| 公開(公告)號(hào) | CN1267088C |
| 公開(公告)日 | 2006.08.02 |
| 申請(qǐng)(專利)號(hào) | CN200410004712.7 |
| 申請(qǐng)日期 | 2004.02.24 |
| 專利名稱 | 一種注射式溫敏型植入制劑 |
| 主分類號(hào) | A61K9/50(2006.01)I |
| 分類號(hào) | A61K9/50(2006.01)I;A61K9/52(2006.01)I;A61K47/34(2006.01)I;A61K47/36(2006.01)I;A61K45/00(2006.01)I;A61M31/00(2006.01)I |
| 分案原申請(qǐng)?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(qǐng)(專利權(quán))人 | 清華大學(xué) |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 丁富新;昝 佳;譚豐蘋;蔣國強(qiáng) |
| 地址 | 100084北京市100084-82信箱 |
| 頒證日 | |
| 國際申請(qǐng) | |
| 進(jìn)入國家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 北京眾合誠成知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 |
| 代理人 | 李光松 |
| 國省代碼 | 北京;11 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種注射式溫敏型植入制劑，其特征在于：該植入劑由溫敏性凝膠和微囊結(jié)合組成，使小分子藥物有效的保留在這些微囊結(jié)構(gòu)中，從而有效控制了藥物分子的釋放，其制備分為下面兩個(gè)步驟： (1)以聚羥基酸酯為骨架的藥物微囊的制備，將藥物粉末過200目篩，將聚羥基酸酯完全溶解到有機(jī)溶液中，濃度為2～20wt％，在40～60℃，0.2～4MPa壓力下，噴霧干燥制得微囊，或者采用溶劑—非溶劑法制備微囊，室溫下將非溶劑逐滴加入到聚羥基酸酯的有機(jī)溶液中，溶劑與非溶劑的重量比為1∶1～1∶6，最后將微囊于60℃下干燥至恒重后，過80目篩并收集粉末； (2)溫敏型水溶膠的制備，將除雜得到的多聚糖粉溶解于0.1M～1M鹽酸或者醋酸的水溶液，制成0.5wt％～4wt％的溶液，充分?jǐn)嚢瑁诒l件下加入多羥基磷酸鹽干粉或者50wt％的水溶液，使其濃度為0.5～15wt％，，攪拌30min，再加入以聚羥基酸酯為骨架的藥物微囊，該微囊與聚羥基酸酯的質(zhì)量百分比濃度在0.5％～30％，攪拌分散均勻，調(diào)節(jié)pH至6.8～7.4，將得到的混懸溶膠經(jīng)過滅菌、凍干后得到制劑。 |
| 摘要 | 本發(fā)明公開了屬于藥用材料制備技術(shù)范圍的一種溫度-pH敏感型注射式植入制劑。該植入制劑多聚糖、多羥基磷酸鹽組成的一定pH的溶液并含有以聚羥基酸酯為骨架的藥物微囊，經(jīng)滅菌、凍干后制得的pH為6.8～7.4的溫度-pH敏感型注射式植入制劑。該植入劑在常溫下為均勻液體，具有流動(dòng)性，并具有一定粘度。當(dāng)溫度升高至或者高于37℃，該液體在1～40min內(nèi)形成凝膠，并可作為藥物骨架持續(xù)釋放藥物長達(dá)2～3月。由于本植入劑全部采用生物可降解材料，植入劑可在具有在體內(nèi)降解的能力，對(duì)人體無害，降解時(shí)間可以控制，同時(shí)可以避免目前包埋技術(shù)所必需的開刀手術(shù)植入以及用藥完畢后的手術(shù)取出。 |
| 國際公布 |
