善率組間比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P>0.05，表1)
 用藥前細(xì)菌檢測(cè)陽(yáng)性率和用藥后清除率在兩組之間無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P>0.05，表2)  |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 兩組不良事件的發(fā)生率均為7.5%，各發(fā)生輕度不良事件3例，無(wú)嚴(yán)重不良事件。與研究藥物有關(guān)的不良事件發(fā)生率都是5%，包括口苦、惡心、全身無(wú)力、頭疼、頭暈、困倦；口服組為失眠、蕁麻疹各1例。本研究中所有不良事件歷時(shí)較短，未經(jīng)處理自行緩解!替硝唑口腔貼片、替硝唑片兩組治療用藥都是安全的。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
