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云南白藥片

  
別名
漢語(yǔ)拼音 yun nan bai yao pian
英文名 Yun nan bai yao tablets
標(biāo)準(zhǔn)號(hào) WS3-B-3770-98
藥物組成 本品為三七、重樓等經(jīng)加工制成的片。
處方來(lái)源 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1998年
劑型
性狀 本品為薄膜衣片,除去薄膜衣后顯灰黃色至淺棕黃色;具有特異香氣,味略清涼,并有麻舌感。保險(xiǎn)子為紅色的球形或類(lèi)球形水丸,剖面呈棕色或棕褐色;氣微,味微苦。
功效 化瘀止血,活血止痛,解毒消腫。
主治 跌打損傷,瘀血腫痛,吐血、咳血便血、血、崩漏下血,瘍瘡腫毒及軟組織挫傷,閉合性骨折支氣管擴(kuò)張肺結(jié)核咳血,潰瘍病出血,以及皮膚感染性疾病。
用法用量 刀、槍、跌打諸傷,無(wú)論輕重,出血者用溫開(kāi)水送服;瘀血腫痛與未流血者用酒送服;婦科各癥,用酒送服;但月經(jīng)過(guò)多、紅崩,用溫水送服。毒瘡初起,服1片,另取數(shù)片碾細(xì)用酒調(diào)勻,敷患處;如已化膿,只需內(nèi)服,其他內(nèi)出血各癥均可內(nèi)服。口服每次1-2片,日4次(2-5歲按1/4劑量服用;6-12歲按1/2劑量服用)。凡遇較重之跌打損傷可先服保險(xiǎn)子1粒,輕傷及其他病癥不必服。
用藥禁忌 孕婦忌用;服藥1日內(nèi)忌食蠶豆、魚(yú)類(lèi)及酸冷食物。
制備方法
檢查 應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定。
鑒別 (1)取本品,置顯微鏡下觀察:淀粉粒多為單粒,類(lèi)圓形、卵圓形,直徑3-60μm;復(fù)粒為2-3分粒組成。草酸鈣針晶成柬或散在,長(zhǎng)80-250μm。石細(xì)胞長(zhǎng)方形或橢圓形,長(zhǎng)徑80-150μm,短徑30-60μm,溝紋明顯。導(dǎo)管為網(wǎng)紋、梯紋及螺紋,直徑10-100μm。(2)取本品4片,除去包衣,研細(xì),加甲醇30ml,加熱回流1小時(shí),濾過(guò),濾液蒸干,殘?jiān)铀?0ml使溶解,置分液漏斗中,用正丁醇50ml振搖提取,取正丁醇液,加水30ml洗滌1次,正丁醇液蒸干,殘?jiān)蛹状?ml使溶解,作為供試品溶液。另取人參皂甙Rg1對(duì)照品和三七皂甙R1對(duì)照品,加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液,作為對(duì)照品溶液A。再取云南白藥對(duì)照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作為對(duì)照品溶液B。照薄層色譜法試驗(yàn),吸取上述三種溶液各1-2μl,分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上,以二氯甲烷-四氫呋喃-甲醇-水(3O:2O:1O:3.3)為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,噴以15%硫酸乙醇溶液,熱風(fēng)吹至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。
含量測(cè)定 照高效液相色譜法測(cè)定:色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用辛烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;乙腈-水(22:78)為流動(dòng)相;檢測(cè)波長(zhǎng)為203nm。理論板數(shù)按人參皂甙Rg1峰計(jì)算應(yīng)不低于6000。 對(duì)照品溶液的制備:精密稱(chēng)取人參皂甙Rg1對(duì)照品適量,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。 供試品溶液的制備:取本品20片,除去包衣,精密稱(chēng)定,研細(xì),精密稱(chēng)取適量(約相當(dāng)于8片),置具塞錐形瓶中,加水飽和的正丁醇50ml,搖勻,放置過(guò)夜,超聲處理(功率25OW,頻率25kH2)10分鐘,濾過(guò),殘?jiān)盟柡偷倪m量正丁醇洗滌3次,洗液并入濾液中,蒸干,殘?jiān)铀?ml使溶解,通過(guò)D101型大孔吸附樹(shù)脂柱(內(nèi)徑1.5cm,長(zhǎng)12cm),以水50ml洗脫,棄去水液。繼用7%乙醇50ml洗脫,收集洗脫液,水浴蒸干,用甲醇溶解并轉(zhuǎn)移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,即得。 測(cè)定法:分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測(cè)定,即得。本品每片含人參皂甙Rg1(C42H72O14)不得少于0.75mg。
浸出物
規(guī)格 0.35g/片
貯藏 密封。
備注
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