公開(公告)號
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CN1795856A
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公開(公告)日
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2006.07.05
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申請(專利)號
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CN200410093447.4
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申請日期
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2004.12.23
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專利名稱
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一種含泰妥拉唑的藥物制劑及制備方法
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主分類號
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A61K31/4439(2006.01)I
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分類號
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A61K31/4439(2006.01)I;A61K9/16(2006.01)I;A61P1/04(2006.01)I;A61P31/04(2006.01)I
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分案原申請?zhí)? |
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優(yōu)先權(quán)
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申請(專利權(quán))人
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信誼藥廠
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發(fā)明(設(shè)計)人
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高 原;余偉民;陳中怡
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地址
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201206上海市唐陸路787-791號
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頒證日
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國際申請
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進(jìn)入國家日期
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專利代理機(jī)構(gòu)
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中原信達(dá)知識產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司
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代理人
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羅大忱
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國省代碼
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上海;31
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主權(quán)項
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一種含泰妥拉唑的藥物制劑,其特征在于,包括核芯、隔離層和腸溶層,所說的核芯包括泰妥拉唑和一種或多種藥用賦形劑組成的惰性核芯,泰妥拉唑包覆在一種或多種藥用賦形劑外或/和摻入惰性核芯中,隔離層包裹在核芯外,腸溶層包裹在隔離層外。
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摘要
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本發(fā)明公開了一種含泰妥拉唑的藥物制劑及制備方法。所述制劑包括核芯、隔離層和腸溶層,所說的核芯包括泰妥拉唑和一種或多種藥用賦形劑組成的惰性核芯,泰妥拉唑包覆在一種或多種藥用賦形劑外或/和摻入惰性核芯中。本發(fā)明的泰妥拉唑制成腸溶包衣微丸有著良好的耐酸力,同時由于微丸劑服用后可廣泛、均勻地分布在腸胃道內(nèi),劑量傾出分散化,藥物在腸胃表面分布面積增大,因此藥物生物利用度提高而減少或消除刺激性藥物對胃腸道的刺激性。在其他實驗中還發(fā)現(xiàn),制備腸溶包衣微丸能降低藥物的毒副作用。本發(fā)明解決了泰妥拉唑難溶性及生物利用度差的問題。本發(fā)明中的微丸用非生物降解材料包衣,可獲得重現(xiàn)性好、不依賴pH的零級釋藥速率。
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國際公布
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