| 公開(公告)號 | CN1309370C |
| 公開(公告)日 | 2007.04.11 |
| 申請(專利)號 | CN03803123.X |
| 申請日期 | 2003.01.20 |
| 專利名稱 | 使用改進的噴霧干燥設(shè)備制備均勻噴霧干燥的固體非晶形藥物分散體的方法 |
| 主分類號 | A61K9/16(2006.01)I |
| 分類號 | A61K9/16(2006.01)I;A61K9/14(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | 2002.2.1 US 60/354,080 |
| 申請(專利權(quán))人 | 輝瑞產(chǎn)品公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人 | 羅納德·A·貝伊林克;羅德里克·J·雷;丹尼爾·E·多布里;達納·M·塞特爾;肯尼·R·斯彭斯;希瑟·L·M·戴布爾 |
| 地址 | 美國康涅狄格州 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | 2003-01-20 PCT/IB2003/000144 |
| 進入國家日期 | 2004.08.02 |
| 專利代理機構(gòu) | 北京市柳沈律師事務(wù)所 |
| 代理人 | 趙仁臨;張平元 |
| 國省代碼 | 美國;US |
| 主權(quán)項 | 藥物組合物的生產(chǎn)方法，包括下列步驟： (a)形成包括藥物、濃度提高的聚合物和溶劑的進料溶液，其中所述藥物、聚合物能溶于該溶劑； (b)將所述的進料溶液加入噴霧干燥設(shè)備，所述設(shè)備包括： (i)具有體積V干燥室和高H的干燥室； (ii)用于將所述進料溶液霧化成液滴的壓力噴嘴； (iii)用于干燥所述液滴的加熱干燥氣體源，所述的源以一定流速G將所述的干燥氣體輸送至所述的干燥室；和 (iv)用于將所述干燥氣體分散入所述干燥室的氣體分散設(shè)備； 其中以m3測定V干燥室； H至少為1m； 以m3/秒測定G；且其中應(yīng)滿足下列數(shù)學(xué)關(guān)系式： (c)通過所述的壓力噴嘴在所述的干燥室內(nèi)將所述的進料溶液霧化成液滴，所述的液滴具有的平均直徑至少為50μm且D10至少為10μm； (d)使所述液滴接觸所述加熱的干燥氣體以形成所述藥物和所述濃度提高的聚合物的固體非晶形分散體顆粒；和 (e)收集所述顆粒，其中所述的濃度提高的聚合物選自由羥丙基甲基纖維素、羥丙基纖維素、羧甲基乙基纖維素、乙酸琥珀酸羥丙基甲基纖維素基、鄰苯二甲酸羥丙基甲基纖維素、乙酸鄰苯二甲酸纖維素、乙酸苯三酸纖維素、含有至少一種水解形式的重復(fù)單元部分的聚乙烯醇類、聚乙烯吡咯烷酮、伯洛沙姆類及其摻合物組成的組。 |
| 摘要 | 通過壓力噴嘴和擴散板結(jié)合而改善干燥氣體流量和干燥室擴大以增加干燥時間來改善常規(guī)噴霧干燥方法，這類改進使藥物在濃度提高的聚合物中形成均勻的固體分散體。 |
| 國際公布 | 2003-08-07 WO2003/063822 英 |
