| 編號 | 1997 |
| 總例數(shù) | 120例 |
| 性別例數(shù) | 男67例，女53例 |
| 治療組例數(shù) | 90例 |
| 對照組例數(shù) | 30例 |
| 年齡區(qū)間 | |
| 平均年齡 | 治療組(55.2±3.4)歲，對照組(54.3±3.2)歲 |
| 疾病 | 糖尿病 |
| 并發(fā)癥 | 腎病 |
| 藥品通用名稱 | 消渴脂平膠囊 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | 膠囊 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號 | |
| 生產(chǎn)廠家 | 吉林省中醫(yī)院制劑室 |
| 分類 | 中藥 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 2組均予西藥基礎(chǔ)治療：糖適平30～180mg/d，分2～3次，口服；蒙諾10mg，每天1次，口服。治療組在西藥基礎(chǔ)治療上加消渴脂平膠囊(由榛花、黃連、丹參、大黃、黃芪、生地黃、枸杞子等組成)，每次4粒，每天3次，口服。對照組只用西藥基礎(chǔ)治療。2組均治療1月為1療程，共觀察2療程。 |
| 聯(lián)合用藥 | 糖適平、蒙諾 |
| 療效評價標(biāo)準(zhǔn) | 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中消渴病(糖尿病)的療效標(biāo)準(zhǔn)。顯效：臨床癥狀基本消失，UAER或尿蛋白恢復(fù)正�；蛳陆�50% 以上，F(xiàn)BG、HbAlc、BUN、Cr、血脂等改善在30%以上或恢復(fù)正常。有效：臨床癥狀改善，F(xiàn)BG、HbAlc、BUN、Cr、血脂、UAER或尿蛋白較治療前有所改善，但不足顯效標(biāo)準(zhǔn)。無效：臨床癥狀無變化或加重，實驗室指標(biāo)無變化或升高。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
(1)2組臨床總療效比較治療組顯效39例(43.3%)，有效36例(40.0%)，無效15例(16.7%)，總有效率為83.3%；對照組顯效8例(26.7%)，有效13例(43.3%)，無效9例(30.0%)，總有效率為70.0%。2組總有效率比較，差異有顯著性意義(P<0.05)，治療組療效優(yōu)于對照組。
(2)2組治療前后臨床癥狀積分改善情況比較見表l 。治療前后比較，治療組差異有非常顯著性意義(P<0.01)，對照組差異有顯著性意義(P<0.0 |
| 本研究報道不良反應(yīng) | |
| 其他報道不良反應(yīng) |
