別名 |
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漢語拼音 |
pai shi ke li
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英文名 |
Pai shi granules
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標準號 |
WS3-B-3487-98
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藥物組成 |
連錢草、車前子(鹽水炒)、關(guān)木通、徐長卿、石韋、瞿麥、忍冬藤、滑石、苘麻子、甘草。
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處方來源 |
藥品標準-中藥成方制劑標準1998年
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劑型 |
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性狀 |
本品為灰白色至淺棕色的片狀無糖顆粒,味微甜、微苦;或為黃棕褐色的有糖顆粒,味甜。
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功效 |
清熱利水,通淋排石。
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主治 |
輸尿管結(jié)石,膀胱結(jié)石等癥屬下焦?jié)駸嶙C者。
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用法用量 |
開水沖服,每次1袋,日3次。或遵醫(yī)囑。
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用藥禁忌 |
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制備方法 |
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檢查 |
應(yīng)符合顆粒劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄IC)。
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鑒別 |
(1) 取本品1袋,加乙醚100ml,置索氏提取器中提取3小時,取乙醚液, 蒸干,加無水乙醇1ml溶解,作為供試品溶液。另以熊果酸對照品,加無水乙醇制成每1 ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ。)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl分別點于同一硅膠G薄層板上,以環(huán)己烷-氯仿-醋酸乙酯(20:5:8)為展開劑, 展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,105℃烘約5-7分鐘。供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點。 (2) 取本品1袋,加氯仿25ml,鹽酸1ml,水浴回流2小時,放冷,濾過,濾液蒸干, 殘渣加無水乙醇2ml溶解,作為供試品溶液。另取甘草次酸對照品,加無水乙醇制成每1 ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ。)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以石油醚(30-60℃)-苯-醋酸乙酯-冰醋酸 (10:20:7:0.5)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%磷鉬酸乙醇溶液,置105℃烘約 5-7分鐘。供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點。
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含量測定 |
對照品溶液的制備:精密稱取在120℃減壓干燥至恒重的蘆丁對照品 20mg,置100ml量瓶中,加50%甲醇適量,振搖使完全溶解,并稀釋至刻度,搖勻,即得。
標準曲線的制備:精密吸取對照品溶液0.0、1.0、2.0、3.0、4.0、5.0ml,分別置 10ml量瓶中,各加50%甲醇至5.0ml,加5%亞硝酸鈉溶液0.3ml,搖勻,放置6分鐘,加 10%硝酸鋁溶液0.3ml,搖勻,放置6分鐘,加氫氧化鈉試液4.0ml,加50%甲醇至刻度, 搖勻,以第一管作空白,照分光光度法(附錄V。),在510nm波長處測定吸收度,以吸收度為縱坐標,濃度為橫坐標,繪制標準曲線。
測定法:取本品5包,研勻,精密稱取1g,置100ml量瓶中,加甲醇適量,超聲處理 20分鐘,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,棄去初濾液,精密量取續(xù)濾液25ml,置50ml 量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻。精密量取2ml,置10ml量瓶中,照標準曲線制備項下的方法,自“加50%甲醇至5.0ml”起,依法測定吸收度,從標準曲線上讀出供試品溶液中蘆丁重量,計算,即得。本品含總黃酮以蘆丁(C27H30O16)計,無糖顆粒每1g不得少于24mg;有糖顆粒每1g不得少于6mg。
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浸出物 |
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規(guī)格 |
5g/袋;20g/袋
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貯藏 |
密封。
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備注 |
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