公開(kāi)(公告)號(hào)
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CN1689567A
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公開(kāi)(公告)日
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2005.11.02
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申請(qǐng)(專(zhuān)利)號(hào)
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CN200410017827.X
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申請(qǐng)日期
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2004.04.21
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專(zhuān)利名稱(chēng)
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奧美拉唑腸溶微粒制劑及制備方法
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主分類(lèi)號(hào)
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A61K31/4439
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分類(lèi)號(hào)
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A61K31/4439;A61K9/14;A61P1/04
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分案原申請(qǐng)?zhí)? |
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優(yōu)先權(quán)
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申請(qǐng)(專(zhuān)利權(quán))人
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常州市第四制藥廠有限公司
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發(fā)明(設(shè)計(jì))人
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范新華;趙玲玲;屠永銳;須週紡;傅益清;張麗紅
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地址
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213004江蘇省常州市南郊梅龍壩
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頒證日
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國(guó)際申請(qǐng)
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進(jìn)入國(guó)家日期
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專(zhuān)利代理機(jī)構(gòu)
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上海新天專(zhuān)利代理有限公司
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代理人
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王 巍
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國(guó)省代碼
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江蘇;32
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主權(quán)項(xiàng)
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一種奧美拉唑腸溶微粒制劑,其特征在于該制劑包括奧美拉唑或其一種單一對(duì)映體或奧美拉唑或其一種單一對(duì)映體的堿鹽作為活性成份與賦形劑組成的活性丸芯、薄膜隔離包衣層和腸溶包衣層組成,其中按不同規(guī)格奧美拉唑腸溶微粒制劑中活性成份與賦形劑含量的重量百分比以下表示:規(guī)格10mg20mg40mg奧美拉唑9.8~10.2mg19.6~20.4mg39.2~40.8mg甘露醇35~55mg70~110mg140~220mg羥丙基纖維素2.1~7.5mg4.2~15mg8.4~30mg乳糖1.5~9.5mg3~19mg6~38mg微晶纖維素0.5~4mg1~8mg2~16mg十二烷基硫酸鈉0.5~2.5mg1~5mg2~10mg磷酸氫二鈉1~5mg2~10mg4~20mg胃溶隔離層HPMC2.8~6.5mg5.6~13mg11.2~26mg腸溶衣層L30D-5521.3~35.5mg42.6~71mg85.2~142mgPEG1.01~3.125mg2.02~6.25mg4.04~12.5mg抗靜電劑滑石粉(200目)1.255~2.325mg2.51~4.65mg5.02~9.3mg
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摘要
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本發(fā)明屬于藥物制劑技術(shù)領(lǐng)域。本發(fā)明公開(kāi)了一種奧美拉唑腸溶微粒制劑,該制劑含有奧美拉唑或其一種單一對(duì)映體的堿鹽作為活性丸芯,薄膜隔離包衣層和腸溶包衣層。本發(fā)明的制劑不含痕量有機(jī)溶媒和疏水性物質(zhì)等,解決了制備中的靜電吸附問(wèn)題,提高了制劑穩(wěn)定性并更有利于人體健康。本發(fā)明提供了制備方法。
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國(guó)際公布
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