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編號(hào)
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1655
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總例數(shù)
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189例
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性別例數(shù)
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男118例，女71例
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治療組例數(shù)
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對(duì)照組例數(shù)
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年齡區(qū)間
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平均年齡
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56.3±12.1歲
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疾病
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混合型高脂血癥
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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普伐他汀鈉片
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藥品商品名稱
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普拉固
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藥品英文名稱
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Pravastatin Sodium Tablets
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劑型
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片劑
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規(guī)格
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批準(zhǔn)文號(hào)
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國(guó)藥準(zhǔn)字H10950315；國(guó)藥準(zhǔn)字H20033215；國(guó)藥準(zhǔn)字H10950314
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生產(chǎn)廠家
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中美上海施貴寶制藥有限公司
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分類
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化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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(1)普伐他汀組(64例)：每晚口服10 mg普伐他汀(中美上海施貴寶制藥有限公司生產(chǎn)，商品名：普拉固)12周。(2)非諾貝特組63例：每晚口服200mg非諾貝特(法國(guó)利博尼亞公司生產(chǎn)，商品名：微�；ζ街z囊)12周(3)聯(lián)合用藥組(62例)：每日清晨口服非諾貝特200 mg，每晚口服普伐他汀10 mg，用至12周。(4)12周時(shí)如普伐他汀組和非諾貝特組血脂參數(shù)未全部達(dá)標(biāo)者，再分為3組，第1組聯(lián)合用藥(方法見聯(lián)合用藥組)，第2組將普伐他汀加至20 mg，第3組每晚服非諾貝特200 mg，使用至24周。
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聯(lián)合用藥
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非諾貝特
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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治療效果及臨床指征比較
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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乏力、食欲減退、惡心等。在治療的12周聯(lián)合治療組的不良反應(yīng)的發(fā)生率為9%，其中有一例患者出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶(ALT)增高但低于3倍基線值，停用非諾貝特4周后復(fù)查恢復(fù)正常。而單用普伐他汀和非諾貝特組的不良反應(yīng)發(fā)生率分別為7.8%、8.3%，非諾貝特組有一例ALT升高(84 U/L)。單用藥組與聯(lián)合治療組比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。在后12周單用普伐他汀20 mg組有一例患者出現(xiàn)肌痛，但CK無(wú)明顯增高，改聯(lián)合治療組一例ALT輕度升高(79 U/L)，一例出現(xiàn)肌痛但CK正常。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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