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無(wú)結(jié)晶型態(tài)的抗乙肝病毒藥物分散組合物及其藥物制劑

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)中心 藥學(xué)論壇 美德(江西)生物科技有限公司/黃樂(lè);何慧敏
公開(公告)號(hào) CN1698623A  
公開(公告)日 2005.11.23  
申請(qǐng)(專利)號(hào) CN200510033793.8  
申請(qǐng)日期 2005.03.30  
專利名稱 無(wú)結(jié)晶型態(tài)的抗乙肝病毒藥物分散組合物及其藥物制劑  
主分類號(hào) A61K31/675  
分類號(hào) A61K31/675;A61K9/14;A61K9/02;A61K9/20;A61K9/00;A61K9/08;A61K9/10;A61K9/48;A61P1/16;A61P31/14  
分案原申請(qǐng)?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(qǐng)(專利權(quán))人 美德(江西)生物科技有限公司  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 黃 樂(lè);何慧敏  
地址 江西省上高縣上高科技工業(yè)園第二期B區(qū),上高大道64號(hào)  
頒證日  
國(guó)際申請(qǐng)  
進(jìn)入國(guó)家日期  
專利代理機(jī)構(gòu)  
代理人  
國(guó)省代碼 江西;36  
主權(quán)項(xiàng) 一種阿地福韋酯與聚乙烯吡咯烷酮-乙烯醋酸酯的分散組合物,其特征是分散組合物中阿地福韋酯和聚乙烯吡咯烷酮-乙烯醋酸酯是無(wú)結(jié)晶型態(tài)的,其中阿地福韋酯和聚乙烯吡咯烷酮-乙烯醋酸酯的重量比為1∶100-300∶100。  
摘要 本發(fā)明涉及穩(wěn)定的無(wú)結(jié)晶型態(tài)的抗乙肝病毒藥物與無(wú)結(jié)晶型態(tài)的聚乙烯吡咯烷酮-乙烯醋酸酯(PVP-VA64)的分散組合物及真制備方法,包括噴霧干燥法和減壓蒸餾法。本發(fā)明還涉及含該分散組合物的藥物制劑及其用途。本發(fā)明中所述分散組合物中的抗乙型肝炎病毒藥物為阿地福韋酯、恩替卡韋或這兩種藥物所組成的復(fù)方。無(wú)結(jié)晶型態(tài)的抗乙肝病毒藥物在形成分散組合物后,其化學(xué)穩(wěn)定性和晶型穩(wěn)定性得到顯著提高,在40℃/75%相對(duì)濕度狀態(tài)下,三個(gè)月之后仍可維持無(wú)結(jié)晶的型態(tài)。  
國(guó)際公布  
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