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編號(hào)
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1812
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總例數(shù)
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62例
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性別例數(shù)
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男51例，女11例
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治療組例數(shù)
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31例
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對(duì)照組例數(shù)
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31例
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年齡區(qū)間
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治療組：42～73歲；對(duì)照組：48～77歲
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平均年齡
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治療組：64±14歲；對(duì)照組：61±13歲
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疾病
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高膽固醇血癥
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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辛伐他汀片
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藥品商品名稱
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舒降之
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藥品英文名稱
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Simvastatin Tablets
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劑型
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片劑
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規(guī)格
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批準(zhǔn)文號(hào)
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進(jìn)口批準(zhǔn)號(hào)X920345
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生產(chǎn)廠家
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美國默沙東公司
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分類
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化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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治療組用辛伐他汀5mg，qn；對(duì)照組用普伐他汀10mg，qn，療程4wk。
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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治療效果及臨床指征比較
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血脂水平變化比較：治療前與治療4wk后2組的TC和LDL-ch均有非常顯著下降(P＜0.01)，但2組組間比較無顯著差異(P＞0.05)。治療組中TC和LDL-ch平均降低了17％±9％和25％±12％ ，這與對(duì)照組TC和LDL-ch平均降低的18％±9％和26％±14％非常接近。經(jīng)過4wk的治療，治療組有68％病人和對(duì)照組的65％病人TC水平≤6.2 mmol／L。2組均有65％病人的LDL-ch至少下降20％。治療組與對(duì)照組病人的HDL-ch雖均有提高(依次為11％±11％與12％±13％)但組間比較P＞0.05，2組對(duì)TG均有下降(依次為12％±8％與20％ ±9％，對(duì)照組下降顯著，P＜0.05)，但2組組問比較，無顯著性差異(P＞0.05)，見表2。
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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治療期間對(duì)照組有2名病人出現(xiàn)輕度腹脹，1例出現(xiàn)頭痛，但服藥1wk后全部消失；治療組僅1倒病人出現(xiàn)2d輕度腹瀉。其余均無不良反應(yīng)。服藥前后肝、腎功能，血糖，血、尿常規(guī)檢查均無改變，臨床檢查情況包括血壓、脈搏、體重均保持穩(wěn)定。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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